Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unilateral Dual TAP (Poikittainen vatsan taso) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre -operaatio

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Unilaterally Dual TAP (Transversus abdominis plane) -salpaus radikaalin nefrektomian jälkeen, hyödyn arviointi ja opioidien vähentäminen.

Transverses Abdominal Plane (TAP) Block (TAP) on suhteellisen uusi alueellinen tekniikka, joka tunkeutuu paikallispuudutteen sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin ja antaa kivunlievityksen parietaaliseen vatsakalvoon sekä etumaisen vatsan seinämän ihoon ja lihaksiin (1). Boerglum et al (2,3) ovat raportoineet ultraääniohjatusta bilateraalisesta kaksoisvatsalihaksen poikittaistasoblokasta (Dual TAP block), jossa aluepuudutus voidaan antaa leikkauksen jälkeen ylemmälle (Th6-Th9) ja alapuolelle (Th10-). Th12) vatsan seinämän molemmin puolin käyttämällä neljän pisteen yhden laukauksen tekniikkaa.

Kivulla on laaja kirjo vaikutuksia kehoon. Puutteellisesti hallitulla postoperatiivisella kivulla voi olla haitallisia fysiologisia, psykologisia seurauksia, jotka mahdollisesti lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta (4,5). On havaittu, että riittämättömästi hoidettu postoperatiivinen kipu voi johtaa krooniseen kipuun, joka usein diagnosoidaan väärin ja jätetään huomiotta (6,7). Kroonista leikkauksen jälkeistä kipua raportoitiin 20 %:lla potilaista 6 kuukautta nefrektomian jälkeen (8).

Hypoteesi: Yksipuolisen kaksois-TAP-salpauksen käyttö vähentää kivun VAS-pisteitä ja morfiinin tarvetta leikkauksen jälkeen radikaalin nefrektomian jälkeen.

Tarkoitus: Arvioida yksipuolisen kaksois-TAP-salpauksen analgeettista tehoa rutiininomaisen analgeetin adjuvanttina. Arvioida eroa morfiinin käytössä ensimmäisten 48 tunnin aikana radikaalin nefrektomian jälkeen käyttämällä yksipuolista kaksois-TAP-salpausta tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Roskilde Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia- -Ikähaarukka 18-80- -Osaa lukea ja ymmärtää tanskaa- - Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

-Lääkeallergian historia - - Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia suostumuslomakkeita tai antaa suostumusta - -Ikä alle 18-vuotias tai yli 80- - Muutos avoleikkaukseen -

- Potilaat mukana ambulanssissa nefrektomiaprojektissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen kipulääke
Kokeellinen: TAP-lohko
Potilaat saavat rutiinikipulääkettä ja yksipuolisesti kaksois-TAP-salpauksen, jossa on 2 pisteinjektiota 15 ml 0,375 % ropivakaiinia (yhteensä 30 ml 0,375 % ropivakaiinia) samalla puolella nefrektomiaa.
Lääke: TAP-lohko
Potilaat saavat rutiinikipulääkettä ja yksipuolisesti kaksois-TAP-salpauksen, jossa on 2 pisteinjektiota 15 ml 0,375 % ropivakaiinia (yhteensä 30 ml 0,375 % ropivakaiinia) samalla puolella nefrektomiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Yksipuolisen kaksois-TAP-salpauksen käyttö vähentää kivun VAS-pisteitä ja morfiinin tarvetta leikkauksen jälkeen radikaalin nefrektomian jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-386

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa