Távoli gyakorlat a harag és izgatottság kezelésének elsajátítására (RELAX)
2017. október 31. frissítette: VA Pacific Islands Health Care System
Távoli gyakorlat a harag és izgatottság kezelésének elsajátítására (RELAX)
A projekt közvetlen célja az volt, hogy bemutassa a távoli gyakorlatok a harag és izgalom kezelésének tanulására (RELAX) megvalósíthatóságát.
Az alkalmazás egy távoli, technológiailag támogatott, haragkezelési és -kezelési rendszer, amely a jelenlegi bizonyítékokon alapuló CBT beavatkozásokon alapul.
A projekt célja annak bemutatása volt, hogy a RELAX (1) lehetővé teszi a haragkezelési stratégiák távolról történő gyakorlását mobiltelefonos interfészeken keresztül; (2) integrálódik a bizonyítékokon alapuló kezelésekkel egy meglévő CBT haragkezelési tanfolyam végrehajtásán keresztül; (3) információt, irányt és visszacsatolást biztosít fiziológiai érzékelők és jelelemzés révén; és (4) támogatja a terapeuta kommunikációját és irányítását web alapú terapeuta felületen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt kognitív viselkedésterápiás (CBT) haragkezelési kezelési csoportokat hajtott végre veterán populációval a RELAX alkalmazás segítségével, heti visszajelzést gyűjtött a résztvevőktől, és együttműködött a szponzorral a RELAX rendszer kezdeti hatékonyságának, megvalósíthatóságának és biztonságának dokumentálására.
Az eredményterületek a következők voltak: 1) klinikai eredmények (tünetek súlyossága, szociális működés); 2) a folyamat eredményei (a kezelés észlelése, elégedettség, csoportterápiás szövetség, kezelési megfelelőség, valamint a lemorzsolódás és a kezelés hitelessége); és (3) a RELAX alkalmazás műszaki megvalósíthatósága.
A vizsgálati klinikusokat 1) képezték ki alap- és nyomon követési értékelések elvégzésére, 2) kiképezték a szabványos Anger Management Therapy (AMT) protokoll végrehajtására az adherencia és a kompetencia elfogadható szintjén, és 3) kiképezték a technológia használatára és a technikai problémákra reagálni. nehézségek.
A klinikusok tesztelték a RELAX alkalmazás megvalósíthatóságát, és kimutatták, hogy az integrálható a CBT haragkezelési terápiákkal, és a technológián keresztül támogatja a terapeuták kommunikációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-as vagy magasabb pontszám a STAXI 10 tételes tulajdonságskáláján
- a pszichoaktív gyógyszereket szedő résztvevőknek legalább 45 napig stabil kezelést kell alkalmazniuk a vizsgálatba való belépés előtt
- a résztvevőknek képesnek kell lenniük a hozzájárulások elolvasására, megértésére és aláírására, valamint hajlandónak kell lenniük és képesnek kell lenniük betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást.
Kizárási kritériumok:
- aktív pszichotikus tünetek/zavar a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) által meghatározott strukturált klinikai interjú (SCID) szerint
- az SCID által meghatározott aktív gyilkossági vagy öngyilkossági gondolatok
- bármely jelentős kognitív károsodás vagy szervi mentális zavar a kórtörténetében, a SCID szerint
- a SCID által meghatározott aktív (aktuális) anyagfüggőség (nem kizárt az élethosszig tartó szerfüggőség vagy a szerrel való visszaélés)
- nem hajlandó tartózkodni a kábítószerrel való visszaéléstől a kezelés alatt
- női veteránok
- kiszolgáltatott személyek, mint például az Etikai megfontolások és szabályozási kérdések, Kiszolgáltatott lakosság című részben leírtak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dühkezelési terápia
A dühkezelési terápia (AMT) egy 12 alkalomból álló, manuálisan vezérelt kognitív-viselkedési beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult a harag kezelésében.
|
A dühkezelési terápia (AMT) egy 12 alkalomból álló, manuálisan vezérelt kognitív-viselkedési beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult a harag kezelésében.
|
|
Kísérleti: Anger Management Therapy & RELAX alkalmazás
A dühkezelési terápia (AMT) egy 12 alkalomból álló, manuálisan vezérelt kognitív-viselkedési beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult a harag kezelésében.
A RELAX alkalmazás (1) lehetővé teszi a haragkezelési stratégiák távolról történő gyakorlását mobiltelefonos interfészeken keresztül; (2) integrálja a bizonyítékokon alapuló kezeléseket egy meglévő CBT haragkezelési tanfolyam végrehajtásával; (3) információt, irányt és visszacsatolást biztosít fiziológiai érzékelőkön keresztül; és (4) támogatja a terapeuta kommunikációját és irányítását web-alapú terapeuta felületen és távoli és biztonságos betegadat-szerveren keresztül.
|
A dühkezelési terápia (AMT) egy 12 alkalomból álló, manuálisan vezérelt kognitív-viselkedési beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult a harag kezelésében.
A RELAX alkalmazás (1) lehetővé teszi a haragkezelési stratégiák távolról történő gyakorlását mobiltelefonos interfészeken keresztül; (2) integrálja a bizonyítékokon alapuló kezeléseket egy meglévő CBT haragkezelési tanfolyam végrehajtásával; (3) információt, irányt és visszacsatolást biztosít fiziológiai érzékelőkön keresztül; és (4) támogatja a terapeuta kommunikációját és irányítását web-alapú terapeuta felületen és távoli és biztonságos betegadat-szerveren keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dühreakciók dimenziói (DAR-5)
Időkeret: akár 3 hónapos követés
|
A DAR-5 a gyakori dühreakciók megbízható és érvényes szűrőmérője.
Rövidsége hasznos a haragproblémák jelenlétének gyors felméréséhez a különböző populációkban.
A DAR-5 erőssége abban rejlik, hogy minimális számú elemet alkalmaz a dühkonstrukció mérésére.
A tétel tartalma a harag gyakoriságára, intenzitására, időtartamára, interperszonális agresszivitására vonatkozik, valamint arra, hogy a harag milyen mértékben befolyásolja az interperszonális kapcsolatokat.
|
akár 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-jellemző dühkifejezés-leltár-2 (STAXI-2)
Időkeret: Azonnali kezelés után és 3 hónapos követés
|
A STAXI-2 az eredeti STAXI átdolgozott és kibővített változata.
A mérőszám olyan tételekből áll, amelyek értékelik a harag intenzitását mint érzelmi állapotot (State Anger), valamint az egyén hajlamát a harag állapotának vagy haragra való hajlamának (Trait Anger) megtapasztalására.
A Trait Anger skála a harag megélésére való hajlam egyéni különbségeit méri.
Az Anger Expression skála a dühkifejezés gyakoriságának indexét adja meg.
A STAXI erős megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
|
Azonnali kezelés után és 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: Azonnali kezelés után és 3 hónapos követés
|
A PCL-t a PTSD-tünetek további mérésére használják.
A PCL a PTSD megbízható és érvényes önbeszámoló mérőszáma.
A válaszadók egy 5 fokozatú Likert-skálán jelzik, hogy az elmúlt hónapban a 17 PTSD tünet mindegyike milyen mértékben zavarta őket, és a pontértékeket összegzik.
|
Azonnali kezelés után és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH-12-C-0067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dühkezelési terápia
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveHarag | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveÖngyilkosságEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve