怒りと興奮の管理を学ぶための遠隔演習 (RELAX)
2017年10月31日 更新者：VA Pacific Islands Health Care System
怒りと興奮の管理を学習するためのリモート演習 (RELAX)
このプロジェクトの当面の目的は、怒りと興奮の管理を学習するためのリモート演習 (RELAX) の実現可能性を実証することでした。
このアプリケーションは、現在の証拠に基づいた CBT 介入に基づいた、テクノロジーを利用したリモートの怒りの治療および管理システムです。
このプロジェクトの目的は、RELAX (1) が携帯電話のインターフェイスを介してリモートで怒りの管理戦略を実践できることを示すことでした。 (2) 既存の CBT 怒り管理コースの実施を通じて、エビデンスに基づく治療法と統合する。 (3) 生理学的センサーと信号分析を通じて、情報、方向、およびフィードバックを提供します。 (4) Web ベースのセラピスト インターフェイスを介して、セラピストによるコミュニケーションと指示をサポートします。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、RELAX アプリケーションを使用して退役軍人を対象に認知行動療法 (CBT) の怒り管理治療グループを実施し、参加者から毎週フィードバックを収集し、スポンサーと協力して RELAX システムの初期の有効性、実現可能性、および安全性を文書化しました。
アウトカム ドメインには以下が含まれます。1) 臨床アウトカム (症状の重症度、社会的機能)。 2) アウトカムを処理する (治療の認識、満足度、グループ療法の連携、治療コンプライアンス、消耗と治療の信頼性)。 (3) RELAX アプリケーションの技術的実現可能性。
研究の臨床医は、1) ベースライン評価とフォローアップ評価を実施するための訓練を受けている 2) 標準化されたアンガーマネジメントセラピー (AMT) プロトコルを許容レベルの遵守と能力で実施するための訓練を受けている困難。
研究臨床医は、RELAX アプリケーションの実現可能性をテストし、CBT アンガー マネジメント セラピーと統合して、テクノロジーを通じてセラピストのコミュニケーションをサポートできることを示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- STAXIの10項目の特性スケールで20以上のスコア
- -向精神薬を服用している参加者は、研究に参加する前に少なくとも45日間安定したレジメンを持っている必要があります
- -参加者は、同意書を読み、理解し、署名することができ、研究に関連するすべての手順を進んで順守できる必要があります
除外基準:
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）の構造化臨床面接（SCID）によって決定される活動的な精神病症状/障害
- SCIDによって決定される積極的な殺人または自殺念慮
- -SCIDによって決定される重大な認知障害または器質的精神障害の病歴
- SCIDによって決定されるアクティブな（現在の）物質依存（生涯の物質依存または物質乱用は除外されない）
- 治療中の薬物乱用を控えたくない
- 女性退役軍人
- 倫理的考慮事項および規制上の問題、脆弱な人口のセクションで説明されているような脆弱な人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アンガーマネジメントセラピー
怒りの管理療法 (AMT) は、怒りの管理治療に有効であることが判明した 12 セッションの手動駆動型の認知行動的介入です。
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怒りの管理療法 (AMT) は、怒りの管理治療に有効であることが判明した 12 セッションの手動駆動型の認知行動的介入です。
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実験的：アンガー マネジメント セラピー & RELAX アプリ
怒りの管理療法 (AMT) は、怒りの管理治療に有効であることが判明した 12 セッションの手動駆動型の認知行動的介入です。
RELAX アプリ (1) を使用すると、携帯電話のインターフェイスを介してリモートで怒りの管理戦略を実践できます。 (2) 既存の CBT 怒り管理コースを実施することにより、エビデンスに基づく治療法と統合する。 (3) 生理学的センサーを介して情報、方向、およびフィードバックを提供します。 (4) Web ベースのセラピスト インターフェイスとリモートの安全な患者データ サーバーを介して、セラピストによるコミュニケーションと指示をサポートします。
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怒りの管理療法 (AMT) は、怒りの管理治療に有効であることが判明した 12 セッションの手動駆動型の認知行動的介入です。
RELAX アプリ (1) を使用すると、携帯電話のインターフェイスを介してリモートで怒りの管理戦略を実践できます。 (2) 既存の CBT 怒り管理コースを実施することにより、エビデンスに基づく治療法と統合する。 (3) 生理学的センサーを介して情報、方向、およびフィードバックを提供します。 (4) Web ベースのセラピスト インターフェイスとリモートの安全な患者データ サーバーを介して、セラピストによるコミュニケーションと指示をサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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怒り反応の次元 (DAR-5)
時間枠：最長3ヶ月のフォローアップ
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DAR-5 は、一般的な怒り反応の信頼できる有効なスクリーニング手段です。
その簡潔さは、さまざまな集団における怒りの問題の存在を迅速に評価するのに役立ちます.
DAR-5 の強みは、怒りの構造を測定するために最小限の数の項目を採用していることです。
項目の内容は、怒りの頻度、強さ、持続時間、対人攻撃性、および怒りが対人関係を妨げる程度に関係しています。
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最長3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性怒り表現目録-2 (STAXI-2)
時間枠：治療直後と3か月のフォローアップ
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STAXI-2 は、元の STAXI の改訂および拡張バージョンです。
この尺度は、怒りの強さを感情状態として評価する項目 (State Anger) と、個人が状態の怒りを経験する傾向、または怒りやすい傾向 (Trait Anger) を評価する項目で構成されています。
怒りの特性スケールは、怒りを経験する性質の個人差を測定します。
怒り表現スケールは、怒り表現の頻度の指標を提供します。
STAXI は、強力な信頼性と有効性を実証しています。
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治療直後と3か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠：治療直後と3か月のフォローアップ
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PCL は、PTSD 症状の追加の尺度として使用されます。
PCL は、PTSD の信頼できる有効な自己報告尺度であることがわかっています。
回答者は、過去 1 か月間に 17 の PTSD 症状のそれぞれに悩まされた程度を 5 段階のリッカート スケールで示し、項目のスコアを合計します。
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治療直後と3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D.、VA Pacific Islands Healthcare System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- W81XWH-12-C-0067
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。