분노와 흥분 관리 학습을 위한 원격 운동 (RELAX)
2017년 10월 31일 업데이트: VA Pacific Islands Health Care System
분노 및 흥분 관리(RELAX) 학습을 위한 원격 운동
이 프로젝트의 즉각적인 목표는 RELAX(분노 및 흥분 관리 학습을 위한 원격 연습)의 타당성을 입증하는 것이었습니다.
이 응용 프로그램은 현재의 증거 기반 CBT 개입을 기반으로 하는 원격 기술 지원 분노 치료 및 관리 시스템입니다.
이 프로젝트의 목표는 RELAX(1)가 휴대폰 인터페이스를 통해 원격으로 분노 관리 전략을 실행할 수 있음을 보여주는 것이었습니다. (2) 기존 CBT 분노 관리 과정의 구현을 통해 증거 기반 치료와 통합합니다. (3) 생리학적 센서 및 신호 분석을 통해 정보, 방향 및 피드백을 제공합니다. (4) 웹 기반 치료사 인터페이스를 통해 치료사의 의사소통 및 지시를 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 RELAX 애플리케이션을 사용하여 재향군인과 함께 인지 행동 치료(CBT) 분노 관리 치료 그룹을 실시하고, 참가자로부터 매주 피드백을 수집하고, 후원자와 협력하여 RELAX 시스템의 초기 효능, 타당성 및 안전성을 문서화했습니다.
포함된 결과 영역: 1) 임상 결과(증상 심각도, 사회적 기능); 2) 프로세스 결과(치료에 대한 인식, 만족도, 그룹 치료 동맹, 치료 순응도, 이탈 및 치료 신뢰도); (3) RELAX 애플리케이션의 기술적 타당성.
연구 임상의는 1) 기준선 및 후속 평가를 수행하도록 교육을 받았습니다. 2) 허용 가능한 수준의 준수 및 역량에서 표준화된 분노 관리 치료(AMT) 프로토콜을 수행하도록 교육을 받았습니다. 어려움.
연구 임상의들은 RELAX 애플리케이션의 타당성을 테스트했으며 CBT 분노 관리 요법과 통합할 수 있고 기술을 통해 치료사 커뮤니케이션을 지원할 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- VA Pacific Islands Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- STAXI의 10개 항목 특성 척도에서 20점 이상
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 연구 시작 전 최소 45일 동안 안정적인 요법을 받아야 합니다.
- 참가자는 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 하며 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)에 의해 결정된 활동성 정신병적 증상/장애
- SCID에 의해 결정된 능동적 살인 또는 자살 생각
- SCID에 의해 결정된 모든 중대한 인지 장애 또는 기질적 정신 장애의 병력
- SCID에 의해 결정된 활성(현재) 물질 의존(평생 물질 의존 또는 물질 남용이 제외되지 않음)
- 치료 중 약물 남용을 자제하지 않으려는 의지
- 여성 재향군인
- 윤리적 고려 사항 및 규제 문제, 취약 인구 섹션에 설명된 것과 같은 취약한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분노 관리 요법
분노 관리 요법(AMT)은 분노 관리 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 12회 세션 수동 기반 인지 행동 개입입니다.
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분노 관리 요법(AMT)은 분노 관리 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 12회 세션 수동 기반 인지 행동 개입입니다.
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실험적: 분노 관리 요법 및 RELAX 앱
분노 관리 요법(AMT)은 분노 관리 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 12회 세션 수동 기반 인지 행동 개입입니다.
RELAX 앱(1)은 휴대폰 인터페이스를 통해 분노 관리 전략을 원격으로 실행할 수 있도록 합니다. (2) 기존 CBT 분노 관리 과정을 구현하여 증거 기반 치료와 통합합니다. (3) 생리학적 센서를 통해 정보, 방향 및 피드백을 제공합니다. (4) 웹 기반 치료사 인터페이스와 원격 및 보안 환자 데이터 서버를 통해 치료사에 의한 통신 및 지시를 지원합니다.
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분노 관리 요법(AMT)은 분노 관리 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 12회 세션 수동 기반 인지 행동 개입입니다.
RELAX 앱(1)은 휴대폰 인터페이스를 통해 분노 관리 전략을 원격으로 실행할 수 있도록 합니다. (2) 기존 CBT 분노 관리 과정을 구현하여 증거 기반 치료와 통합합니다. (3) 생리학적 센서를 통해 정보, 방향 및 피드백을 제공합니다. (4) 웹 기반 치료사 인터페이스와 원격 및 보안 환자 데이터 서버를 통해 치료사에 의한 통신 및 지시를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분노 반응의 차원(DAR-5)
기간: 최대 3개월 추적
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DAR-5는 일반적인 분노 반응에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 스크리닝 척도입니다.
그 간결함은 다양한 집단에서 분노 문제의 존재를 신속하게 평가하는 데 유용합니다.
DAR-5의 강점은 분노 구성을 측정하기 위해 최소한의 항목을 사용한다는 것입니다.
항목 내용은 분노 빈도, 강도, 기간, 대인 공격성 및 분노가 대인 관계를 방해하는 정도와 관련됩니다.
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최대 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 분노 표현 검사-2(STAXI-2)
기간: 즉시 치료 후 3개월 추적 관찰
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STAXI-2는 기존 STAXI의 수정 및 확장 버전입니다.
이 척도는 감정 상태로서의 분노의 강도(상태 분노)와 개인이 상태 분노 또는 분노 성향을 경험하는 경향(특성 분노)을 평가하는 항목으로 구성됩니다.
특성 분노 척도는 분노를 경험하는 성향의 개인차를 측정합니다.
분노 표현 척도는 분노 표현 빈도에 대한 지수를 제공합니다.
STAXI는 강력한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
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즉시 치료 후 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 즉시 치료 후 3개월 추적 관찰
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PCL은 PTSD 증상의 추가 측정으로 사용됩니다.
PCL은 PTSD의 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 척도인 것으로 밝혀졌습니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 17가지 PTSD 증상으로 인해 괴롭힘을 당한 정도를 5점 리커트 척도에 표시하고 항목 점수를 합산한다.
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즉시 치료 후 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W81XWH-12-C-0067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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