单侧双 TAP（横向腹平面）Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre 手术
2018年1月22日 更新者：Nessn Azawi、Zealand University Hospital
根治性肾切除术后单侧双 TAP（腹横肌平面）阻滞，评估效益和阿片类药物减少。
横向腹平面 (TAP) 阻滞是一种相对较新的区域技术，它在腹内斜肌和腹横肌之间渗透局部麻醉剂，并为壁层腹膜以及前腹壁的皮肤和肌肉提供镇痛 (1)。 Boerglum 等人 (2,3) 报道了一种超声引导下双侧腹横肌平面阻滞（Dual TAP 阻滞），术后可对上层 (Th6-Th9) 和下层 (Th10- Th12) 双侧腹壁使用四点单发技术。
疼痛对身体有广泛的影响。 术后疼痛控制不当可能会产生有害的生理和心理后果，从而可能增加发病率和死亡率 (4,5)。 人们已经认识到，术后疼痛治疗不当可能会导致慢性疼痛，而慢性疼痛往往被误诊和忽视 (6,7)。 据报道，在肾切除术后 6 个月，20% 的患者出现慢性术后疼痛 (8)。
假设：使用单侧双 TAP 阻滞将降低 VAS 疼痛评分和根治性肾切除术后吗啡的需要。
目的：评估单侧双 TAP 阻滞作为常规镇痛药辅助治疗的镇痛效果。 评估根治性肾切除术后前 48 小时内使用或不使用单侧双 TAP 阻滞的吗啡使用差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roskilde、丹麦、4000
- Roskilde Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-任何接受腹腔镜肾切除术的患者- -年龄在 18-80 岁之间- -可以阅读和理解丹麦语 - -能够给予知情同意
排除标准：
-相关药物过敏史- -无法理解书面同意书或给予同意- -年龄小于 18 岁或超过 80 岁- -任何转换为开放手术-
-患者包括在门诊肾切除术项目中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准止痛药
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实验性的：TAP块
患者将被安排接受常规镇痛和单侧双 TAP 阻滞，在肾切除术的同侧 2 点注射 15 毫升 0,375% 罗哌卡因（总共 30 毫升 0,375% 罗哌卡因）。
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患者将被安排接受常规镇痛和单侧双 TAP 阻滞，在肾切除术的同侧 2 点注射 15 毫升 0,375% 罗哌卡因（总共 30 毫升 0,375% 罗哌卡因）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：24小时
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单侧双 TAP 阻滞的使用将降低疼痛的 VAS 评分和根治性肾切除术后吗啡的需要
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nessn H. Azawi, MD、Roskilde Hospital, Department of Urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月22日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SJ-386
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