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TAP doble unilateral (plano transverso del abdomen) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation

22 de enero de 2018 actualizado por: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Bloqueo TAP dual unilateral (plano del transverso del abdomen) después de nefrectomía radical, evaluación del beneficio y reducción de opioides.

El bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) es una técnica regional relativamente nueva que infiltra el anestésico local entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y proporciona analgesia al peritoneo parietal, así como a la piel y los músculos de la pared abdominal anterior (1). Boerglum et al (2,3) informaron un bloqueo bilateral del plano del transverso doble del abdomen guiado por ecografía (bloqueo TAP dual), en el que se puede administrar anestesia regional posoperatoria a la parte superior (Th6-Th9) y a la inferior (Th10- Th12) pared abdominal bilateralmente utilizando una técnica de disparo único de cuatro puntos.

El dolor tiene un amplio espectro de efectos en el cuerpo. El dolor posoperatorio inadecuadamente controlado puede tener consecuencias fisiológicas y psicológicas nocivas que potencialmente aumentan la morbilidad y la mortalidad (4,5). Se ha reconocido que el dolor posoperatorio tratado inadecuadamente puede conducir a un dolor crónico que a menudo es mal diagnosticado y descuidado (6,7). Dolor crónico posquirúrgico informado en el 20% de los pacientes, 6 meses después de la nefrectomía (8).

Hipótesis: El uso del bloqueo TAP dual unilateral reducirá la puntuación EVA para el dolor y la necesidad de morfina en el postoperatorio de la nefrectomía radical.

Propósito: Evaluar la eficacia analgésica del bloqueo TAP dual unilateral como adyuvante del analgésico de rutina. Evaluar la diferencia en el uso de morfina en las primeras 48 horas después de la nefrectomía radical con o sin aplicación de bloqueo TAP dual unilateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Roskilde Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Cualquier paciente sometido a nefrectomía laparoscópica- -Rangos de edad 18-80- -Sabe leer y entender danés- -Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

-Antecedentes de alergia a medicamentos relevantes- -Incapacidad para comprender los formularios de consentimiento escritos o dar consentimiento- -Edad menor de 18 años o mayor de 80- -Cualquier conversión a cirugía abierta-

-Pacientes incluidos en proyecto de nefrectomía ambulatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Analgésico estándar
Experimental: Bloque de toque
Los pacientes serán programados para recibir analgésicos de rutina y un bloqueo TAP dual unilateral con inyecciones en 2 puntos de 15 ml de Ropivacaína al 0,375 % (en total 30 ml de Ropivacaína al 0,375 %) en el mismo lado de la nefrectomía.
Los pacientes serán programados para recibir analgésicos de rutina y un bloqueo TAP dual unilateral con inyecciones en 2 puntos de 15 ml de Ropivacaína al 0,375 % (en total 30 ml de Ropivacaína al 0,375 %) en el mismo lado de la nefrectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
El uso del bloqueo TAP dual unilateral reducirá la puntuación EVA para el dolor y la necesidad de morfina en el postoperatorio de la nefrectomía radical
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SJ-386

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