Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat perifer endotelfunktion og in-stent-restenose

24. maj 2014 opdateret af: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University

Nedsat perifer endotelfunktion vurderet ved digital reaktiv hyperæmi perifer arteriel tonometri og risiko for in-stent restenose

Forskerne vurderede den hypotese, at hvorvidt RH-PAT-indeks (RHI) som markør for endoteldysfunktion kunne forudsige forekomst af ISR efter perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af alle på hinanden følgende patienter med koronararteriesygdom (CAD) behandlet med PCI på Kumamoto Universitetshospital mellem januar 2010 og september 2012. Inklusionskriterier bestod af patienter, som var symptomatiske for myokardieiskæmi, og som var under stentimplantation for signifikant CAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

513

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

konsekutiv patientprøvetagning Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af alle på hinanden følgende patienter med koronararteriesygdom (CAD), behandlet med PCI på Kumamoto University Hospital mellem januar 2010 og september 2012. Inklusionskriterier bestod af patienter, som var symptomatiske for myokardieiskæmi, og som var under stentimplantation for signifikant CAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier bestod af patienter, som var symptomatiske for myokardieiskæmi, og som var under stentimplantation for signifikant CAD.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var kun ballonangioplastik uden udsættelse af stent, død under hospitalsindlæggelse og patienter, der havde komorbiditeter påvirkede RH-PAT-resultater såsom hæmodialyse, fremskreden cancer, efter operation af brystkræft, demens, kollagensygdom og ikke udføre RH-PAT med usikker grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ISR Group
Patienter Gruppe Erfarne In-Stent Restenosis (ISR)
Ikke-ISR
Patientgruppe uden in-stent restenose (ISR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af in-stent restenose
Tidsramme: inden for 1 år
Baseret på den japanske kliniske rutine vil opfølgende (F/U) angiografi blive udført seks og ni måneder efter PCI med henholdsvis bare-metal stent (BMS) og lægemiddel-eluerende stent (DES). ISR blev defineret som procentdiameterstenose >50 % ved F/U angiografi vurderet ved kvantitativ koronar angiografi.
inden for 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: inden for 1 år
Fingerspids reaktiv hyperæmi perifer arteriel tonometri (RH-PAT) er en ny enhed, der giver ikke-invasiv, automatisk og kvantitativ evaluering af endotel dysfunktion med lav intra- og inter-observatør variabilitet. Vi vurderer hypotesen om, at hvorvidt RH-PAT-indeks (RHI) som markør for endoteldysfunktion kunne forudsige forekomst af ISR efter perkutan koronar intervention (PCI). RHI vil blive målt ved hjælp af Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) før PCI (initial RHI) og ved opfølgende angiografi (F/U RHI) hos konsekutive patienter, som havde succesfuld PCI i de novo koronare læsioner.
inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kumamoto University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1120 (Anden identifikator: Ain Shams University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner