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片側性デュアル TAP (横腹面) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre 手術

2018年1月22日 更新者:Nessn Azawi、Zealand University Hospital

根治的腎摘除術、利益の評価およびオピオイド減少後の片側デュアルTAP(腹横筋平面)ブロック。

横腹面 (TAP) ブロックは、内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を浸透させ、腹壁前壁の皮膚と筋肉だけでなく頭頂腹膜にも鎮痛を提供する、比較的新しい局所テクニックです (1)。 超音波ガイド下の両側二重腹横筋平面ブロック (Dual TAP ブロック) が Boerglum ら (2,3) によって報告されており、このブロックでは術後に上部 (Th6-Th9) と下部 (Th10-Th10-Th) に局所麻酔を施すことができます。 Th12) 四点単発法を用いて腹壁を両側から。

痛みは体にさまざまな影響を及ぼします。 不適切に管理された術後の痛みは、罹患率と死亡率を潜在的に増加させる有害な生理学的、心理的結果をもたらす可能性があります (4,5)。 不適切に治療された術後疼痛は、しばしば誤診され無視される慢性疼痛につながる可能性があることが認識されています (6,7)。 腎摘出後 6 ヶ月の患者の 20% で慢性的な術後痛が報告されています (8)。

仮説: 片側デュアル TAP ブロックを使用すると、疼痛に対する VAS スコアが低下し、根治的腎摘除術後の術後のモルヒネの必要性が低下します。

目的: 通常の鎮痛薬の補助としての片側デュアル TAP ブロックの鎮痛効果を評価すること。 根治的腎摘除術後の最初の 48 時間におけるモルヒネ使用量の違いを評価すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-腹腔鏡下腎摘出術を受けるすべての患者- -年齢範囲18-80歳- -デンマーク語を読み理解できる- -インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

-関連する薬物アレルギーの既往- -書面による同意書を理解できない、または同意を与えることができない- -18歳未満または80歳以上- -開腹手術への転換-

-外来腎摘出プロジェクトに含まれる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準鎮痛剤
実験的:タップブロック
患者は、ルーチンの鎮痛剤と、腎摘出の同じ側に 15 ml の 0.375 % ロピバカイン (合計 30 ml 0.375 % ロピバカイン) の 2 ポイント注射による片側デュアル TAP ブロックを受けるようにスケジュールされます。
患者は、ルーチンの鎮痛剤と、腎摘出の同じ側に 15 ml の 0.375 % ロピバカイン (合計 30 ml 0.375 % ロピバカイン) の 2 ポイント注射による片側デュアル TAP ブロックを受けるようにスケジュールされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:24時間
片側デュアル TAP ブロックを使用すると、疼痛に対する VAS スコアが減少し、根治的腎摘除術後の術後のモルヒネの必要性が減少します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nessn H. Azawi, MD、Roskilde Hospital, Department of Urology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月22日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SJ-386

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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