- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02132910
Helyreállító gyakorlat az erősítő edzéshez és az operatív rezilienciához (RESTORE) krónikus vagy visszatérő derékfájás esetén (RESTORE)
Helyreállító gyakorlat az erősítő edzés és a műveleti ellenálló képesség érdekében
A vizsgálat célja, hogy megismerjük az integratív terápiák hatását a krónikus vagy visszatérő derékfájásra.
A RESTORE (Restorative Exercises for Strength Training and Operational Resilience) elnevezésű beavatkozás gyengéd nyújtó és erősítő gyakorlatok sorozatán alapul, amelyek tartalmazzák a légzést és az éberséget. A tanulmány célja, hogy felfedezze a RESTORE hatását a fájdalomszintre, a fizikai funkciókra és a viselkedés egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél derékfájdalmat diagnosztizáltak 4 vagy annál magasabb fájdalompontszámmal a DVPRS alapján 3 hónapig
- Férfi vagy nő
- 18-68*
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Érti a nyelvet, képes beszámolni az aktuális fájdalomszintről és felidézni az eseményeket
- DEERS-jogosult, katonai egészségügyi ellátás kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- A szolgáltató az enyhe vagy mérsékelt testmozgás mellőzését javasolta
- A beteg két percig nem tud a padlón ülni, vagy nem tud önállóan állni
- Komplex regionális fájdalom szindróma, fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, autoimmun betegséggel összefüggő fájdalom, egyéb krónikus betegségek (pl. előrehaladott diabéteszes neuropátiák), amelyek kizárják a beleegyezést
- Súlyos TBI-ben szenvedő betegek
- 6 hónapon belül jógázott
- Műtét előtti jelöltek hátműtétre 3 hónapon belül
- Hátműtét az elmúlt évben
- Terhesség**; a nőstényeket önfeljelentésre kérik
- Orvosi Értékelő Testület a mentesítés megállapítása érdekében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A beavatkozás VISSZAÁLLÍTÁSA
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A résztvevők kiválasztják a fájdalom pontszámát a Defense and Veteran's Pain Rating Scale 2.0 segítségével Értékelje JELENLEGI fájdalmának súlyosságát: 0 - Nincs fájdalom
A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek |
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív megbízhatóan méri a fogyatékosság szintjét, és érzékeny a derékfájásban szenvedő betegcsoportok időbeli változásaira. Skála: 0-24 (összesen 24 állítás) -A fogyatékosság magasabb szintjét magasabb számok tükrözik egy 24 pontos skálán. Lásd a linket a teljes nyilatkozatokért: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- derékfájás-és rokkantság-kérdőív-rmq1.pdf |
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai működés
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A fizikai funkciót a 4 tételből álló beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)-29 Fizikai működés alskála (0-100) segítségével értékeltük.
A magasabb pontszám magasabb fizikai működést jelez.
|
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Tünetterhelés
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A tünetterhelést a PROMIS-29 alvászavar, fájdalom interferencia, szorongás, depresszió és fáradtság alskálák (0-100) segítségével értékelték. Az alskálákat egy összetett pontszámba átlagolták. Az összetett skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb tünetet jeleznek. teher.
|
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 380491
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alsó hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a A beavatkozás VISSZAÁLLÍTÁSA
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...BefejezveAnorexia Nervosa | Alkotmányos karcsúságFranciaország
-
Colorado State UniversityBefejezveKrónikus álmatlanságEgyesült Államok
-
Radicle ScienceMég nincs toborzásAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongBefejezveÖnhatékonyság | Szoptatás, exkluzívHong Kong
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteIsmeretlenEgyoldali hangszalag elváltozásokKanada
-
Hannover Medical SchoolBefejezve
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongBefejezvePszihés szorongásHong Kong
-
Miulli General HospitalIsmeretlen