外周内皮功能受损和支架内再狭窄
2014年5月24日 更新者：Kenichi Tsujita, MD, PhD、Kumamoto University
通过数字反应性充血外周动脉张力测量法评估外周内皮功能受损和支架内再狭窄的风险
研究人员评估了 RH-PAT 指数 (RHI) 作为内皮功能障碍标志物是否可以预测经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后 ISR 发生的假设。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，对象是 2010 年 1 月至 2012 年 9 月期间在熊本大学医院接受 PCI 治疗的所有连续冠状动脉疾病 (CAD) 患者。
纳入标准包括有心肌缺血症状和因显着 CAD 而接受支架植入术的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
513
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续患者抽样 这是一项前瞻性观察研究，对象是 2010 年 1 月至 2012 年 9 月期间在熊本大学医院接受 PCI 治疗的所有连续冠状动脉疾病 (CAD) 患者。
纳入标准包括有心肌缺血症状和因显着 CAD 而接受支架植入术的患者。
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括有心肌缺血症状和因显着 CAD 而接受支架植入术的患者。
排除标准：
- 排除标准为仅球囊血管成形术未置入支架、住院期间死亡、有合并症影响 RH-PAT 结果的患者，如血液透析、晚期癌症、乳腺癌术后、痴呆、胶原病以及不确定情况下未进行 RH-PAT 的患者原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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情报侦察小组
经历支架内再狭窄 (ISR) 的患者组
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非ISR
无支架内再狭窄 (ISR) 的患者组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在或不存在支架内再狭窄
大体时间：1年内
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根据日本的临床常规，随访 (F/U) 血管造影将分别在裸金属支架 (BMS) 和药物洗脱支架 (DES) PCI 后 6 个月和 9 个月进行。
ISR 定义为通过定量冠状动脉造影评估的 F/U 血管造影时直径狭窄百分比 >50%。
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1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮功能
大体时间：1年内
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指尖反应性充血外周动脉张力测量 (RH-PAT) 是一种新设备，可对内皮功能障碍进行无创、自动和定量评估，且观察者内部和观察者之间的变异性较低。
我们评估了 RH-PAT 指数 (RHI) 作为内皮功能障碍标志物是否可以预测经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后 ISR 发生的假设。
将在 PCI 前（初始 RHI）和后续血管造影术（F/U RHI）中使用 Endo-PAT2000（Itamar Medical，Caesarea，Israel）测量 RHI，这些患者在冠状动脉新发病变中成功进行 PCI。
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1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月3日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月24日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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