Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation

22 januari 2018 uppdaterad av: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Unilateralt Dual TAP (Transversus abdominis plane) blockering efter radikal nefrektomi, bedömning av nytta och opioidminskning.

TAP-blocket (Transverses Abdominal Plane) är en relativt ny regional teknik som infiltrerar lokalbedövningsmedel mellan de inre sneda och tvärgående bukmusklerna och ger smärtlindring mot parietal bukhinnan samt huden och musklerna i den främre bukväggen (1). Ett ultraljudsstyrt bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock (Dual TAP-block) hade rapporterats av Boerglum et al (2,3), där regionalbedövning postoperativt kan ges till den övre (Th6-Th9) och den nedre (Th10- Th12) bukväggen bilateralt med hjälp av en fyra-punkts enkelskottsteknik.

Smärta har ett brett spektrum av effekter på kroppen. Otillräckligt kontrollerad postoperativ smärta kan ha skadliga fysiologiska, psykologiska konsekvenser som potentiellt ökar sjukligheten och mortaliteten (4,5). Det har insetts att otillräckligt behandlad postoperativ smärta kan leda till kronisk smärta som ofta feldiagnostiseras och försummas (6,7). Kronisk postkirurgisk smärta rapporterad hos 20 % av patienterna, 6 månader efter nefrektomi (8).

Hypotes: Användningen av unilateralt dubbel TAP-block kommer att minska VAS-poängen för smärta och behovet av morfin postoperativt efter radikal nefrektomi.

Syfte: Att utvärdera den analgetiska effekten av unilateralt dubbelt TAP-block som adjuvans till rutinmässigt analgetikum. För att bedöma skillnaden i morfinanvändning under de första 48 timmarna efter radikal nefrektomi med eller utan applicering av ensidigt dubbelt TAP-block.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Roskilde Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Alla patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi- -Åldersintervall 18-80- -Kan läsa och förstå danska- -Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

-Historik om relevant läkemedelsallergi- -Oförmåga att förstå skriftliga samtyckesformulär eller ge samtycke- -Ålder under 18 eller över 80- -All övergång till öppen operation-

-Patienter som ingår i ambulant nefrektomiprojekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard smärtstillande medel
Experimentell: TAP-block
Patienterna kommer att få rutinmässigt analgetikum och ett ensidigt dubbelt TAP-block med 2-punktsinjektioner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samma sida av nefrektomi.
Patienterna kommer att få rutinmässigt analgetikum och ett ensidigt dubbelt TAP-block med 2-punktsinjektioner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samma sida av nefrektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
Användningen av unilateralt dubbel TAP-block kommer att minska VAS-poängen för smärta och behovet av morfin postoperativt efter radikal nefrektomi
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera