- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132065
편측 이중 TAP(횡복부 평면) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre 수술
근치적 신절제술 후 일방적으로 이중 TAP(복횡단면) 차단, 이점 평가 및 오피오이드 감소.
Transverses Abdominal Plane (TAP) Block은 내복사근과 복횡횡근 사이에 국소마취제를 침투시켜 정수리 복막과 전복벽의 피부와 근육에 진통을 제공하는 비교적 새로운 부위 기술입니다(1). Boerglum 등(2,3)은 초음파 유도 양측 이중복횡단차단(Dual TAP block)에 대해 보고한 바 있으며, 수술 후 상부(Th6-Th9)와 하부(Th10-Th10-Th10- Th12) 포포인트 싱글 샷 기법을 사용하여 복벽 양측.
통증은 신체에 광범위한 영향을 미칩니다. 부적절하게 제어된 수술 후 통증은 잠재적으로 이환율과 사망률을 증가시키는 유해한 생리학적, 심리적 결과를 초래할 수 있습니다(4,5). 부적절하게 치료된 수술 후 통증은 종종 오진되고 무시되는 만성 통증으로 이어질 수 있음이 인식되었습니다(6,7). 수술 후 만성 통증은 신장 절제술 6개월 후 환자의 20%에서 보고되었습니다(8).
가설: 일방적으로 이중 TAP 차단을 사용하면 근치적 신절제술 후 수술 후 통증과 모르핀의 필요성에 대한 VAS 점수가 감소할 것입니다.
목적: 일상적인 진통제의 보조제로서 일방적 이중 TAP 차단의 진통 효능을 평가하고자 한다. 일방적으로 이중 TAP 차단을 적용하거나 적용하지 않은 근치 신장 절제술 후 처음 48시간 동안 모르핀 사용량의 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Roskilde Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-복강경 신장 절제술을 받는 모든 환자- -연령 범위 18-80- -덴마크어를 읽고 이해할 수 있음- -정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
-관련 약물 알레르기의 병력- -서면 동의서를 이해하거나 동의를 제공할 수 없음- -18세 미만 또는 80세 이상- -개복 수술로의 전환-
- 보행 신장 절제술 프로젝트에 포함된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 진통제
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실험적: 탭 블록
환자는 일상적인 진통제와 신장 절제술의 같은 쪽에 15ml의 0,375% Ropivacain(총 30ml의 0,375% Ropivacain)을 2점 주사하는 일방적 이중 TAP 차단을 받을 예정입니다.
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환자는 일상적인 진통제와 신장 절제술의 같은 쪽에 15ml의 0,375% Ropivacain(총 30ml의 0,375% Ropivacain)을 2점 주사하는 일방적 이중 TAP 차단을 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24 시간
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일방적으로 이중 TAP 차단을 사용하면 근치적 신절제술 후 통증에 대한 VAS 점수와 수술 후 모르핀의 필요성을 줄일 수 있습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SJ-386
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