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TAP Duplo Unilateral (Plano Abdominal Transverso) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operation

22 de janeiro de 2018 atualizado por: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Bloqueio TAP (plano transverso do abdome) bilateral unilateral após nefrectomia radical, avaliação do benefício e redução de opioides.

O bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) é uma técnica regional relativamente nova que infiltra o anestésico local entre os músculos abdominal oblíquo interno e transverso e fornece analgesia ao peritônio parietal, bem como à pele e aos músculos da parede abdominal anterior (1). Um bloqueio do plano transverso do abdome bilateral guiado por ultrassom (bloqueio TAP duplo) foi relatado por Boerglum et al (2,3), no qual a anestesia regional no pós-operatório pode ser aplicada na parte superior (Th6-Th9) e na parte inferior (Th10- Th12) na parede abdominal bilateralmente usando uma técnica de tiro único de quatro pontos.

A dor tem um amplo espectro de efeitos no corpo. A dor pós-operatória inadequadamente controlada pode ter consequências fisiológicas e psicológicas prejudiciais que potencialmente aumentam a morbidade e a mortalidade (4,5). Foi reconhecido que a dor pós-operatória inadequadamente tratada pode levar à dor crônica, que muitas vezes é mal diagnosticada e negligenciada (6,7). Dor crônica pós-cirúrgica relatada em 20% dos pacientes, 6 meses após a nefrectomia (8).

Hipótese: O uso de bloqueio TAP bilateral unilateral reduzirá o escore VAS para dor e a necessidade de morfina no pós-operatório de nefrectomia radical.

Objetivo: Avaliar a eficácia analgésica do bloqueio TAP duplo unilateral como adjuvante ao analgésico de rotina. Avaliar a diferença no uso de morfina nas primeiras 48 horas após nefrectomia radical com ou sem aplicação de bloqueio TAP duplo unilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Roskilde Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Qualquer paciente submetido a nefrectomia laparoscópica- -Faixa etária de 18 a 80- -Sabe ler e entender dinamarquês- -Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

-Histórico de alergia medicamentosa relevante- -Incapacidade de entender os formulários de consentimento por escrito ou dar consentimento- -Idade inferior a 18 anos ou superior a 80- -Qualquer conversão para cirurgia aberta-

-Pacientes incluídos no projeto de nefrectomia ambulatorial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Analgésico padrão
Experimental: Bloco TAP
Os pacientes serão agendados para receber analgésicos de rotina e um bloqueio TAP duplo unilateral com injeções de 2 pontos de 15 ml de Ropivacaína a 0,375% (no total 30 ml de Ropivacaína a 0,375%) no mesmo lado da nefrectomia.
Os pacientes serão agendados para receber analgésicos de rotina e um bloqueio TAP duplo unilateral com injeções de 2 pontos de 15 ml de Ropivacaína a 0,375% (no total 30 ml de Ropivacaína a 0,375%) no mesmo lado da nefrectomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
O uso de bloqueio TAP bilateral unilateral reduzirá o escore VAS para dor e a necessidade de morfina no pós-operatório de nefrectomia radical
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SJ-386

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