Exercice à distance pour apprendre la gestion de la colère et de l'excitation (RELAX)
31 octobre 2017 mis à jour par: VA Pacific Islands Health Care System
Exercice à distance pour apprendre la gestion de la colère et de l'excitation (RELAX)
L'objectif immédiat de ce projet était de démontrer la faisabilité des exercices à distance pour l'apprentissage de la gestion de la colère et de l'excitation (RELAX).
L'application est un système de traitement et de gestion de la colère à distance, activé par la technologie, basé sur les interventions actuelles de TCC fondées sur des preuves.
L'objectif du projet était de montrer que RELAX (1) permet la pratique de stratégies de gestion de la colère à distance via des interfaces de téléphonie mobile ; (2) s'intègre aux traitements fondés sur des données probantes grâce à la mise en œuvre d'un cours de gestion de la colère CBT existant ; (3) fournit des informations, une direction et une rétroaction via des capteurs physiologiques et une analyse des signaux ; et (4) prend en charge la communication et la direction par le thérapeute via une interface de thérapeute basée sur le Web.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet a mené des groupes de traitement de gestion de la colère par thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec une population de vétérans à l'aide de l'application RELAX, a recueilli les commentaires hebdomadaires des participants et a collaboré avec le commanditaire pour documenter l'efficacité, la faisabilité et la sécurité initiales du système RELAX.
Les domaines de résultats comprenaient : 1) les résultats cliniques (gravité des symptômes, fonctionnement social) ; 2) résultats du processus (perception du traitement, satisfaction, alliance avec la thérapie de groupe, observance du traitement, attrition et crédibilité du traitement); et (3) Faisabilité technique de l'application RELAX.
Les cliniciens de l'étude ont été 1) formés pour effectuer des évaluations de base et de suivi 2) formés pour mener le protocole standardisé de thérapie de gestion de la colère (AMT) à des niveaux acceptables d'adhésion et de compétence et 3) formés à l'utilisation de la technologie et à la réponse aux problèmes techniques. des difficultés.
Les cliniciens de l'étude ont testé la faisabilité de l'application RELAX et ont montré qu'elle peut être intégrée aux thérapies de gestion de la colère CBT et soutenir la communication du thérapeute grâce à la technologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- un score de 20 ou plus sur l'échelle de 10 éléments du STAXI
- les participants prenant des médicaments psychoactifs doivent avoir un régime stable pendant au moins 45 jours avant l'entrée à l'étude
- les participants doivent être capables de lire, comprendre et signer eux-mêmes les consentements et être disposés et capables de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude
Critère d'exclusion:
- symptômes/troubles psychotiques actifs tels que déterminés par l'entretien clinique structuré (SCID) pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)
- idées meurtrières ou suicidaires actives telles que déterminées par le SCID
- tout trouble cognitif important ou antécédent de trouble mental organique tel que déterminé par le SCID
- dépendance active (actuelle) à une substance telle que déterminée par le SCID (dépendance à une substance ou abus de substance à vie non exclu)
- refus de s'abstenir de toxicomanie pendant le traitement
- femmes vétérans
- les personnes vulnérables telles que celles décrites dans la section Considérations éthiques et questions réglementaires, Population vulnérable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de gestion de la colère
La thérapie de gestion de la colère (AMT) est une intervention cognitivo-comportementale manuelle de 12 séances qui s'est avérée efficace pour le traitement de la gestion de la colère.
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La thérapie de gestion de la colère (AMT) est une intervention cognitivo-comportementale manuelle de 12 séances qui s'est avérée efficace pour le traitement de la gestion de la colère.
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Expérimental: Thérapie de gestion de la colère et application RELAX
La thérapie de gestion de la colère (AMT) est une intervention cognitivo-comportementale manuelle de 12 séances qui s'est avérée efficace pour le traitement de la gestion de la colère.
L'application RELAX (1) permet la pratique de stratégies de gestion de la colère à distance via des interfaces de téléphonie mobile ; (2) s'intègre aux traitements fondés sur des données probantes grâce à la mise en œuvre d'un cours de gestion de la colère CBT existant ; (3) fournit des informations, une direction et une rétroaction via des capteurs physiologiques ; et (4) prend en charge la communication et la direction par le thérapeute via une interface de thérapeute basée sur le Web et un serveur de données patient distant et sécurisé.
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La thérapie de gestion de la colère (AMT) est une intervention cognitivo-comportementale manuelle de 12 séances qui s'est avérée efficace pour le traitement de la gestion de la colère.
L'application RELAX (1) permet la pratique de stratégies de gestion de la colère à distance via des interfaces de téléphonie mobile ; (2) s'intègre aux traitements fondés sur des données probantes grâce à la mise en œuvre d'un cours de gestion de la colère CBT existant ; (3) fournit des informations, une direction et une rétroaction via des capteurs physiologiques ; et (4) prend en charge la communication et la direction par le thérapeute via une interface de thérapeute basée sur le Web et un serveur de données patient distant et sécurisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimensions des réactions de colère (DAR-5)
Délai: jusqu'à 3 mois de suivi
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Le DAR-5 est une mesure de dépistage fiable et valide des réactions de colère courantes.
Sa brièveté est utile pour évaluer rapidement la présence de problèmes de colère dans différentes populations.
La force du DAR-5 est qu'il utilise un nombre minimum d'éléments pour mesurer la construction de la colère.
Le contenu des items concerne la fréquence, l'intensité, la durée de la colère, l'agressivité interpersonnelle et la mesure dans laquelle la colère interfère avec les relations interpersonnelles.
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jusqu'à 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Délai: Post-traitement immédiat et suivi de 3 mois
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Le STAXI-2 est une version révisée et étendue du STAXI original.
La mesure se compose d'éléments évaluant l'intensité de la colère en tant qu'état émotionnel (State Anger) et la tendance d'un individu à ressentir un état de colère ou une propension à la colère (Trait Anger).
L'échelle Trait Anger mesure les différences individuelles dans la disposition à éprouver de la colère.
L'échelle d'expression de la colère fournit un indice de la fréquence d'expression de la colère.
Le STAXI a démontré une grande fiabilité et validité.
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Post-traitement immédiat et suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: Post-traitement immédiat et suivi de 3 mois
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Le PCL sera utilisé comme mesure supplémentaire des symptômes du SSPT.
Le PCL s'est avéré être une mesure d'auto-évaluation fiable et valide du SSPT.
Les répondants indiquent dans quelle mesure ils ont été gênés par chacun des 17 symptômes du TSPT au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 5 points, et les scores des items sont additionnés.
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Post-traitement immédiat et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2014
Première publication (Estimation)
7 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-12-C-0067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .