Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Unilateral Dual TAP (Transverses Abdominal Plane) Blok i Forbindelse Med Operace Laparoskopisk Nyre

22. ledna 2018 aktualizováno: Nessn Azawi, Zealand University Hospital

Jednostranně blokáda Dual TAP (Transversus abdominis plane) po radikální nefrektomii, posouzení přínosu a redukce opioidů.

Blok transverzální abdominální roviny (TAP) je relativně nová regionální technika, která infiltruje lokální anestetikum mezi vnitřní šikmé a příčné břišní svaly a poskytuje analgezii parietálnímu peritoneu a také kůži a svalům přední břišní stěny (1). Boerglum et al [2,3] popsal ultrazvukem naváděný bilaterální blok duální transversus abdominis roviny (Dual TAP block), u kterého lze pooperačně poskytnout regionální anestezii horní (Th6-Th9) a dolní (Th10- Th12) břišní stěna bilaterálně pomocí čtyřbodové jednoranové techniky.

Bolest má na tělo široké spektrum účinků. Nedostatečně kontrolovaná pooperační bolest může mít škodlivé fyziologické a psychologické důsledky, které potenciálně zvyšují morbiditu a mortalitu [4,5]. Bylo zjištěno, že nedostatečně léčená pooperační bolest může vést k chronické bolesti, která je často chybně diagnostikována a opomíjena [6,7]. Chronická pooperační bolest hlášená u 20 % pacientů, 6 měsíců po nefrektomii (8).

Hypotéza: Použití jednostranně duální TAP blokády sníží VAS skóre bolesti a potřebu morfinu po operaci po radikální nefrektomii.

Účel: Vyhodnotit analgetickou účinnost jednostranné duální blokády TAP jako adjuvans k rutinnímu analgetiku. Posoudit rozdíl v použití morfinu v prvních 48 hodinách po radikální nefrektomii s nebo bez aplikace jednostranně duálního TAP bloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Roskilde Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Každý pacient podstupující laparoskopickou nefrektomii--Věkové rozmezí 18-80--Umí číst a rozumí dánštině--Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-Historie relevantní lékové alergie--Neschopnost porozumět písemným formulářům souhlasu nebo dát souhlas--Věk méně než 18 nebo více než 80--Jakýkoli přechod na otevřenou operaci-

-Pacienti zapojení do projektu ambulantní nefrektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní lék proti bolesti
Experimentální: TAP blok
Pacienti budou naplánováni na rutinní analgetikum a jednostranný duální TAP blok s 2 bodovými injekcemi 15 ml 0,375% ropivakainu (celkem 30 ml 0,375% ropivakainu) na stejnou stranu nefrektomie.
Lék: TAP blok
Pacienti budou naplánováni na rutinní analgetikum a jednostranný duální TAP blok s 2 bodovými injekcemi 15 ml 0,375% ropivakainu (celkem 30 ml 0,375% ropivakainu) na stejnou stranu nefrektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
Použití jednostranně duální blokády TAP sníží VAS skóre bolesti a potřebu morfinu po operaci po radikální nefrektomii
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nessn H. Azawi, MD, Roskilde Hospital, Department of Urology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SJ-386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit