Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation

22. januar 2018 opdateret af: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Unilateralt Dual TAP (Transversus abdominis plan) blokering efter radikal nefrektomi, vurdering af fordel og opioidreduktion.

Transverses Abdominal Plane (TAP) Block er en relativt ny regional teknik, som infiltrerer lokalbedøvelse mellem de indre skrå og tværgående abdominismuskler og giver analgesi til parietal peritoneum samt hud og muskler i den forreste abdominalvæg (1). En ultralydsstyret bilateral dobbelt transversus abdominis-planblok (Dual TAP-blok) var blevet rapporteret af Boerglum et al (2,3), hvor regionalbedøvelse postoperativt kan gives til den øvre (Th6-Th9) og den nedre (Th10- Th12) abdominalvæg bilateralt ved brug af en firepunkts enkeltskudsteknik.

Smerter har et bredt spektrum af virkninger på kroppen. Utilstrækkeligt kontrollerede postoperative smerter kan have skadelige fysiologiske, psykologiske konsekvenser, som potentielt øger morbiditeten og dødeligheden (4,5). Det er blevet erkendt, at utilstrækkeligt behandlede postoperative smerter kan føre til kroniske smerter, som ofte fejldiagnosticeres og negligeres (6,7). Kroniske postkirurgiske smerter rapporteret hos 20 % af patienterne 6 måneder efter nefrektomi (8).

Hypotese: Brugen af ​​ensidigt dobbelt TAP-blok vil reducere VAS-scoren for smerte og behovet for morfin postoperativt efter radikal nefrektomi.

Formål: At evaluere den analgetiske virkning af ensidigt dobbelt TAP-blok som en adjuvans til rutinemæssigt smertestillende middel. At vurdere forskellen i morfinforbrug i de første 48 timer efter radikal nefrektomi med eller uden påføring af ensidig dobbelt TAP-blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Enhver patient, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi- -Aldersintervaller 18-80- -Kan læse og forstå dansk- -Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Historik om relevant lægemiddelallergi - - Manglende evne til at forstå skriftlige samtykkeformularer eller give samtykke - - Alder under 18 eller over 80 - - Enhver konvertering til åben operation-

-Patienter inkluderet i ambulant nefrektomiprojekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard smertestillende
Eksperimentel: TAP blok
Patienterne vil blive planlagt til at modtage rutinemæssigt analgetikum og en ensidig dobbelt TAP-blok med 2 point-injektioner af 15 ml 0,375 % ropivacain (i alt 30 ml 0,375 % ropivacain) på samme side af nefrektomi.
Patienterne vil blive planlagt til at modtage rutinemæssigt analgetikum og en ensidig dobbelt TAP-blok med 2 point-injektioner af 15 ml 0,375 % ropivacain (i alt 30 ml 0,375 % ropivacain) på samme side af nefrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
Brugen af ​​unilateralt dobbelt TAP-blok vil reducere VAS-scoren for smerte og behovet for morfin postoperativt efter radikal nefrektomi
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP blok

3
Abonner