Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palauttava harjoitus voimaharjoitteluun ja operatiiviseen kestävyyteen (RESTORE) krooniseen tai toistuvaan alaselkäkipuun (RESTORE)

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Palauttava harjoitus voimaharjoitteluun ja toiminnan kestävyyteen

Tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa integratiivisten hoitojen vaikutuksesta krooniseen tai toistuvaan alaselkäkipuun.

Interventio nimeltä RESTORE (Restorative Exercises for Strength Training and Operational Resilience) perustuu sarjaan lempeitä venytys- ja vahvistusharjoituksia, jotka sisältävät hengitystyötä ja mindfulnessia. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää RESTOREn vaikutus kiputasoihin, fyysiseen toimintaan ja käyttäytymisen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu alaselän kipu ja kipupisteet 4 tai enemmän DVPRS:ssä 3 kuukauden ajan
  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-68*
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Ymmärtää kieltä ja pystyy raportoimaan nykyisestä kiputasosta ja muistamaan tapahtumia
  • DEERS - Tukikelpoinen, Sotilas terveydenhuollon edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoaja on neuvonut välttämään lievää tai kohtalaista liikuntaa
  • Potilas ei pysty istumaan lattialla kahteen minuuttiin tai pysty seisomaan itsenäisesti
  • Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, autoimmuunisairauksiin liittyvä kipu, muut krooniset sairaudet (esim. pitkälle edenneet diabeettiset neuropatiat), jotka estävät suostumuksen
  • Potilaat, joilla on vaikea TBI
  • Harrastanut joogaa 6 kuukauden sisällä
  • Leikkausta edeltävät ehdokkaat selkäleikkaukseen 3 kuukauden sisällä
  • Selkäleikkaus viimeisen vuoden aikana
  • Raskaus**; naisia ​​pyydetään ilmoittamaan itse
  • Meneillään oleva lääketieteellinen arviointilautakunta päättää vastuuvapauden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PALAUTA interventio
  1. Ensin saat alustavan arvion kivusta, fyysisestä toiminnasta ja käyttäytymisen terveydestä. Sinua pyydetään täyttämään tietokonekysely, suorittamaan yksinkertaisia ​​fyysisiä arviointeja ja vastaamaan kysymyksiin itsestäsi, kipustasi ja nykyisestä lääkkeiden käytöstäsi.
  2. Ensimmäiset neljä viikkoa saat kahdesti viikossa yksilöllisiä, tunnin mittaisia ​​RESTORE-istuntoja erityisesti koulutetulta RESTORE-ohjaajalta.
  3. Seuraavien neljän viikon ajan saat viikoittain yksilöllisiä, tunnin mittaisia ​​RESTORE-tunteja RESTORE-ohjaajalta.
  4. Viikoilla neljä ja kahdeksan toistat kivun, fyysisen toiminnan ja käyttäytymisen terveyden arvioinnin. Sinua pyydetään täyttämään tietokonekysely, suorittamaan joitain yksinkertaisia ​​fyysisiä arviointeja ja vastaamaan kysymyksiin kipua ja lääkkeiden käytöstä.
  5. Kolmen ja kuuden kuukauden iässä sinuun otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse vastataksesi kipua, fyysistä toimintaa ja käyttäytymisen terveyttä koskeviin kyselyihin.
Muut: PALAUTA interventio
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä 2
  1. Ensin saat alustavan arvion kivusta, fyysisestä toiminnasta ja käyttäytymisen terveydestä. Sinua pyydetään täyttämään tietokonekysely, suorittamaan niin yksinkertaisia ​​fyysisiä arviointeja ja vastaamaan kysymyksiin itsestäsi, kipustasi ja nykyisestä lääkkeiden käytöstäsi.
  2. Sinuun ollaan yhteydessä kerran viikossa kahdeksan viikon ajan puhelimitse tai sähköpostitse vastataksemme kiputasoasi koskeviin kysymyksiin.
  3. Viikoilla neljä ja kahdeksan toistat kivun, fyysisen toiminnan ja käyttäytymisen terveyden arvioinnin. Sinua pyydetään täyttämään tietokonekysely, suorittamaan joitain yksinkertaisia ​​fyysisiä arviointeja ja vastaamaan kysymyksiin kipua ja lääkkeiden käytöstä.
  4. Kolmen ja kuuden kuukauden iässä sinuun otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse vastataksesi kipua, fyysistä toimintaa ja käyttäytymisen terveyttä koskeviin kyselyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Osallistujat valitsevat kipupisteet puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla 2.0

Arvioi NYKYINEN kipusi vakavuus:

0 - Ei kipua

  1. - Tuskin huomaa kipua
  2. - Huomaa kipua, ei häiritse toimintaa
  3. - Joskus häiritsee minua
  4. - Häiritsee minua, voin tehdä tavallisia toimintoja
  5. - Keskeyttää joitain toimintoja
  6. - Vaikea sivuuttaa, vältä tavallisia toimintoja
  7. - Keskittyminen, estää päivittäisten toimien tekemisen
  8. - Kamalaa, vaikea tehdä mitään
  9. - Ei kestä kipua, ei voi tehdä mitään
  10. - Niin huonosti kuin se voi olla, millään muulla ei ole väliä

Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia
Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Roland Morris Disability Questionnaire on luotettava vammaisuuden mittaamiseen ja on herkkä ajan mittaan muuttuville potilasryhmille, joilla on alaselkäkipuja.

Asteikko: 0-24 (yhteensä 24 lausuntoa)

- Suurempi vammaisuus näkyy korkeampina lukuina 24 pisteen asteikolla. Katso linkki täydelliseen lausuntoon: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- alaselkäkipu-ja-vamma-kysely-rmq1.pdf
Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Fyysinen toimintakyky arvioitiin käyttämällä 4-osaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)-29 Physical Functioning -alaskaalaa (0-100). Kokonaispisteet muunnetaan standardoiduiksi t-pisteiksi (keskiarvo = 50; SD = 10). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Oiretaakka
Aikaikkuna: Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Oireiden kuormitus arvioitiin PROMIS-29:n unihäiriö-, kipuhäiriö-, ahdistuneisuus-, masennus- ja väsymysasteikoilla (0-100). Ala-asteikot lasketaan keskiarvoksi yhdistelmäpisteiksi. Yhdistelmäasteikko vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita. taakka.
Perustaso, keskihoito, jälkihoito, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Tutkijat

  • Päätutkija: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 380491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa