Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne ćwiczenie do nauki radzenia sobie ze złością i pobudzeniem (RELAX)

31 października 2017 zaktualizowane przez: VA Pacific Islands Health Care System

Zdalne ćwiczenie do nauki radzenia sobie ze złością i pobudzeniem (RELAKS)

Bezpośrednim celem tego projektu było zademonstrowanie wykonalności zdalnych ćwiczeń do uczenia się zarządzania gniewem i pobudzeniem (RELAX). Aplikacja jest zdalnym, opartym na technologii systemem leczenia i zarządzania gniewem, opartym na aktualnych, opartych na dowodach interwencjach CBT. Celem projektu było wykazanie, że RELAX (1) umożliwia zdalne ćwiczenie strategii zarządzania gniewem za pośrednictwem interfejsów telefonu komórkowego; (2) integruje się z metodami leczenia opartymi na dowodach poprzez wdrożenie istniejącego kursu radzenia sobie ze złością CBT; (3) zapewnia informacje, kierunek i informacje zwrotne za pośrednictwem czujników fizjologicznych i analizy sygnału; oraz (4) wspiera komunikację i kierowanie przez terapeutę za pośrednictwem internetowego interfejsu terapeuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu przeprowadzono grupową terapię poznawczo-behawioralną (CBT) z populacją weteranów za pomocą aplikacji RELAX, zebrano cotygodniowe informacje zwrotne od uczestników i we współpracy ze sponsorem udokumentowano początkową skuteczność, wykonalność i bezpieczeństwo systemu RELAX. Dziedziny wyników obejmowały: 1) wyniki kliniczne (nasilenie objawów, funkcjonowanie społeczne); 2) wyniki procesu (percepcja leczenia, satysfakcja, przymierze w terapii grupowej, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz utrata wiarygodności leczenia); oraz (3) Techniczna wykonalność aplikacji RELAX. Klinicyści biorący udział w badaniu zostali 1) przeszkoleni w zakresie przeprowadzania ocen początkowych i kontrolnych 2) przeszkoleni w zakresie prowadzenia standardowego protokołu Terapii Zarządzania Agresją (AMT) na akceptowalnym poziomie przestrzegania zaleceń i kompetencji oraz 3) przeszkoleni w zakresie korzystania z technologii i reagowania na techniczne trudności. Badacze klinicyści przetestowali wykonalność aplikacji RELAX i wykazali, że można ją zintegrować z terapiami CBT zarządzania gniewem i wspierać komunikację terapeuty za pośrednictwem tej technologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wynik 20 lub wyższy w 10-itemowej Skali Cech STAXI
  • uczestnicy przyjmujący leki psychoaktywne muszą mieć stały schemat przez co najmniej 45 dni przed włączeniem do badania
  • uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie przeczytać, zrozumieć i podpisać zgody oraz być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne objawy/zaburzenia psychotyczne określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID) dla diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM)
  • aktywne myśli samobójcze lub myśli samobójcze określone przez SCID
  • jakiekolwiek znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub organiczne zaburzenie psychiczne w wywiadzie określone przez SCID
  • aktywne (aktualne) uzależnienie od substancji określone przez SCID (nie wykluczone uzależnienie od substancji lub nadużywanie substancji przez całe życie)
  • niechęć do powstrzymania się od nadużywania substancji podczas leczenia
  • kobiet weteranów
  • osoby wymagające szczególnego traktowania, takie jak te opisane w części Kwestie etyczne i kwestie regulacyjne, Populacja narażona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia zarządzania gniewem
Terapia zarządzania gniewem (AMT) to 12-sesyjna ręczna interwencja poznawczo-behawioralna, która okazała się skuteczna w leczeniu zarządzania gniewem.
Behawioralne: Terapia zarządzania gniewem
Terapia zarządzania gniewem (AMT) to 12-sesyjna ręczna interwencja poznawczo-behawioralna, która okazała się skuteczna w leczeniu zarządzania gniewem.
Eksperymentalny: Aplikacja Anger Management Therapy & RELAX
Terapia zarządzania gniewem (AMT) to 12-sesyjna ręczna interwencja poznawczo-behawioralna, która okazała się skuteczna w leczeniu zarządzania gniewem. Aplikacja RELAX (1) umożliwia zdalne ćwiczenie strategii zarządzania gniewem za pośrednictwem interfejsów telefonu komórkowego; (2) integruje się z metodami leczenia opartymi na dowodach poprzez wdrożenie istniejącego kursu radzenia sobie ze złością CBT; (3) zapewnia informacje, kierunek i informacje zwrotne za pośrednictwem czujników fizjologicznych; oraz (4) wspiera komunikację i kierowanie przez terapeutę poprzez internetowy interfejs terapeuty oraz zdalny i bezpieczny serwer danych pacjenta.
Behawioralne: Aplikacja Anger Management Therapy & RELAX
Terapia zarządzania gniewem (AMT) to 12-sesyjna ręczna interwencja poznawczo-behawioralna, która okazała się skuteczna w leczeniu zarządzania gniewem. Aplikacja RELAX (1) umożliwia zdalne ćwiczenie strategii zarządzania gniewem za pośrednictwem interfejsów telefonu komórkowego; (2) integruje się z metodami leczenia opartymi na dowodach poprzez wdrożenie istniejącego kursu radzenia sobie ze złością CBT; (3) zapewnia informacje, kierunek i informacje zwrotne za pośrednictwem czujników fizjologicznych; oraz (4) wspiera komunikację i kierowanie przez terapeutę poprzez internetowy interfejs terapeuty oraz zdalny i bezpieczny serwer danych pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiary reakcji gniewu (DAR-5)
Ramy czasowe: obserwacja do 3 miesięcy
DAR-5 jest wiarygodną i trafną miarą przesiewową powszechnych reakcji gniewu. Jego zwięzłość jest przydatna do szybkiej oceny obecności problemów z gniewem w różnych populacjach. Siła DAR-5 polega na tym, że wykorzystuje minimalną liczbę pozycji do pomiaru konstruktu gniewu. Treść pozycji dotyczy częstotliwości gniewu, intensywności, czasu trwania, agresywności interpersonalnej oraz stopnia, w jakim gniew zakłóca relacje międzyludzkie.
obserwacja do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu-2 (STAXI-2)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 3-miesięczna obserwacja
STAXI-2 to poprawiona i rozszerzona wersja oryginalnego STAXI. Miara składa się z pozycji oceniających nasilenie złości jako stanu emocjonalnego (Gniew Stanu) oraz skłonności jednostki do przeżywania Złości Stanu, czyli skłonności do gniewu (Cecha Złości). Skala Cecha Złości mierzy indywidualne różnice w skłonności do doświadczania złości. Skala wyrażania złości dostarcza wskaźnika częstotliwości wyrażania złości. STAXI wykazał dużą niezawodność i trafność.
Bezpośrednio po zabiegu i 3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i 3-miesięczna obserwacja
PCL będzie używany jako dodatkowa miara objawów PTSD. Stwierdzono, że PCL jest wiarygodną i ważną miarą samoopisową PTSD. Respondenci wskazują stopień, w jakim przeszkadzał im każdy z 17 objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca na 5-punktowej skali Likerta, a wyniki pozycji są sumowane.
Bezpośrednio po zabiegu i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Współpracownicy

United States Department of Defense
Charles River Analytics

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-12-C-0067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia zarządzania gniewem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj