Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное упражнение для обучения управлению гневом и возбуждением (RELAX)

31 октября 2017 г. обновлено: VA Pacific Islands Health Care System

Дистанционное упражнение для обучения управлению гневом и возбуждением (РЕЛАКС)

Непосредственной целью этого проекта было продемонстрировать осуществимость дистанционных упражнений для обучения управлению гневом и возбуждением (РЕЛАКС). Приложение представляет собой дистанционную, технологическую систему лечения и управления гневом, основанную на современных доказательных вмешательствах КПТ. Цель проекта состояла в том, чтобы показать, что RELAX (1) позволяет практиковать стратегии управления гневом удаленно через интерфейсы мобильных телефонов; (2) интегрируется с методами лечения, основанными на фактических данных, путем внедрения существующего курса CBT по управлению гневом; (3) обеспечивает информацию, направление и обратную связь с помощью физиологических датчиков и анализа сигналов; и (4) поддерживает общение и руководство терапевтом через веб-интерфейс терапевта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого проекта проводились группы по управлению гневом с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с участием ветеранов с использованием приложения RELAX, собирались еженедельные отзывы участников и в сотрудничестве со спонсором документировалась первоначальная эффективность, осуществимость и безопасность системы RELAX. Области результатов включали: 1) клинические результаты (тяжесть симптомов, социальное функционирование); 2) результаты процесса (восприятие лечения, удовлетворенность, альянс групповой терапии, соблюдение режима лечения, истощение и доверие к лечению); и (3) техническая осуществимость приложения RELAX. Врачи-исследователи были 1) обучены проведению исходной и последующей оценки 2) обучены проведению стандартизированного протокола терапии управления гневом (AMT) с приемлемым уровнем соблюдения и компетентности и 3) обучены тому, как использовать технологию и как реагировать на технические сложности. Врачи-исследователи проверили осуществимость приложения RELAX и показали, что его можно интегрировать с когнитивно-поведенческой терапией управления гневом и поддерживать общение терапевтов с помощью этой технологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • оценка 20 или выше по шкале черт из 10 пунктов STAXI
  • участники, принимающие психоактивные препараты, должны соблюдать стабильный режим в течение как минимум 45 дней до включения в исследование.
  • участники должны уметь читать, понимать и подписывать согласие, а также быть готовыми и способными соблюдать все процедуры, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

  • активные психотические симптомы/расстройства, определенные в ходе структурированного клинического интервью (SCID) для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)
  • активные мысли об убийстве или суициде, как определено SCID
  • любые значительные когнитивные нарушения или органическое психическое расстройство в анамнезе, как определено SCID
  • активная (текущая) зависимость от психоактивных веществ, определяемая SCID (не исключается пожизненная зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление психоактивными веществами)
  • нежелание воздерживаться от злоупотребления психоактивными веществами во время лечения
  • женщины-ветераны
  • уязвимые лица, такие как лица, описанные в разделе «Этические соображения и вопросы регулирования», «Уязвимое население».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Терапия управления гневом
Терапия управления гневом (AMT) представляет собой 12-сеансовое ручное когнитивно-поведенческое вмешательство, которое оказалось эффективным для лечения управления гневом.
Поведенческий: Терапия управления гневом
Терапия управления гневом (AMT) представляет собой 12-сеансовое ручное когнитивно-поведенческое вмешательство, которое оказалось эффективным для лечения управления гневом.
Экспериментальный: Приложение «Терапия управления гневом и расслабление»
Терапия управления гневом (AMT) представляет собой 12-сеансовое ручное когнитивно-поведенческое вмешательство, которое оказалось эффективным для лечения управления гневом. Приложение RELAX (1) позволяет удаленно практиковать стратегии управления гневом через интерфейсы мобильных телефонов; (2) интегрируется с методами лечения, основанными на фактических данных, посредством внедрения существующего курса CBT по управлению гневом; (3) обеспечивает информацию, направление и обратную связь через физиологические датчики; и (4) поддерживает связь и руководство терапевтом через веб-интерфейс терапевта и удаленный и безопасный сервер данных пациента.
Поведенческий: Приложение «Терапия управления гневом и расслабление»
Терапия управления гневом (AMT) представляет собой 12-сеансовое ручное когнитивно-поведенческое вмешательство, которое оказалось эффективным для лечения управления гневом. Приложение RELAX (1) позволяет удаленно практиковать стратегии управления гневом через интерфейсы мобильных телефонов; (2) интегрируется с методами лечения, основанными на фактических данных, посредством внедрения существующего курса CBT по управлению гневом; (3) обеспечивает информацию, направление и обратную связь через физиологические датчики; и (4) поддерживает связь и руководство терапевтом через веб-интерфейс терапевта и удаленный и безопасный сервер данных пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения реакции гнева (DAR-5)
Временное ограничение: до 3 месяцев наблюдения
DAR-5 — это надежный и достоверный показатель распространенных реакций гнева. Его краткость полезна для быстрой оценки наличия проблем с гневом в разных группах населения. Сила DAR-5 заключается в том, что он использует минимальное количество элементов для измерения конструкции гнева. Содержание пункта относится к частоте гнева, интенсивности, продолжительности, межличностной агрессивности и степени, в которой гнев мешает межличностным отношениям.
до 3 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник выражений гнева-2 (STAXI-2)
Временное ограничение: Сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
STAXI-2 — это переработанная и расширенная версия оригинального STAXI. Мера состоит из пунктов, оценивающих интенсивность гнева как эмоционального состояния (состояние гнева) и склонность человека испытывать состояние гнева или склонность к гневу (черта гнева). Шкала черты гнева измеряет индивидуальные различия в склонности испытывать гнев. Шкала выражения гнева дает индекс частоты выражения гнева. STAXI продемонстрировал высокую надежность и достоверность.
Сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР (PCL-5)
Временное ограничение: Сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
PCL будет использоваться в качестве дополнительного показателя симптомов посттравматического стрессового расстройства. Было обнаружено, что PCL является надежным и действительным показателем самоотчета о посттравматическом стрессовом расстройстве. Респонденты указывают степень, в которой их беспокоил каждый из 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение последнего месяца по 5-балльной шкале Лайкерта, и баллы по пунктам суммируются.
Сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Pacific Islands Health Care System

Соавторы

United States Department of Defense
Charles River Analytics

Следователи

  • Главный следователь: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-12-C-0067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия управления гневом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться