Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyreállító gyakorlat az erősítő edzéshez és az operatív rezilienciához (RESTORE) krónikus vagy visszatérő derékfájás esetén (RESTORE)

Helyreállító gyakorlat az erősítő edzés és a műveleti ellenálló képesség érdekében

A vizsgálat célja, hogy megismerjük az integratív terápiák hatását a krónikus vagy visszatérő derékfájásra.

A RESTORE (Restorative Exercises for Strength Training and Operational Resilience) elnevezésű beavatkozás gyengéd nyújtó és erősítő gyakorlatok sorozatán alapul, amelyek tartalmazzák a légzést és az éberséget. A tanulmány célja, hogy felfedezze a RESTORE hatását a fájdalomszintre, a fizikai funkciókra és a viselkedés egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél derékfájdalmat diagnosztizáltak 4 vagy annál magasabb fájdalompontszámmal a DVPRS alapján 3 hónapig
  • Férfi vagy nő
  • 18-68*
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • Érti a nyelvet, képes beszámolni az aktuális fájdalomszintről és felidézni az eseményeket
  • DEERS-jogosult, katonai egészségügyi ellátás kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • A szolgáltató az enyhe vagy mérsékelt testmozgás mellőzését javasolta
  • A beteg két percig nem tud a padlón ülni, vagy nem tud önállóan állni
  • Komplex regionális fájdalom szindróma, fibromyalgia, krónikus fáradtság szindróma, autoimmun betegséggel összefüggő fájdalom, egyéb krónikus betegségek (pl. előrehaladott diabéteszes neuropátiák), amelyek kizárják a beleegyezést
  • Súlyos TBI-ben szenvedő betegek
  • 6 hónapon belül jógázott
  • Műtét előtti jelöltek hátműtétre 3 hónapon belül
  • Hátműtét az elmúlt évben
  • Terhesség**; a nőstényeket önfeljelentésre kérik
  • Orvosi Értékelő Testület a mentesítés megállapítása érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A beavatkozás VISSZAÁLLÍTÁSA
  1. Először egy kezdeti értékelést kap a fájdalomról, a fizikai funkciókról és a viselkedési egészségről. Felkérik Önt, hogy töltsön ki egy számítógépes kérdőívet, végezzen néhány egyszerű fizikai felmérést, és válaszoljon a saját magával, fájdalmával és jelenlegi gyógyszerhasználatával kapcsolatos kérdésekre.
  2. Az első négy hétben hetente kétszer, személyre szabott, órás RESTORE foglalkozásokat kap egy speciálisan képzett RESTORE oktatótól.
  3. A következő négy hétben heti, személyre szabott, órás RESTORE foglalkozásokat fog kapni egy RESTORE oktatótól.
  4. A negyedik és a nyolcadik héten megismétli a fájdalom, a fizikai funkciók és a viselkedési állapot felmérését. Felkérik Önt, hogy töltsön ki egy számítógépes kérdőívet, végezzen néhány egyszerű fizikai értékelést, és válaszoljon a fájdalommal és a gyógyszerhasználattal kapcsolatos kérdésekre.
  5. Három és hat hónapos korban telefonon vagy e-mailben felvesszük Önnel a kapcsolatot, hogy válaszoljon a fájdalomra, a fizikai funkciókra és a viselkedési egészségre vonatkozó kérdőívekre.
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
  1. Először egy kezdeti értékelést kap a fájdalomról, a fizikai funkciókról és a viselkedési egészségről. Felkérik Önt, hogy töltsön ki egy számítógépes kérdőívet, végezzen ilyen egyszerű fizikai felméréseket, és válaszoljon a saját magával, fájdalmával és jelenlegi gyógyszerhasználatával kapcsolatos kérdésekre.
  2. Nyolc héten keresztül hetente egyszer felveszi Önnel a kapcsolatot telefonon vagy e-mailben, hogy megválaszolja a fájdalom szintjével kapcsolatos kérdéseket.
  3. A negyedik és a nyolcadik héten megismétli a fájdalom, a fizikai funkciók és a viselkedési egészség felmérését. Felkérik Önt, hogy töltsön ki egy számítógépes kérdőívet, végezzen néhány egyszerű fizikai értékelést, és válaszoljon a fájdalommal és a gyógyszerhasználattal kapcsolatos kérdésekre.
  4. Három és hat hónapos korban telefonon vagy e-mailben felvesszük Önnel a kapcsolatot, hogy válaszoljon a fájdalomra, a fizikai funkciókra és a viselkedés egészségére vonatkozó kérdőívekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés

A résztvevők kiválasztják a fájdalom pontszámát a Defense and Veteran's Pain Rating Scale 2.0 segítségével

Értékelje JELENLEGI fájdalmának súlyosságát:

0 - Nincs fájdalom

  1. - Alig veszed észre a fájdalmat
  2. - Vedd észre a fájdalmat, nem zavarja a tevékenységeket
  3. - Néha elvonja a figyelmemet
  4. - Eltereli a figyelmemet, el tudja végezni a szokásos tevékenységeket
  5. - Megszakít bizonyos tevékenységeket
  6. - Nehéz figyelmen kívül hagyni, kerülje a szokásos tevékenységeket
  7. - A figyelem összpontosítása, megakadályozza a napi tevékenységek elvégzését
  8. - Szörnyű, nehéz bármit is tenni
  9. - Nem bírja a fájdalmat, nem tud semmit tenni
  10. - Bármilyen rossz is, semmi más nem számít

A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek

Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés

A Roland Morris fogyatékossági kérdőív megbízhatóan méri a fogyatékosság szintjét, és érzékeny a derékfájásban szenvedő betegcsoportok időbeli változásaira.

Skála: 0-24 (összesen 24 állítás)

-A fogyatékosság magasabb szintjét magasabb számok tükrözik egy 24 pontos skálán. Lásd a linket a teljes nyilatkozatokért: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- derékfájás-és rokkantság-kérdőív-rmq1.pdf

Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai működés
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A fizikai funkciót a 4 tételből álló beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)-29 Fizikai működés alskála (0-100) segítségével értékeltük. A magasabb pontszám magasabb fizikai működést jelez.
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
Tünetterhelés
Időkeret: Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
A tünetterhelést a PROMIS-29 alvászavar, fájdalom interferencia, szorongás, depresszió és fáradtság alskálák (0-100) segítségével értékelték. Az alskálákat egy összetett pontszámba átlagolták. Az összetett skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb tünetet jeleznek. teher.
Kiindulási állapot, középkezelés, kezelés utáni, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 380491

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alsó hátfájás

Klinikai vizsgálatok a A beavatkozás VISSZAÁLLÍTÁSA

3
Iratkozz fel