Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedsatt perifer endotelfunktion och in-stent-restenos

24 maj 2014 uppdaterad av: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University

Nedsatt perifer endotelfunktion bedömd av digital reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri och risk för in-stent-restenos

Utredarna bedömde hypotesen att huruvida RH-PAT-index (RHI) som en markör för endoteldysfunktion kunde förutsäga förekomsten av ISR efter perkutan kranskärlsintervention (PCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie av alla på varandra följande patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som behandlats med PCI på Kumamoto University Hospital mellan januari 2010 och september 2012. Inklusionskriterier bestod av patienter som var symtomatiska för myokardischemi och som genomgick stentimplantation för signifikant CAD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

513

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Kumamoto University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

konsekutiv patientprovtagning Detta är en prospektiv observationsstudie av alla på varandra följande patienter med kranskärlssjukdom (CAD) som behandlats med PCI på Kumamoto University Hospital mellan januari 2010 och september 2012. Inklusionskriterier bestod av patienter som var symtomatiska för myokardischemi och som genomgick stentimplantation för signifikant CAD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier bestod av patienter som var symtomatiska för myokardischemi och som genomgick stentimplantation för signifikant CAD.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var ballongangioplastik endast utan stentplacering, dödsfall under sjukhusvistelse och patienter som hade samsjukligheter påverkade RH-PAT-resultat såsom hemodialys, avancerad cancer, efter operation av bröstcancer, demens, kollagensjukdom och att inte utföra RH-PAT med osäker anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ISR Group
Patienter Grupperfaren In-Stent Restenosis (ISR)
Icke-ISR
Patientgrupp utan in-stent restenos (ISR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av in-stent restenos
Tidsram: inom 1 år
Baserat på den japanska kliniska rutin kommer uppföljande (F/U) angiografi att utföras sex och nio månader efter PCI med barmetallstent (BMS) respektive läkemedelsavgivande stent (DES). ISR definierades som procentuell diameterstenos >50 % vid F/U angiografi bedömd med kvantitativ kranskärlsangiografi.
inom 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: inom 1 år
Fingertoppsreaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri (RH-PAT) är en ny enhet som ger icke-invasiv, automatisk och kvantitativ utvärdering av endotelial dysfunktion med låg intra- och inter-observatörsvariabilitet. Vi bedömer hypotesen att huruvida RH-PAT-index (RHI) som en markör för endoteldysfunktion skulle kunna förutsäga förekomsten av ISR efter perkutan koronar intervention (PCI). RHI kommer att mätas med Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) före PCI (initial RHI) och vid uppföljningsangiografi (F/U RHI) hos på varandra följande patienter som hade framgångsrik PCI i de novo koronarskador.
inom 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kumamoto University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1120 (Annan identifierare: Ain Shams University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera