Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövning för att lära sig ilska och excitationshantering (RELAX)

31 oktober 2017 uppdaterad av: VA Pacific Islands Health Care System

Fjärrövning för att lära sig ilska och excitationshantering (RELAX)

Det omedelbara målet med detta projekt var att demonstrera genomförbarheten av fjärrövningar för att lära sig ilska och excitationshantering (RELAX). Applikationen är ett fjärrstyrt, teknikaktiverat, ilskabehandlings- och hanteringssystem baserat på aktuella evidensbaserade KBT-interventioner. Projektets mål var att visa att RELAX (1) möjliggör utövande av ilskehanteringsstrategier på distans via mobiltelefongränssnitt; (2) integreras med evidensbaserade behandlingar genom implementering av en befintlig kurs i KBT-ilskahantering; (3) ger information, riktning och feedback genom fysiologiska sensorer och signalanalys; och (4) stödjer kommunikation och vägledning av terapeuten genom ett webbaserat terapeutgränssnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt genomförde en kognitiv beteendeterapi (KBT) ilskehanteringsbehandlingsgrupper med en veteranbefolkning med hjälp av RELAX-applikationen, samlade in veckovis feedback från deltagarna och samarbetade med sponsorn för att dokumentera den initiala effektiviteten, genomförbarheten och säkerheten för RELAX-systemet. Resultatdomäner inkluderade: 1) kliniska utfall (symtomsvårighet, social funktion); 2) processresultat (uppfattning om behandling, tillfredsställelse, gruppterapiallians, behandlingsföljsamhet, och utmattning och behandlingstrovärdighet); och (3) RELAX-applikationens tekniska genomförbarhet. Studiekliniker utbildades 1) i att utföra baslinje- och uppföljningsbedömningar 2) utbildades i att genomföra det standardiserade protokollet för Anger Management Therapy (AMT) på acceptabla nivåer av följsamhet och kompetens och 3) utbildades i hur man använder tekniken och hur man svarar på tekniska svårigheter. Studiekliniker testade genomförbarheten av RELAX-applikationen och visade att den kan integreras med KBT-terapier för ilska och stödja terapeuternas kommunikation genom tekniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • VA Pacific Islands Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en poäng på 20 eller högre på 10-elements Trait Scale av STAXI
  • deltagare som tar psykoaktiva mediciner måste ha en stabil regim i minst 45 dagar innan studiestart
  • deltagare måste själva kunna läsa, förstå och underteckna samtyckena och vara villiga och kunna följa alla studierelaterade procedurer

Exklusions kriterier:

  • aktiva psykotiska symtom/störning som fastställts av Structured Clinical Interview (SCID) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)
  • aktiva mord- eller självmordstankar som bestäms av SCID
  • någon betydande kognitiv funktionsnedsättning eller historia av organisk psykisk störning som fastställts av SCID
  • aktivt (nuvarande) substansberoende som bestäms av SCID (livstidssubstansberoende eller drogmissbruk inte uteslutet)
  • ovilja att avstå från missbruk under behandlingen
  • kvinnliga veteraner
  • sårbara personer som de som beskrivs i avsnittet Etiska överväganden och regulatoriska frågor, sårbar befolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Terapi för ilskahantering
Anger Management Therapy (AMT) är en 12-sessions manuellt styrd kognitiv beteendeintervention som befunnits vara effektiv för behandling av ilska.
Beteende: Terapi för ilskahantering
Anger Management Therapy (AMT) är en 12-sessions manuellt styrd kognitiv beteendeintervention som befunnits vara effektiv för behandling av ilska.
Experimentell: Appen Anger Management Therapy & RELAX
Anger Management Therapy (AMT) är en 12-sessions manuellt styrd kognitiv beteendeintervention som befunnits vara effektiv för behandling av ilska. RELAX-appen (1) möjliggör utövande av ilskahanteringsstrategier på distans via mobiltelefongränssnitt; (2) integreras med evidensbaserade behandlingar genom att implementera en befintlig KBT-kurs för ilskahantering; (3) ger information, riktning och feedback genom fysiologiska sensorer; och (4) stödjer kommunikation och vägledning av terapeuten genom ett webbaserat terapeutgränssnitt och en fjärrkontrollerad och säker patientdataserver.
Beteende: Appen Anger Management Therapy & RELAX
Anger Management Therapy (AMT) är en 12-sessions manuellt styrd kognitiv beteendeintervention som befunnits vara effektiv för behandling av ilska. RELAX-appen (1) möjliggör utövande av ilskahanteringsstrategier på distans via mobiltelefongränssnitt; (2) integreras med evidensbaserade behandlingar genom att implementera en befintlig KBT-kurs för ilskahantering; (3) ger information, riktning och feedback genom fysiologiska sensorer; och (4) stödjer kommunikation och vägledning av terapeuten genom ett webbaserat terapeutgränssnitt och en fjärrkontrollerad och säker patientdataserver.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5)
Tidsram: upp till 3 månaders uppföljning
DAR-5 är ett pålitligt och giltigt screeningmått på vanliga ilskereaktioner. Dess korthet är användbar för att snabbt bedöma förekomsten av ilskaproblem i olika populationer. Styrkan med DAR-5 är att den använder ett minsta antal föremål för att mäta ilskekonstruktionen. Objektets innehåll avser ilska frekvens, intensitet, varaktighet, interpersonell aggressivitet och i vilken utsträckning ilska stör mellanmänskliga relationer.
upp till 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsram: Omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
STAXI-2 är en reviderad och utökad version av den ursprungliga STAXI. Måttet består av objekt som bedömer intensiteten av ilska som ett känslomässigt tillstånd (State Anger) och en individs tendens att uppleva tillståndsilska, eller ilska benägenhet (Trait Anger). Trait Anger-skalan mäter individuella skillnader i benägenheten att uppleva ilska. Anger Expression-skalan ger ett index över frekvensen av ilska uttryck. STAXI har visat stark tillförlitlighet och validitet.
Omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista (PCL-5)
Tidsram: Omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
PCL kommer att användas som ett ytterligare mått på PTSD-symtom. PCL har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt självrapporteringsmått på PTSD. Respondenterna anger i vilken grad de har besvärats av vart och ett av de 17 PTSD-symtomen under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala, och punktpoängen summeras.
Omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Pacific Islands Health Care System

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Charles River Analytics

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret-Anne Mackintosh, Ph.D., VA Pacific Islands Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W81XWH-12-C-0067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Terapi för ilskahantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera