Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené cvičení pro učení vzteku a řízení vzrušení (RELAX)

31. října 2017 aktualizováno: VA Pacific Islands Health Care System

Vzdálené cvičení pro učení se vzteku a zvládání vzrušení (RELAX)

Bezprostředním cílem tohoto projektu bylo demonstrovat proveditelnost vzdálených cvičení pro učení se vzteku a zvládání vzrušení (RELAX). Tato aplikace je vzdálený, technologicky podporovaný systém léčby a řízení hněvu založený na současných intervencích CBT založených na důkazech. Cílem projektu bylo ukázat, že RELAX (1) umožňuje praktikovat strategie zvládání hněvu na dálku prostřednictvím rozhraní mobilních telefonů; (2) integruje se s léčbou založenou na důkazech prostřednictvím implementace stávajícího kurzu CBT zvládání hněvu; (3) poskytuje informace, směr a zpětnou vazbu prostřednictvím fyziologických senzorů a analýzy signálu; a (4) podporuje komunikaci a vedení ze strany terapeuta prostřednictvím webového rozhraní terapeuta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt prováděl skupiny pro léčbu vzteku kognitivně behaviorální terapií (CBT) s populací veteránů pomocí aplikace RELAX, shromažďoval týdenní zpětnou vazbu od účastníků a spolupracoval se sponzorem na dokumentování počáteční účinnosti, proveditelnosti a bezpečnosti systému RELAX. Domény výsledků zahrnovaly: 1) klinické výsledky (závažnost symptomů, sociální fungování); 2) výsledky procesu (vnímání léčby, spokojenost, aliance skupinové terapie, compliance s léčbou a ztráta a důvěryhodnost léčby); a (3) Technická proveditelnost aplikace RELAX. Lékaři studie byli 1) vyškoleni k provádění základních a následných hodnocení 2) vyškoleni k provádění standardizovaného protokolu Anger Management Therapy (AMT) na přijatelné úrovni dodržování a kompetence a 3) vyškoleni, jak používat technologii a jak reagovat na technické problémy. potíže. Lékaři studie testovali proveditelnost aplikace RELAX a ukázali, že ji lze integrovat s terapiemi pro zvládání hněvu CBT a podporovat komunikaci terapeuta prostřednictvím této technologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre 20 nebo vyšší na 10položkové stupnici vlastností STAXI
  • účastníci užívající psychoaktivní léky musí mít stabilní režim alespoň 45 dní před vstupem do studie
  • účastníci musí být schopni si přečíst, porozumět a podepsat souhlasy sami a být ochotni a schopni dodržovat všechny postupy související se studií

Kritéria vyloučení:

  • aktivní psychotické symptomy/porucha podle strukturovaného klinického rozhovoru (SCID) pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)
  • aktivní vražedné nebo sebevražedné myšlenky podle SCID
  • jakékoli významné kognitivní poškození nebo anamnéza organické duševní poruchy, jak je stanoveno SCID
  • aktivní (aktuální) závislost na látce podle SCID (nevylučuje celoživotní závislost na látce nebo zneužívání látek)
  • neochota zdržet se zneužívání návykových látek během léčby
  • veteránky
  • zranitelné osoby, jako jsou osoby popsané v části Etické aspekty a regulační problémy, Zranitelná populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie zvládání vzteku
Anger Management Therapy (AMT) je manuálně řízená kognitivně-behaviorální intervence o 12 sezeních, která se ukázala jako účinná při léčbě zvládání vzteku.
Behaviorální: Terapie zvládání vzteku
Anger Management Therapy (AMT) je manuálně řízená kognitivně-behaviorální intervence o 12 sezeních, která se ukázala jako účinná při léčbě zvládání vzteku.
Experimentální: Aplikace Anger Management Therapy & RELAX
Anger Management Therapy (AMT) je manuálně řízená kognitivně-behaviorální intervence o 12 sezeních, která se ukázala jako účinná při léčbě zvládání vzteku. Aplikace RELAX (1) umožňuje praktikování strategií zvládání hněvu na dálku prostřednictvím rozhraní mobilních telefonů; (2) integruje se s léčbou založenou na důkazech prostřednictvím implementace stávajícího kurzu CBT zvládání hněvu; (3) poskytuje informace, směr a zpětnou vazbu prostřednictvím fyziologických senzorů; a (4) podporuje komunikaci a vedení terapeutem prostřednictvím webového rozhraní terapeuta a vzdáleného a zabezpečeného datového serveru pacienta.
Behaviorální: Aplikace Anger Management Therapy & RELAX
Anger Management Therapy (AMT) je manuálně řízená kognitivně-behaviorální intervence o 12 sezeních, která se ukázala jako účinná při léčbě zvládání vzteku. Aplikace RELAX (1) umožňuje praktikování strategií zvládání hněvu na dálku prostřednictvím rozhraní mobilních telefonů; (2) integruje se s léčbou založenou na důkazech prostřednictvím implementace stávajícího kurzu CBT zvládání hněvu; (3) poskytuje informace, směr a zpětnou vazbu prostřednictvím fyziologických senzorů; a (4) podporuje komunikaci a vedení terapeutem prostřednictvím webového rozhraní terapeuta a vzdáleného a zabezpečeného datového serveru pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimenze Anger Reactions (DAR-5)
Časové okno: sledování až 3 měsíce
DAR-5 je spolehlivým a platným měřítkem běžných reakcí na hněv. Jeho stručnost je užitečná pro rychlé posouzení přítomnosti problémů s hněvem v různých populacích. Síla DAR-5 spočívá v tom, že využívá minimální počet předmětů k měření konstrukce hněvu. Obsah položky se týká frekvence hněvu, intenzity, trvání, interpersonální agresivity a rozsahu, v jakém hněv zasahuje do mezilidských vztahů.
sledování až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Časové okno: Okamžitě po léčbě a 3měsíční sledování
STAXI-2 je revidovaná a rozšířená verze původního STAXI. Měřítkem jsou položky hodnotící intenzitu hněvu jako emočního stavu (State Anger) a tendenci jedince prožívat stavový hněv, neboli sklon k hněvu (Trait Anger). Škála rysů hněv měří individuální rozdíly v dispozicích prožívat hněv. Škála Vyjadřování hněvu poskytuje index frekvence projevu hněvu. STAXI prokázal vysokou spolehlivost a validitu.
Okamžitě po léčbě a 3měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
Časové okno: Okamžitě po léčbě a 3měsíční sledování
PCL bude použito jako další měření příznaků PTSD. Bylo zjištěno, že PCL je spolehlivým a platným měřítkem PTSD. Respondenti uvádějí, do jaké míry je obtěžoval každý ze 17 příznaků PTSD během posledního měsíce na 5bodové Likertově škále a skóre položek se sečtou.
Okamžitě po léčbě a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Pacific Islands Health Care System

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Charles River Analytics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-12-C-0067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie zvládání vzteku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit