Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation

22. januar 2018 oppdatert av: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Unilateralt Dual TAP (Transversus abdominis plane) blokkering etter radikal nefrektomi, vurdering av nytte og opioidreduksjon.

Transverses Abdominal Plane (TAP) Block er en relativt ny regional teknikk som infiltrerer lokalbedøvelse mellom indre skrå- og transversale abdominismuskler og gir analgesi til parietal peritoneum samt hud og muskler i fremre bukvegg (1). En ultralydveiledet bilateral dual transversus abdominis planblokk (Dual TAP-blokk) var rapportert av Boerglum et al (2,3), der regional anestesi postoperativt kan gis til øvre (Th6-Th9) og nedre (Th10- Th12) bukveggen bilateralt ved bruk av en firepunkts enkeltskuddsteknikk.

Smerte har et bredt spekter av effekter på kroppen. Utilstrekkelig kontrollert postoperativ smerte kan ha skadelige fysiologiske, psykologiske konsekvenser som potensielt øker sykelighet og dødelighet (4,5). Det er erkjent at mangelfull behandlet postoperativ smerte kan føre til kroniske smerter som ofte blir feildiagnostisert og neglisjert (6,7). Kronisk postkirurgisk smerte rapportert hos 20 % av pasientene, 6 måneder etter nefrektomi (8).

Hypotese: Bruk av ensidig dobbel TAP-blokk vil redusere VAS-skåren for smerte og behovet for morfin postoperativt etter radikal nefrektomi.

Formål: Å evaluere den analgetiske effekten av ensidig dobbel TAP-blokk som en adjuvans til rutinemessig smertestillende middel. For å vurdere forskjellen i morfinbruk de første 48 timene etter radikal nefrektomi med eller uten påføring av ensidig dobbel TAP-blokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi- -Aldersintervaller 18-80- -Kan lese og forstå dansk- -Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

– Historie om relevant legemiddelallergi – Manglende evne til å forstå skriftlige samtykkeskjemaer eller gi samtykke – Alder under 18 eller over 80 – Enhver konvertering til åpen kirurgi-

-Pasienter inkludert i ambulant nefrektomiprosjekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard smertestillende middel
Eksperimentell: TAP-blokk
Pasienter vil bli planlagt å få rutinemessig smertestillende middel og en ensidig dobbel TAP-blokk med 2-punktsinjeksjoner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samme side av nefrektomi.
Pasienter vil bli planlagt å få rutinemessig smertestillende middel og en ensidig dobbel TAP-blokk med 2-punktsinjeksjoner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samme side av nefrektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
Bruk av ensidig dobbel TAP-blokk vil redusere VAS-skåren for smerte og behovet for morfin postoperativt etter radikal nefrektomi
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SJ-386

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere