Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyoldalú Dual TAP (hasi síkot keresztező) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre műtét

2018. január 22. frissítette: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Egyoldalúan Dual TAP (Transversus abdominis plane) blokk radikális nephrectomia után, a haszon felmérése és az opioidcsökkentés.

A Transverses Abdominal Plane (TAP) blokk egy viszonylag új regionális technika, amely a helyi érzéstelenítőt beszivárogtatja a belső ferde és haránt hasizom közé, és fájdalomcsillapítást biztosít a parietális hashártya, valamint az elülső hasfal bőre és izmai számára (1). Boerglum és munkatársai (2,3) számoltak be egy ultrahang által vezérelt kétoldali kettős keresztirányú hasi sík blokkról (Dual TAP blokk), amelyben posztoperatívan regionális érzéstelenítés biztosítható a felső (Th6-Th9) és az alsó (Th10-). Th12) hasfal kétoldali, négypontos egylövéses technikával.

A fájdalom a testre gyakorolt ​​​​hatások széles spektrumával rendelkezik. A nem megfelelően kontrollált posztoperatív fájdalom káros fiziológiai, pszichológiai következményekkel járhat, amelyek potenciálisan növelik a morbiditást és a mortalitást (4,5). Felismerték, hogy a nem megfelelően kezelt posztoperatív fájdalom krónikus fájdalomhoz vezethet, amelyet gyakran rosszul diagnosztizálnak és figyelmen kívül hagynak (6, 7). Krónikus műtét utáni fájdalomról számoltak be a betegek 20%-ánál, 6 hónappal a nefrektómia után (8).

Hipotézis: Az egyoldalúan kettős TAP-blokk alkalmazása csökkenti a fájdalom VAS-pontszámát és a morfium szükségességét a radikális nephrectomia utáni műtét után.

Cél: Az egyoldalúan kettős TAP-blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése a rutin fájdalomcsillapító adjuvánsaként. A morfiumhasználat különbségének felmérése a radikális nephrectomia utáni első 48 órában, egyoldalú kettős TAP-blokk alkalmazásával vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Roskilde, Dánia, 4000
        • Roskilde Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Bármely laparoszkópos nefrektómián átesett beteg - -18-80 éves korosztály - - Tud dánul olvasni és érteni - - Képes beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

- Vonatkozó gyógyszerallergia előzményei - - Képtelenség megérteni az írásos beleegyezési űrlapokat vagy beleegyezést adni - - 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor - Bármilyen átállás nyílt műtétre -

-Ambuláns nephrectomia projektbe bevont betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Normál fájdalomcsillapító
Kísérleti: TAP blokk
A betegek rutin fájdalomcsillapítót és egyoldalúan kettős TAP-blokkot kapnak, 15 ml 0,375 %-os ropivacain (összesen 30 ml 0,375 %-os ropivakain) 2 pont injekciójával a nephrectomia ugyanazon oldalán.
Drog: TAP blokk
A betegek rutin fájdalomcsillapítót és egyoldalúan kettős TAP-blokkot kapnak, 15 ml 0,375 %-os ropivacain (összesen 30 ml 0,375 %-os ropivakain) 2 pont injekciójával a nephrectomia ugyanazon oldalán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
Az egyoldalúan kettős TAP-blokk alkalmazása csökkenti a fájdalom VAS-pontszámát és a radikális nefrektómia utáni morfium szükségességét a műtét után
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zealand University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SJ-386

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel