Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernøvelse for at lære vrede og excitationshåndtering (RELAX)

31. oktober 2017 opdateret af: VA Pacific Islands Health Care System

Fjernøvelse til læring af vrede og excitationshåndtering (RELAX)

Det umiddelbare mål med dette projekt var at demonstrere gennemførligheden af ​​fjernøvelser til læring af vrede og excitation Management (RELAX). Applikationen er et fjerntliggende, teknologiaktiveret, vredesbehandlings- og håndteringssystem baseret på nuværende evidensbaserede CBT-interventioner. Projektets mål var at vise, at RELAX (1) muliggør praktisering af vredeshåndteringsstrategier eksternt gennem mobiltelefongrænseflader; (2) integreres med evidensbaserede behandlinger gennem implementering af et eksisterende CBT-angerehåndteringskursus; (3) giver information, retning og feedback gennem fysiologiske sensorer og signalanalyse; og (4) understøtter terapeutens kommunikation og vejledning gennem en webbaseret terapeutgrænseflade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt gennemførte en kognitiv adfærdsterapi (CBT) vredeshåndteringsbehandlingsgrupper med en veteranbefolkning ved hjælp af RELAX-applikationen, indsamlede ugentlig feedback fra deltagere og samarbejdede med sponsoren for at dokumentere den indledende effektivitet, gennemførlighed og sikkerhed af RELAX-systemet. Udfaldsdomæner inkluderede: 1) kliniske resultater (sværhedsgrad af symptomer, social funktion); 2) procesresultater (opfattelse af behandling, tilfredshed, gruppeterapialliance, behandlingsefterlevelse og nedslidning og behandlingstroværdighed); og (3) Teknisk gennemførlighed af RELAX-applikationen. Undersøgelsesklinikere blev 1) trænet til at udføre baseline- og opfølgningsvurderinger 2) trænet i at udføre den standardiserede Anger Management Therapy (AMT) protokol på acceptable niveauer af overholdelse og kompetence og 3) trænet i at bruge teknologien og hvordan man reagerer på tekniske vanskeligheder. Undersøgelsesklinikere testede gennemførligheden af ​​RELAX-applikationen og viste, at den kan integreres med CBT-vredehåndteringsterapier og understøtter terapeutens kommunikation gennem teknologien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en score på 20 eller højere på STAXI'ens 10-elements egenskabsskala
  • deltagere, der tager psykoaktive lægemidler, skal have et stabilt regime i mindst 45 dage før studiestart
  • Deltagerne skal selv kunne læse, forstå og underskrive samtykkerne og være villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • aktive psykotiske symptomer/lidelse som bestemt af Structured Clinical Interview (SCID) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)
  • aktive drabs- eller selvmordstanker som bestemt af SCID
  • enhver væsentlig kognitiv svækkelse eller historie med organisk mental lidelse som bestemt af SCID
  • aktiv (nuværende) stofafhængighed som bestemt af SCID (livsvarig stofafhængighed eller stofmisbrug ikke udelukket)
  • manglende vilje til at afholde sig fra stofmisbrug under behandlingen
  • kvindelige veteraner
  • sårbare personer som dem, der er beskrevet i afsnittet Etiske overvejelser og regulatoriske spørgsmål, sårbar befolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anger Management Terapi
Anger Management Therapy (AMT) er en 12-sessions manuel drevet kognitiv adfærdsintervention, der er fundet effektiv til behandling af vredeshåndtering.
Adfærdsmæssigt: Anger Management Terapi
Anger Management Therapy (AMT) er en 12-sessions manuel drevet kognitiv adfærdsintervention, der er fundet effektiv til behandling af vredeshåndtering.
Eksperimentel: Anger Management Therapy & RELAX app
Anger Management Therapy (AMT) er en 12-sessions manuel drevet kognitiv adfærdsintervention, der er fundet effektiv til behandling af vredeshåndtering. RELAX app (1) gør det muligt at praktisere vredeshåndteringsstrategier eksternt gennem mobiltelefongrænseflader; (2) integreres med evidensbaserede behandlinger gennem implementering af et eksisterende CBT-vredehåndteringskursus; (3) giver information, retning og feedback gennem fysiologiske sensorer; og (4) understøtter terapeutens kommunikation og vejledning gennem en webbaseret terapeutgrænseflade og en ekstern og sikker patientdataserver.
Adfærdsmæssigt: Anger Management Therapy & RELAX app
Anger Management Therapy (AMT) er en 12-sessions manuel drevet kognitiv adfærdsintervention, der er fundet effektiv til behandling af vredeshåndtering. RELAX app (1) gør det muligt at praktisere vredeshåndteringsstrategier eksternt gennem mobiltelefongrænseflader; (2) integreres med evidensbaserede behandlinger gennem implementering af et eksisterende CBT-vredehåndteringskursus; (3) giver information, retning og feedback gennem fysiologiske sensorer; og (4) understøtter terapeutens kommunikation og vejledning gennem en webbaseret terapeutgrænseflade og en ekstern og sikker patientdataserver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensioner af vredesreaktioner (DAR-5)
Tidsramme: op til 3 måneders opfølgning
DAR-5 er en pålidelig og gyldig screening for almindelige vredesreaktioner. Dens korthed er nyttig til hurtigt at vurdere tilstedeværelsen af ​​vredesproblemer i forskellige populationer. Styrken ved DAR-5 er, at den anvender et minimum antal genstande til at måle vredeskonstruktionen. Indhold vedrører vredesfrekvens, intensitet, varighed, interpersonel aggressivitet og i hvilken grad vrede interfererer med interpersonelle forhold.
op til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
STAXI-2 er en revideret og udvidet version af den originale STAXI. Målingen består af elementer, der vurderer intensiteten af ​​vrede som en følelsesmæssig tilstand (State Anger) og en persons tendens til at opleve tilstands-vrede eller vredestilbøjelighed (Trait Anger). Trait Anger-skalaen måler individuelle forskelle i tilbøjeligheden til at opleve vrede. Anger Expression-skalaen giver et indeks over frekvensen af ​​vredesudtryk. STAXI har vist stærk pålidelighed og validitet.
Umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
PCL vil blive brugt som et yderligere mål for PTSD-symptomer. PCL har vist sig at være et pålideligt og validt selvrapporteringsmål for PTSD. Respondenter angiver i hvilken grad de har været generet af hvert af de 17 PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala, og item-scores summeres.
Umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Charles River Analytics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-12-C-0067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anger Management Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner