- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02132065
Unilateral Dual TAP (Transvers Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operatie
Eenzijdige dubbele TAP-blokkade (Transversus abdominis plane) na radicale nefrectomie, beoordeling van voordeel en vermindering van opioïden.
Transverses Abdominal Plane (TAP) Block is een relatief nieuwe regionale techniek die lokale anesthesie infiltreert tussen de interne schuine en transversale buikspieren en analgesie biedt aan het pariëtale peritoneum en de huid en spieren van de voorste buikwand (1). Een door echografie geleid bilateraal dubbel transversus abdominis-vlakblok (Dual TAP-blok) was gerapporteerd door Börglum et al (2,3), waarbij postoperatief regionale anesthesie kan worden gegeven aan de bovenste (Th6-Th9) en de onderste (Th10- Th12) buikwand bilateraal met behulp van een vierpunts single-shot techniek.
Pijn heeft een breed spectrum aan effecten op het lichaam. Onvoldoende gecontroleerde postoperatieve pijn kan schadelijke fysiologische, psychologische gevolgen hebben die mogelijk de morbiditeit en mortaliteit verhogen (4,5). Erkend is dat onvoldoende behandelde postoperatieve pijn kan leiden tot chronische pijn die vaak verkeerd gediagnosticeerd en verwaarloosd wordt (6,7). Chronische postoperatieve pijn gemeld bij 20% van de patiënten, 6 maanden na nefrectomie (8).
Hypothese: Het gebruik van eenzijdig dubbel TAP-blok zal de VAS-score voor pijn en de behoefte aan morfine postoperatief na radicale nefrectomie verminderen.
Doel: het evalueren van de analgetische werkzaamheid van een eenzijdig dubbel TAP-blok als adjuvans bij routinematig analgeticum. Vaststellen van het verschil in morfinegebruik in de eerste 48 uur na radicale nefrectomie met of zonder toepassing van een eenzijdig dubbel TAP-blok.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Elke patiënt die laparoscopische nefrectomie ondergaat- -Leeftijdsbereik 18-80- -Kan Deens lezen en begrijpen- -In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
-Geschiedenis van relevante medicijnallergie- -Onvermogen om schriftelijke toestemmingsformulieren te begrijpen of toestemming te geven- -Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 80- -Elke conversie naar open chirurgie-
-Patiënten opgenomen in ambulant nefrectomieproject.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standaard pijnstiller
|
|
Experimenteel: TAP-blok
Patiënten zullen worden ingepland om routinematige pijnstillers en een unilateraal dubbel TAP-blok te krijgen met 2-punts injecties van 15 ml 0,375% Ropivacaïne (in totaal 30 ml 0,375% Ropivacaïne) in dezelfde kant van de nefrectomie.
|
Patiënten zullen worden ingepland om routinematige pijnstillers en een unilateraal dubbel TAP-blok te krijgen met 2-punts injecties van 15 ml 0,375% Ropivacaïne (in totaal 30 ml 0,375% Ropivacaïne) in dezelfde kant van de nefrectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het gebruik van eenzijdig dubbel TAP-blok zal de VAS-score voor pijn en de behoefte aan morfine postoperatief na radicale nefrectomie verminderen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SJ-386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TAP-blok
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaVoltooidPostoperatieve pijnItalië
-
Khon Kaen UniversityWervingMorbide obesitas | Opioïde gebruik | Laparoscopische sleeve gastrectomie | Transversus Abdominis-vlakblok | Lokale wondinfiltratie | BupivacineThailand
-
TC Erciyes UniversityWerving
-
Hvidovre University HospitalVoltooidPostoperatieve pijn en postoperatieve morfineconsumptie na abdominale hysterectomieDenemarken
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk