- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02132065
TAP Duplo Unilateral (Plano Abdominal Transverso) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation
Bloqueio TAP (plano transverso do abdome) bilateral unilateral após nefrectomia radical, avaliação do benefício e redução de opioides.
O bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) é uma técnica regional relativamente nova que infiltra o anestésico local entre os músculos abdominal oblíquo interno e transverso e fornece analgesia ao peritônio parietal, bem como à pele e aos músculos da parede abdominal anterior (1). Um bloqueio do plano transverso do abdome bilateral guiado por ultrassom (bloqueio TAP duplo) foi relatado por Boerglum et al (2,3), no qual a anestesia regional no pós-operatório pode ser aplicada na parte superior (Th6-Th9) e na parte inferior (Th10- Th12) na parede abdominal bilateralmente usando uma técnica de tiro único de quatro pontos.
A dor tem um amplo espectro de efeitos no corpo. A dor pós-operatória inadequadamente controlada pode ter consequências fisiológicas e psicológicas prejudiciais que potencialmente aumentam a morbidade e a mortalidade (4,5). Foi reconhecido que a dor pós-operatória inadequadamente tratada pode levar à dor crônica, que muitas vezes é mal diagnosticada e negligenciada (6,7). Dor crônica pós-cirúrgica relatada em 20% dos pacientes, 6 meses após a nefrectomia (8).
Hipótese: O uso de bloqueio TAP bilateral unilateral reduzirá o escore VAS para dor e a necessidade de morfina no pós-operatório de nefrectomia radical.
Objetivo: Avaliar a eficácia analgésica do bloqueio TAP duplo unilateral como adjuvante ao analgésico de rotina. Avaliar a diferença no uso de morfina nas primeiras 48 horas após nefrectomia radical com ou sem aplicação de bloqueio TAP duplo unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Qualquer paciente submetido a nefrectomia laparoscópica- -Faixa etária de 18 a 80- -Sabe ler e entender dinamarquês- -Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
-Histórico de alergia medicamentosa relevante- -Incapacidade de entender os formulários de consentimento por escrito ou dar consentimento- -Idade inferior a 18 anos ou superior a 80- -Qualquer conversão para cirurgia aberta-
-Pacientes incluídos no projeto de nefrectomia ambulatorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Analgésico padrão
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Experimental: Bloco TAP
Os pacientes serão agendados para receber analgésicos de rotina e um bloqueio TAP duplo unilateral com injeções de 2 pontos de 15 ml de Ropivacaína a 0,375% (no total 30 ml de Ropivacaína a 0,375%) no mesmo lado da nefrectomia.
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Os pacientes serão agendados para receber analgésicos de rotina e um bloqueio TAP duplo unilateral com injeções de 2 pontos de 15 ml de Ropivacaína a 0,375% (no total 30 ml de Ropivacaína a 0,375%) no mesmo lado da nefrectomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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O uso de bloqueio TAP bilateral unilateral reduzirá o escore VAS para dor e a necessidade de morfina no pós-operatório de nefrectomia radical
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SJ-386
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