- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02132065
Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation
Unilateralt Dual TAP (Transversus abdominis plane) blockering efter radikal nefrektomi, bedömning av nytta och opioidminskning.
TAP-blocket (Transverses Abdominal Plane) är en relativt ny regional teknik som infiltrerar lokalbedövningsmedel mellan de inre sneda och tvärgående bukmusklerna och ger smärtlindring mot parietal bukhinnan samt huden och musklerna i den främre bukväggen (1). Ett ultraljudsstyrt bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock (Dual TAP-block) hade rapporterats av Boerglum et al (2,3), där regionalbedövning postoperativt kan ges till den övre (Th6-Th9) och den nedre (Th10- Th12) bukväggen bilateralt med hjälp av en fyra-punkts enkelskottsteknik.
Smärta har ett brett spektrum av effekter på kroppen. Otillräckligt kontrollerad postoperativ smärta kan ha skadliga fysiologiska, psykologiska konsekvenser som potentiellt ökar sjukligheten och mortaliteten (4,5). Det har insetts att otillräckligt behandlad postoperativ smärta kan leda till kronisk smärta som ofta feldiagnostiseras och försummas (6,7). Kronisk postkirurgisk smärta rapporterad hos 20 % av patienterna, 6 månader efter nefrektomi (8).
Hypotes: Användningen av unilateralt dubbel TAP-block kommer att minska VAS-poängen för smärta och behovet av morfin postoperativt efter radikal nefrektomi.
Syfte: Att utvärdera den analgetiska effekten av unilateralt dubbelt TAP-block som adjuvans till rutinmässigt analgetikum. För att bedöma skillnaden i morfinanvändning under de första 48 timmarna efter radikal nefrektomi med eller utan applicering av ensidigt dubbelt TAP-block.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Alla patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi- -Åldersintervall 18-80- -Kan läsa och förstå danska- -Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-Historik om relevant läkemedelsallergi- -Oförmåga att förstå skriftliga samtyckesformulär eller ge samtycke- -Ålder under 18 eller över 80- -All övergång till öppen operation-
-Patienter som ingår i ambulant nefrektomiprojekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard smärtstillande medel
|
|
|
Experimentell: TAP-block
Patienterna kommer att få rutinmässigt analgetikum och ett ensidigt dubbelt TAP-block med 2-punktsinjektioner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samma sida av nefrektomi.
|
Patienterna kommer att få rutinmässigt analgetikum och ett ensidigt dubbelt TAP-block med 2-punktsinjektioner av 15 ml 0,375 % ropivakain (totalt 30 ml 0,375 % ropivakain) på samma sida av nefrektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
Användningen av unilateralt dubbel TAP-block kommer att minska VAS-poängen för smärta och behovet av morfin postoperativt efter radikal nefrektomi
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SJ-386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .