Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäharjoitus vihan ja kiihtymisen hallinnan oppimiseen (RELAX)

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: VA Pacific Islands Health Care System

Etäharjoitus vihan ja kiihtymisen hallinnan oppimiseen (RELAX)

Tämän projektin välittömänä tavoitteena oli osoittaa vihan ja kiihtymisen hallinnan (RELAX) etäharjoitusten toteutettavuus. Sovellus on etäkäyttöinen, teknologiapohjainen vihanhoito- ja hallintajärjestelmä, joka perustuu nykyisiin näyttöön perustuviin CBT-interventioihin. Projektin tavoitteena oli osoittaa, että RELAX (1) mahdollistaa vihanhallintastrategioiden harjoittamisen etänä matkapuhelinliitäntöjen kautta; (2) integroituu näyttöön perustuviin hoitoihin toteuttamalla olemassa oleva CBT vihanhallintakurssi; (3) tarjoaa tietoa, suuntaa ja palautetta fysiologisten antureiden ja signaalianalyysin kautta; ja (4) tukee terapeutin viestintää ja ohjausta web-pohjaisen terapeutin käyttöliittymän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti toteutti kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vihanhallintahoitoryhmiä veteraaniväestön kanssa RELAX-sovelluksella, keräsi viikoittain palautetta osallistujilta ja teki yhteistyötä sponsorin kanssa RELAX-järjestelmän alkuperäisen tehokkuuden, toteutettavuuden ja turvallisuuden dokumentoimiseksi. Tulosalueita olivat: 1) kliiniset tulokset (oireiden vakavuus, sosiaalinen toiminta); 2) prosessin tulokset (käsitys hoidosta, tyytyväisyys, ryhmäterapialiitto, hoitomyöntyvyys sekä poistuminen ja hoidon uskottavuus); ja (3) RELAX-sovelluksen tekninen toteutettavuus. Tutkimuskliinikot 1) koulutettiin suorittamaan perus- ja seurantaarviointeja 2) koulutettiin suorittamaan standardoitua vihanhallintaterapiaprotokollaa (AMT) hyväksyttävällä sitoutumistasolla ja 3) koulutettiin käyttämään tekniikkaa ja reagoimaan teknisiin kysymyksiin. vaikeuksia. Tutkimuskliinikot testasivat RELAX-sovelluksen toteutettavuutta ja osoittivat, että se voidaan integroida CBT-vihan hallintahoitoihin ja tukea terapeutin kommunikaatiota tekniikan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pistemäärä 20 tai korkeampi STAXI:n 10-pisteen ominaisuusasteikolla
  • Psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa vähintään 45 päivää ennen tutkimukseen tuloa
  • osallistujien on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumukset itse ja oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiiviset psykoottiset oireet/häiriöt, jotka on määritetty SCID:n (Structured Clinical Interview) mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa (DSM)
  • aktiivinen murha- tai itsemurha-ajatukset SCID:n määrittelemänä
  • mikä tahansa merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai SCID:n määrittelemä orgaaninen mielenterveyshäiriö
  • SCID:n määrittelemä aktiivisten (nykyisten) aineiden riippuvuus (elinikäinen riippuvuus tai päihteiden väärinkäyttö ei poissuljettu)
  • haluttomuus pidättäytyä päihteiden käytöstä hoidon aikana
  • naisveteraanit
  • haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt, kuten ne, jotka on kuvattu kohdassa Eettiset näkökohdat ja sääntelykysymykset, Haavoittuva väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vihan hallintaterapia
Anger Management Therapy (AMT) on 12 istunnon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka on todettu tehokkaaksi vihan hallintaan.
Käyttäytyminen: Vihan hallintaterapia
Anger Management Therapy (AMT) on 12 istunnon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka on todettu tehokkaaksi vihan hallintaan.
Kokeellinen: Vihanhallintaterapia & RELAX -sovellus
Anger Management Therapy (AMT) on 12 istunnon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka on todettu tehokkaaksi vihan hallintaan. RELAX-sovellus (1) mahdollistaa vihanhallintastrategioiden harjoittamisen etänä matkapuhelinliitäntöjen kautta; (2) integroituu näyttöön perustuviin hoitoihin toteuttamalla olemassa oleva CBT vihanhallintakurssi; (3) tarjoaa tietoa, suuntaa ja palautetta fysiologisten antureiden kautta; ja (4) tukee terapeutin viestintää ja ohjausta web-pohjaisen terapeuttirajapinnan ja etä- ja suojatun potilastietopalvelimen kautta.
Käyttäytyminen: Vihanhallintaterapia & RELAX -sovellus
Anger Management Therapy (AMT) on 12 istunnon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka on todettu tehokkaaksi vihan hallintaan. RELAX-sovellus (1) mahdollistaa vihanhallintastrategioiden harjoittamisen etänä matkapuhelinliitäntöjen kautta; (2) integroituu näyttöön perustuviin hoitoihin toteuttamalla olemassa oleva CBT vihanhallintakurssi; (3) tarjoaa tietoa, suuntaa ja palautetta fysiologisten antureiden kautta; ja (4) tukee terapeutin viestintää ja ohjausta web-pohjaisen terapeuttirajapinnan ja etä- ja suojatun potilastietopalvelimen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vihareaktioiden ulottuvuudet (DAR-5)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukauden seuranta
DAR-5 on luotettava ja pätevä yleisten vihareaktioiden seulontamittari. Sen lyhyys on hyödyllinen viha-ongelmien nopeaan arvioimiseen eri väestöryhmissä. DAR-5:n vahvuus on, että se käyttää vähimmäismäärää esineitä mittaamaan vihan rakennetta. Kohteen sisältö koskee vihan tiheyttä, voimakkuutta, kestoa, ihmisten välistä aggressiivisuutta ja sitä, missä määrin viha häiritsee ihmisten välisiä suhteita.
jopa 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirre vihan ilmaisun inventaari-2 (STAXI-2)
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
STAXI-2 on tarkistettu ja laajennettu versio alkuperäisestä STAXIsta. Mitta koostuu kohteista, jotka arvioivat vihan voimakkuutta tunnetilana (State Anger) ja yksilön taipumusta kokea tilavihaa tai viha-alttiutta (Trait Anger). Trait Anger -asteikko mittaa yksilöllisiä eroja taipumuksissa kokea vihaa. Anger Expression -asteikko antaa indeksin vihan ilmentymistiheydestä. STAXI on osoittanut vahvaa luotettavuutta ja pätevyyttä.
Välitön hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Välitön hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
PCL:ää käytetään PTSD-oireiden lisämittana. PCL:n on todettu olevan luotettava ja pätevä itseraportoiva PTSD-mitta. Vastaajat ilmoittavat 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin jokainen 17 PTSD-oiretta on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana, ja pisteet lasketaan yhteen.
Välitön hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Pacific Islands Health Care System

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Charles River Analytics

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81XWH-12-C-0067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vihan hallintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa