Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilateral Dual TAP (Transvers Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operatie

22 januari 2018 bijgewerkt door: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Eenzijdige dubbele TAP-blokkade (Transversus abdominis plane) na radicale nefrectomie, beoordeling van voordeel en vermindering van opioïden.

Transverses Abdominal Plane (TAP) Block is een relatief nieuwe regionale techniek die lokale anesthesie infiltreert tussen de interne schuine en transversale buikspieren en analgesie biedt aan het pariëtale peritoneum en de huid en spieren van de voorste buikwand (1). Een door echografie geleid bilateraal dubbel transversus abdominis-vlakblok (Dual TAP-blok) was gerapporteerd door Börglum et al (2,3), waarbij postoperatief regionale anesthesie kan worden gegeven aan de bovenste (Th6-Th9) en de onderste (Th10- Th12) buikwand bilateraal met behulp van een vierpunts single-shot techniek.

Pijn heeft een breed spectrum aan effecten op het lichaam. Onvoldoende gecontroleerde postoperatieve pijn kan schadelijke fysiologische, psychologische gevolgen hebben die mogelijk de morbiditeit en mortaliteit verhogen (4,5). Erkend is dat onvoldoende behandelde postoperatieve pijn kan leiden tot chronische pijn die vaak verkeerd gediagnosticeerd en verwaarloosd wordt (6,7). Chronische postoperatieve pijn gemeld bij 20% van de patiënten, 6 maanden na nefrectomie (8).

Hypothese: Het gebruik van eenzijdig dubbel TAP-blok zal de VAS-score voor pijn en de behoefte aan morfine postoperatief na radicale nefrectomie verminderen.

Doel: het evalueren van de analgetische werkzaamheid van een eenzijdig dubbel TAP-blok als adjuvans bij routinematig analgeticum. Vaststellen van het verschil in morfinegebruik in de eerste 48 uur na radicale nefrectomie met of zonder toepassing van een eenzijdig dubbel TAP-blok.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Roskilde Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Elke patiënt die laparoscopische nefrectomie ondergaat- -Leeftijdsbereik 18-80- -Kan Deens lezen en begrijpen- -In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

-Geschiedenis van relevante medicijnallergie- -Onvermogen om schriftelijke toestemmingsformulieren te begrijpen of toestemming te geven- -Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 80- -Elke conversie naar open chirurgie-

-Patiënten opgenomen in ambulant nefrectomieproject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard pijnstiller
Experimenteel: TAP-blok
Patiënten zullen worden ingepland om routinematige pijnstillers en een unilateraal dubbel TAP-blok te krijgen met 2-punts injecties van 15 ml 0,375% Ropivacaïne (in totaal 30 ml 0,375% Ropivacaïne) in dezelfde kant van de nefrectomie.
Patiënten zullen worden ingepland om routinematige pijnstillers en een unilateraal dubbel TAP-blok te krijgen met 2-punts injecties van 15 ml 0,375% Ropivacaïne (in totaal 30 ml 0,375% Ropivacaïne) in dezelfde kant van de nefrectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
Het gebruik van eenzijdig dubbel TAP-blok zal de VAS-score voor pijn en de behoefte aan morfine postoperatief na radicale nefrectomie verminderen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-386

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAP-blok

3
Abonneren