Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Односторонняя двойная ТАР (поперечная брюшная плоскость) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation

22 января 2018 г. обновлено: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Односторонняя двойная ТАР-блокада (поперечная плоскость живота) после радикальной нефрэктомии, оценка пользы и снижение дозы опиоидов.

Блокада в поперечной плоскости живота (ТАП) является относительно новой регионарной техникой, при которой местный анестетик проникает между внутренней косой и поперечной мышцами живота и обеспечивает обезболивание париетальной брюшины, а также кожи и мышц передней брюшной стенки (1). Boerglum et al. (2,3) описал двустороннюю двойную блокаду поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем (двойная ТАР-блокада), при которой регионарная анестезия в послеоперационном периоде может быть применена к верхней (Th6-Th9) и нижней (Th10- Th12) брюшной стенки билатерально с использованием четырехточечной однократной техники.

Боль имеет широкий спектр воздействия на организм. Неадекватно контролируемая послеоперационная боль может иметь вредные физиологические и психологические последствия, которые потенциально увеличивают заболеваемость и смертность (4,5). Было признано, что неадекватное лечение послеоперационной боли может привести к хронической боли, которую часто неправильно диагностируют и игнорируют (6,7). Хроническая послеоперационная боль отмечена у 20% пациентов через 6 месяцев после нефрэктомии (8).

Гипотеза: использование односторонней двойной ТАР-блокады уменьшит оценку боли по ВАШ и потребность в морфине в послеоперационном периоде после радикальной нефрэктомии.

Цель: оценить обезболивающую эффективность односторонней двойной ТАР-блокады в качестве адъюванта к обычному анальгетику. Оценить разницу в использовании морфина в первые 48 часов после радикальной нефрэктомии с односторонней двойной ТАР-блокадой и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Roskilde Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Любой пациент, перенесший лапароскопическую нефрэктомию- -Возраст от 18 до 80- -Может читать и понимать по-датски- -Способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

-Анализ соответствующей лекарственной аллергии- -Неспособность понять письменные формы согласия или дать согласие- -Возраст менее 18 или старше 80- -Любой переход на открытую операцию-

-Пациенты, включенные в проект амбулаторной нефрэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный обезболивающий
Экспериментальный: TAP-блок
Пациентам будет назначено рутинное обезболивание и односторонняя двойная ТАР-блокада с 2-точечными инъекциями 15 мл 0,375% ропивакаина (всего 30 мл 0,375% ропивакаина) на той же стороне нефрэктомии.
Лекарство: TAP-блок
Пациентам будет назначено рутинное обезболивание и односторонняя двойная ТАР-блокада с 2-точечными инъекциями 15 мл 0,375% ропивакаина (всего 30 мл 0,375% ропивакаина) на той же стороне нефрэктомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Использование односторонней двойной ТАР-блокады уменьшит оценку боли по ВАШ и потребность в морфине в послеоперационном периоде после радикальной нефрэктомии.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-386

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться