Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronny podwójny TAP (płaszczyzna poprzeczna brzucha) Blok i Forbindelse Med Laparoskopisk Nyre Operacja

22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Jednostronna blokada podwójnego TAP (w płaszczyźnie poprzecznej brzucha) po radykalnej nefrektomii, ocena korzyści i redukcja opioidów.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest stosunkowo nową techniką regionalną, która polega na infiltracji miejscowego środka znieczulającego między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i poprzecznymi brzucha oraz zapewnia znieczulenie otrzewnej ściennej, a także skóry i mięśni przedniej ściany brzucha (1). Boerglum i wsp. (2,3) opisali obustronną podwójną blokadę poprzeczną brzucha pod kontrolą USG (blok podwójny TAP), w której pooperacyjnie można zastosować znieczulenie miejscowe w górnej (Th6-Th9) i dolnej (Th10- Th12) ściany jamy brzusznej obustronnie techniką czteropunktowego pojedynczego strzału.

Ból ma szerokie spektrum oddziaływania na organizm. Nieodpowiednio kontrolowany ból pooperacyjny może mieć szkodliwe fizjologiczne, psychologiczne konsekwencje, które potencjalnie zwiększają chorobowość i śmiertelność (4,5). Uznano, że niewłaściwie leczony ból pooperacyjny może prowadzić do bólu przewlekłego, który często jest błędnie diagnozowany i bagatelizowany (6,7). Przewlekły ból pooperacyjny zgłaszano u 20% chorych po 6 miesiącach od nefrektomii (8).

Hipoteza: Zastosowanie jednostronnej podwójnej blokady TAP zmniejszy ból w skali VAS oraz zapotrzebowanie na morfinę w okresie pooperacyjnym po radykalnej nefrektomii.

Cel: Ocena skuteczności przeciwbólowej jednostronnego podwójnego bloku TAP jako adiuwanta do rutynowego leczenia przeciwbólowego. Ocena różnicy w zużyciu morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po radykalnej nefrektomii z zastosowaniem lub bez jednostronnego podwójnego bloku TAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Roskilde Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Każdy pacjent poddawany laparoskopowej nefrektomii- -Przedział wiekowy 18-80- -Potrafi czytać i rozumieć język duński- -Może wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

-Historia alergii na dany lek- -Niemożność zrozumienia pisemnych formularzy zgody lub wyrażenia zgody- -Wiek poniżej 18 lub powyżej 80 lat- -Każda konwersja na operację otwartą-

- Pacjenci objęci projektem nefrektomii ambulatoryjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy środek przeciwbólowy
Eksperymentalny: Blok TAP
Pacjenci zostaną zaplanowani na rutynowe podanie leku przeciwbólowego i jednostronną podwójną blokadę TAP z 2-punktowymi wstrzyknięciami po 15 ml 0,375% Ropivacain (łącznie 30 ml 0,375% Ropivacain) po tej samej stronie nefrektomii.
Lek: Blok TAP
Pacjenci zostaną zaplanowani na rutynowe podanie leku przeciwbólowego i jednostronną podwójną blokadę TAP z 2-punktowymi wstrzyknięciami po 15 ml 0,375% Ropivacain (łącznie 30 ml 0,375% Ropivacain) po tej samej stronie nefrektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Zastosowanie jednostronnego podwójnego bloku TAP zmniejszy ból w skali VAS i zapotrzebowanie na morfinę w okresie pooperacyjnym po radykalnej nefrektomii
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJ-386

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj