- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02132065
TAP doble unilateral (plano transverso del abdomen) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation
Bloqueo TAP dual unilateral (plano del transverso del abdomen) después de nefrectomía radical, evaluación del beneficio y reducción de opioides.
El bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) es una técnica regional relativamente nueva que infiltra el anestésico local entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y proporciona analgesia al peritoneo parietal, así como a la piel y los músculos de la pared abdominal anterior (1). Boerglum et al (2,3) informaron un bloqueo bilateral del plano del transverso doble del abdomen guiado por ecografía (bloqueo TAP dual), en el que se puede administrar anestesia regional posoperatoria a la parte superior (Th6-Th9) y a la inferior (Th10- Th12) pared abdominal bilateralmente utilizando una técnica de disparo único de cuatro puntos.
El dolor tiene un amplio espectro de efectos en el cuerpo. El dolor posoperatorio inadecuadamente controlado puede tener consecuencias fisiológicas y psicológicas nocivas que potencialmente aumentan la morbilidad y la mortalidad (4,5). Se ha reconocido que el dolor posoperatorio tratado inadecuadamente puede conducir a un dolor crónico que a menudo es mal diagnosticado y descuidado (6,7). Dolor crónico posquirúrgico informado en el 20% de los pacientes, 6 meses después de la nefrectomía (8).
Hipótesis: El uso del bloqueo TAP dual unilateral reducirá la puntuación EVA para el dolor y la necesidad de morfina en el postoperatorio de la nefrectomía radical.
Propósito: Evaluar la eficacia analgésica del bloqueo TAP dual unilateral como adyuvante del analgésico de rutina. Evaluar la diferencia en el uso de morfina en las primeras 48 horas después de la nefrectomía radical con o sin aplicación de bloqueo TAP dual unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Cualquier paciente sometido a nefrectomía laparoscópica- -Rangos de edad 18-80- -Sabe leer y entender danés- -Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
-Antecedentes de alergia a medicamentos relevantes- -Incapacidad para comprender los formularios de consentimiento escritos o dar consentimiento- -Edad menor de 18 años o mayor de 80- -Cualquier conversión a cirugía abierta-
-Pacientes incluidos en proyecto de nefrectomía ambulatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Analgésico estándar
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Experimental: Bloque de toque
Los pacientes serán programados para recibir analgésicos de rutina y un bloqueo TAP dual unilateral con inyecciones en 2 puntos de 15 ml de Ropivacaína al 0,375 % (en total 30 ml de Ropivacaína al 0,375 %) en el mismo lado de la nefrectomía.
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Los pacientes serán programados para recibir analgésicos de rutina y un bloqueo TAP dual unilateral con inyecciones en 2 puntos de 15 ml de Ropivacaína al 0,375 % (en total 30 ml de Ropivacaína al 0,375 %) en el mismo lado de la nefrectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El uso del bloqueo TAP dual unilateral reducirá la puntuación EVA para el dolor y la necesidad de morfina en el postoperatorio de la nefrectomía radical
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SJ-386
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