Opération double TAP unilatérale (plan abdominal transversal) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre
Bloc TAP (Transversus abdominis plane) unilatéralement après néphrectomie radicale, évaluation du bénéfice et de la réduction des opioïdes.
Le bloc Transverses Abdominal Plane (TAP) est une technique régionale relativement nouvelle qui infiltre l'anesthésique local entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen et fournit une analgésie au péritoine pariétal ainsi qu'à la peau et aux muscles de la paroi abdominale antérieure (1). Boerglum et al (2,3) ont rapporté un bloc plan bilatéral transversus abdominal double guidé par ultrasons (bloc TAP double), dans lequel une anesthésie régionale postopératoire peut être fournie au haut (Th6-Th9) et au bas (Th10- Th12) paroi abdominale bilatéralement en utilisant une technique à quatre points en un seul coup.
La douleur a un large éventail d'effets sur le corps. Une douleur postopératoire insuffisamment contrôlée peut avoir des conséquences physiologiques et psychologiques néfastes qui augmentent potentiellement la morbidité et la mortalité (4,5). Il a été reconnu qu'une douleur postopératoire mal traitée peut entraîner une douleur chronique qui est souvent mal diagnostiquée et négligée (6,7). Douleur chronique post-chirurgicale rapportée chez 20 % des patients, 6 mois après la néphrectomie (8).
Hypothèse : L'utilisation du bloc TAP bilatéral unilatéral réduira le score EVA de la douleur et le besoin en morphine en postopératoire après néphrectomie radicale.
Objectif : Évaluer l'efficacité analgésique du bloc TAP double unilatéral en tant qu'adjuvant à l'analgésique de routine. Évaluer la différence d'utilisation de la morphine dans les 48 premières heures après une néphrectomie radicale avec ou sans application unilatérale d'un bloc TAP double.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roskilde, Danemark, 4000
- Roskilde Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Tout patient subissant une néphrectomie laparoscopique- -Âge compris entre 18 et 80 ans- -Peut lire et comprendre le danois- -Capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
-Antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente- -Incapacité de comprendre les formulaires de consentement écrits ou de donner son consentement- -Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans- -Toute conversion en chirurgie ouverte-
-Patients inclus dans le projet de néphrectomie ambulatoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Analgésique standard
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Expérimental: Bloc TAP
Les patients seront programmés pour recevoir un analgésique de routine et un bloc unilatéral TAP double avec des injections en 2 points de 15 ml de Ropivacaïne à 0,375 % (au total 30 ml de Ropivacaïne à 0,375 %) du même côté de la néphrectomie.
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Les patients seront programmés pour recevoir un analgésique de routine et un bloc unilatéral TAP double avec des injections en 2 points de 15 ml de Ropivacaïne à 0,375 % (au total 30 ml de Ropivacaïne à 0,375 %) du même côté de la néphrectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur
Délai: 24 heures
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L'utilisation d'un bloc TAP double unilatéral réduira le score EVA de la douleur et le besoin de morphine en postopératoire après une néphrectomie radicale
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-386
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