慢性または再発性の腰痛に対する筋力トレーニングと動作時の回復力 (RESTORE) のための回復運動 (RESTORE)
2019年11月6日 更新者：Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
筋力トレーニングと業務上の回復力を高めるための回復運動
研究の目的は、慢性または再発性の腰痛に対する統合療法の効果について学ぶことです。
RESTORE（筋力トレーニングと操作上の回復力のための回復運動）と呼ばれる介入は、呼吸法とマインドフルネスを組み込んだ一連の穏やかなストレッチと強化運動に基づいています。 この研究は、痛みのレベル、身体機能、行動の健康に対する RESTORE の影響を発見することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月間DVPRSで疼痛スコア4以上の腰痛と診断された患者
- 男性か女性
- 18 ～ 68 歳*
- 英語を読んで理解できる
- 言語を理解し、現在の痛みのレベルを報告し、出来事を思い出すことができる
- DEERS 資格のある軍の医療受給者
除外基準:
- 医療従事者は軽度から中程度の運動をしないようアドバイスしています
- 患者は2分間床に座ることができない、または自立できない
- 複雑性局所疼痛症候群、線維筋痛症、慢性疲労症候群、自己免疫疾患関連の痛み、その他の慢性病状（すなわち、 進行した糖尿病性神経障害）、同意を妨げる
- 重度の外傷性脳損傷患者
- 6か月以内にヨガを練習した
- 3か月以内の腰部手術の術前候補者
- 過去1年以内に腰の手術を受けたことがある
- 妊娠**;女性は自己申告を求められます
- 医学評価委員会を受けて退院を決定する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：復元介入
|
|
|
介入なし：コントロールグループ 2
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：ベースライン、治療中、治療後、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
|
参加者は、Defence and Veteran's Pain Rating Scale 2.0 を使用して痛みのスコアを選択します。 現在の痛みの重症度を評価してください: 0 - 痛みなし
値が高いほど悪い結果を表します |
ベースライン、治療中、治療後、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害
時間枠：ベースライン、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ
|
ローランド モリスの障害質問票は、障害のレベルを測定する点で信頼性が高く、腰痛のある患者グループの時間の経過に伴う変化に敏感です。 スケール: 0 ～ 24 (合計 24 ステートメント) -障害の程度が大きいほど、24 点スケールの数値が高くなります。完全な声明についてはリンクを参照してください: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris-腰痛と障害に関するアンケート-rmq1.pdf |
ベースライン、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能
時間枠：ベースライン、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ
|
身体機能は、4 項目の患者報告結果測定情報システム (PROMIS)-29 身体機能サブスケール (0 ～ 100) を使用して評価されました。合計スコアは標準化された t スコアに変換されます (平均 = 50; SD = 10)。
スコアが高いほど、身体機能が高いことを示します。
|
ベースライン、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ
|
|
症状の負担
時間枠：ベースライン、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ
|
症状の負担は、PROMIS-29 睡眠障害、疼痛干渉、不安、抑うつ、および疲労の下位尺度 (0 ～ 100) を使用して評価されました。下位尺度は平均されて複合スコアになります。複合尺度の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど症状が高いことを示します。重荷。
|
ベースライン、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chester Buckenmaier, MD、Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年8月7日
研究の完了 (実際)
2015年8月7日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。