Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt perifer endotelfunksjon og in-stent-restenose

24. mai 2014 oppdatert av: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University

Nedsatt perifer endotelfunksjon vurdert av digital reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri og risiko for in-stent-restenose

Etterforskerne vurderte hypotesen om at hvorvidt RH-PAT-indeks (RHI) som en markør for endotelial dysfunksjon kunne forutsi forekomst av ISR etter perkutan koronar intervensjon (PCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av alle påfølgende pasienter med koronararteriesykdom (CAD) behandlet med PCI ved Kumamoto University Hospital mellom januar 2010 og september 2012. Inklusjonskriterier besto av pasienter som var symptomatiske for myokardiskemi og som gjennomgikk stentimplantasjon for signifikant CAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

513

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasientprøvetaking Dette er en prospektiv observasjonsstudie av alle påfølgende pasienter med koronararteriesykdom (CAD) behandlet med PCI ved Kumamoto University Hospital mellom januar 2010 og september 2012. Inklusjonskriterier besto av pasienter som var symptomatiske for myokardiskemi og som gjennomgikk stentimplantasjon for signifikant CAD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier besto av pasienter som var symptomatiske for myokardiskemi og som gjennomgikk stentimplantasjon for signifikant CAD.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var ballongangioplastikk kun uten utplassering av stent, død under sykehusinnleggelse, og pasienter som hadde komorbiditeter påvirket RH-PAT-resultater som hemodialyse, avansert kreft, etter operasjon av brystkreft, demens, kollagensykdom og ikke utføre RH-PAT med usikkert. Årsaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ISR Group
Pasientgruppe erfarne in-stent-restenose (ISR)
Ikke-ISR
Pasientgruppe uten in-stent restenose (ISR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av in-stent restenose
Tidsramme: innen 1 år
Basert på den japanske kliniske rutinen vil oppfølging (F/U) angiografi bli utført seks og ni måneder etter PCI med henholdsvis bare-metal stent (BMS) og medikament-eluerende stent (DES). ISR ble definert som prosent diameter stenose >50 % ved F/U angiografi vurdert ved kvantitativ koronar angiografi.
innen 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: innen 1 år
Fingertupp reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri (RH-PAT) er en ny enhet som gir ikke-invasiv, automatisk og kvantitativ evaluering av endotelial dysfunksjon med lav intra- og inter-observatørvariabilitet. Vi vurderer hypotesen om at hvorvidt RH-PAT-indeks (RHI) som markør for endoteldysfunksjon kan forutsi forekomst av ISR etter perkutan koronar intervensjon (PCI). RHI vil bli målt med Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) før PCI (initial RHI) og ved oppfølging angiografi (F/U RHI) hos påfølgende pasienter som hadde vellykket PCI i de novo koronare lesjoner.
innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kumamoto University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1120 (Annen identifikator: Ain Shams University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere