- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02132065
Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation
Unilateralt Dual TAP (Transversus abdominis plan) blokering efter radikal nefrektomi, vurdering af fordel og opioidreduktion.
Transverses Abdominal Plane (TAP) Block er en relativt ny regional teknik, som infiltrerer lokalbedøvelse mellem de indre skrå og tværgående abdominismuskler og giver analgesi til parietal peritoneum samt hud og muskler i den forreste abdominalvæg (1). En ultralydsstyret bilateral dobbelt transversus abdominis-planblok (Dual TAP-blok) var blevet rapporteret af Boerglum et al (2,3), hvor regionalbedøvelse postoperativt kan gives til den øvre (Th6-Th9) og den nedre (Th10- Th12) abdominalvæg bilateralt ved brug af en firepunkts enkeltskudsteknik.
Smerter har et bredt spektrum af virkninger på kroppen. Utilstrækkeligt kontrollerede postoperative smerter kan have skadelige fysiologiske, psykologiske konsekvenser, som potentielt øger morbiditeten og dødeligheden (4,5). Det er blevet erkendt, at utilstrækkeligt behandlede postoperative smerter kan føre til kroniske smerter, som ofte fejldiagnosticeres og negligeres (6,7). Kroniske postkirurgiske smerter rapporteret hos 20 % af patienterne 6 måneder efter nefrektomi (8).
Hypotese: Brugen af ensidigt dobbelt TAP-blok vil reducere VAS-scoren for smerte og behovet for morfin postoperativt efter radikal nefrektomi.
Formål: At evaluere den analgetiske virkning af ensidigt dobbelt TAP-blok som en adjuvans til rutinemæssigt smertestillende middel. At vurdere forskellen i morfinforbrug i de første 48 timer efter radikal nefrektomi med eller uden påføring af ensidig dobbelt TAP-blok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Enhver patient, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi- -Aldersintervaller 18-80- -Kan læse og forstå dansk- -Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historik om relevant lægemiddelallergi - - Manglende evne til at forstå skriftlige samtykkeformularer eller give samtykke - - Alder under 18 eller over 80 - - Enhver konvertering til åben operation-
-Patienter inkluderet i ambulant nefrektomiprojekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard smertestillende
|
|
Eksperimentel: TAP blok
Patienterne vil blive planlagt til at modtage rutinemæssigt analgetikum og en ensidig dobbelt TAP-blok med 2 point-injektioner af 15 ml 0,375 % ropivacain (i alt 30 ml 0,375 % ropivacain) på samme side af nefrektomi.
|
Patienterne vil blive planlagt til at modtage rutinemæssigt analgetikum og en ensidig dobbelt TAP-blok med 2 point-injektioner af 15 ml 0,375 % ropivacain (i alt 30 ml 0,375 % ropivacain) på samme side af nefrektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
|
Brugen af unilateralt dobbelt TAP-blok vil reducere VAS-scoren for smerte og behovet for morfin postoperativt efter radikal nefrektomi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-386
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TAP blok
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaAfsluttetPostoperativ smerteItalien
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterIkke rekrutterer endnuPost-operativ smerte
-
Aga Khan UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Abdominal hysterektomi
-
Wayne State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringSygelig fedme | Opioidbrug | Laparoskopisk ærmegatrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Lokal sårinfiltration | BupivacinThailand
-
Singapore General HospitalUkendtAbdominal hysterektomi (& Wertheim)
-
Hvidovre University HospitalAfsluttetPostoperative smerter og postoperativt morfinforbrug efter abdominal hysterektomiDanmark
-
Al Jedaani HospitalAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet