- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02132065
Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation
Unilateralt Dual TAP (Transversus abdominis plane) blokkering etter radikal nefrektomi, vurdering av nytte og opioidreduksjon.
Transverses Abdominal Plane (TAP) Block er en relativt ny regional teknikk som infiltrerer lokalbedøvelse mellom indre skrå- og transversale abdominismuskler og gir analgesi til parietal peritoneum samt hud og muskler i fremre bukvegg (1). En ultralydveiledet bilateral dual transversus abdominis planblokk (Dual TAP-blokk) var rapportert av Boerglum et al (2,3), der regional anestesi postoperativt kan gis til øvre (Th6-Th9) og nedre (Th10- Th12) bukveggen bilateralt ved bruk av en firepunkts enkeltskuddsteknikk.
Smerte har et bredt spekter av effekter på kroppen. Utilstrekkelig kontrollert postoperativ smerte kan ha skadelige fysiologiske, psykologiske konsekvenser som potensielt øker sykelighet og dødelighet (4,5). Det er erkjent at mangelfull behandlet postoperativ smerte kan føre til kroniske smerter som ofte blir feildiagnostisert og neglisjert (6,7). Kronisk postkirurgisk smerte rapportert hos 20 % av pasientene, 6 måneder etter nefrektomi (8).
Hypotese: Bruk av ensidig dobbel TAP-blokk vil redusere VAS-skåren for smerte og behovet for morfin postoperativt etter radikal nefrektomi.
Formål: Å evaluere den analgetiske effekten av ensidig dobbel TAP-blokk som en adjuvans til rutinemessig smertestillende middel. For å vurdere forskjellen i morfinbruk de første 48 timene etter radikal nefrektomi med eller uten påføring av ensidig dobbel TAP-blokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi- -Aldersintervaller 18-80- -Kan lese og forstå dansk- -Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
– Historie om relevant legemiddelallergi – Manglende evne til å forstå skriftlige samtykkeskjemaer eller gi samtykke – Alder under 18 eller over 80 – Enhver konvertering til åpen kirurgi-
-Pasienter inkludert i ambulant nefrektomiprosjekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard smertestillende middel
|
|
|
Eksperimentell: TAP-blokk
Pasienter vil bli planlagt å få rutinemessig smertestillende middel og en ensidig dobbel TAP-blokk med 2-punktsinjeksjoner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samme side av nefrektomi.
|
Pasienter vil bli planlagt å få rutinemessig smertestillende middel og en ensidig dobbel TAP-blokk med 2-punktsinjeksjoner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samme side av nefrektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
Bruk av ensidig dobbel TAP-blokk vil redusere VAS-skåren for smerte og behovet for morfin postoperativt etter radikal nefrektomi
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJ-386
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .