学习愤怒和兴奋管理的远程练习 (RELAX)
2017年10月31日 更新者：VA Pacific Islands Health Care System
学习愤怒和兴奋管理的远程练习（RELAX）
该项目的直接目标是证明远程练习学习愤怒和兴奋管理 (RELAX) 的可行性。
该应用程序是一个基于当前基于证据的 CBT 干预的远程、技术支持的愤怒治疗和管理系统。
该项目的目标是表明 RELAX (1) 可以通过手机界面远程实施愤怒管理策略； (2) 通过实施现有的 CBT 愤怒管理课程，与循证治疗相结合； (3) 通过生理传感器和信号分析提供信息、方向和反馈； (4) 支持治疗师通过基于网络的治疗师界面进行沟通和指导。
研究概览
详细说明
该项目使用 RELAX 应用程序对退伍军人进行了认知行为疗法 (CBT) 愤怒管理治疗组，每周收集参与者的反馈，并与赞助商合作记录 RELAX 系统的初始功效、可行性和安全性。
结果域包括： 1) 临床结果（症状严重程度、社会功能）； 2) 过程结果（对治疗的看法、满意度、团体治疗联盟、治疗依从性、损耗和治疗可信度）； (3) RELAX 应用的技术可行性。
研究临床医生接受了 1) 进行基线和后续评估的培训 2) 接受了以可接受的依从性和能力水平进行标准化愤怒管理疗法 (AMT) 方案的培训，以及 3) 接受了如何使用该技术以及如何应对技术性反应的培训困难。
研究临床医生测试了 RELAX 应用程序的可行性，并表明它可以与 CBT 愤怒管理疗法相结合，并通过该技术支持治疗师沟通。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- STAXI 的 10 项特质量表得分为 20 分或更高
- 服用精神药物的参与者必须在进入研究前至少 45 天保持稳定的治疗方案
- 参与者必须能够阅读、理解和签署同意书，并愿意并能够遵守所有与研究相关的程序
排除标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 的结构化临床访谈 (SCID) 确定的活动性精神病症状/障碍
- 由 SCID 确定的主动杀人或自杀意念
- 由 SCID 确定的任何重大认知障碍或器质性精神障碍史
- 由 SCID 确定的活跃（当前）物质依赖（不排除终生物质依赖或物质滥用）
- 不愿意在治疗期间避免药物滥用
- 女退伍军人
- 弱势群体，例如“道德考虑和监管问题，弱势群体”一节中描述的那些人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：愤怒管理疗法
愤怒管理疗法 (AMT) 是一种 12 节课的手动驱动的认知行为干预，被发现对愤怒管理治疗有效。
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愤怒管理疗法 (AMT) 是一种 12 节课的手动驱动的认知行为干预，被发现对愤怒管理治疗有效。
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实验性的：愤怒管理疗法和放松应用程序
愤怒管理疗法 (AMT) 是一种 12 节课的手动驱动的认知行为干预，被发现对愤怒管理治疗有效。
RELAX 应用程序 (1) 支持通过手机界面远程练习愤怒管理策略； (2) 通过实施现有的 CBT 愤怒管理课程，与循证治疗相结合； (3) 通过生理传感器提供信息、方向和反馈； (4) 支持治疗师通过基于网络的治疗师界面和远程安全的患者数据服务器进行沟通和指导。
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愤怒管理疗法 (AMT) 是一种 12 节课的手动驱动的认知行为干预，被发现对愤怒管理治疗有效。
RELAX 应用程序 (1) 支持通过手机界面远程练习愤怒管理策略； (2) 通过实施现有的 CBT 愤怒管理课程，与循证治疗相结合； (3) 通过生理传感器提供信息、方向和反馈； (4) 支持治疗师通过基于网络的治疗师界面和远程安全的患者数据服务器进行沟通和指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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愤怒反应的维度 (DAR-5)
大体时间：长达 3 个月的随访
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DAR-5 是一种可靠且有效的常见愤怒反应筛查方法。
它的简洁性有助于快速评估不同人群中是否存在愤怒问题。
DAR-5 的优势在于它使用最少数量的项目来衡量愤怒结构。
项目内容涉及愤怒频率、强度、持续时间、人际攻击性以及愤怒干扰人际关系的程度。
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长达 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质愤怒表达量表-2 (STAXI-2)
大体时间：立即治疗后和 3 个月的随访
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STAXI-2 是原始 STAXI 的修订和扩展版本。
该措施包括评估作为情绪状态的愤怒强度（状态愤怒）和个人经历状态愤怒或愤怒倾向（特质愤怒）的倾向。
特质愤怒量表衡量个体在经历愤怒的倾向方面的差异。
愤怒表达量表提供愤怒表达频率的指标。
STAXI 已证明具有很强的可靠性和有效性。
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立即治疗后和 3 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍清单 (PCL-5)
大体时间：立即治疗后和 3 个月的随访
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PCL 将用作 PTSD 症状的附加量度。
已发现 PCL 是一种可靠且有效的 PTSD 自我报告测量方法。
受访者在 5 分李克特量表上表明他们在过去一个月中受到 17 种 PTSD 症状中每一种症状的困扰程度，并将项目分数相加。
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立即治疗后和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D.、VA Pacific Islands Healthcare System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
愤怒管理疗法的临床试验
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