Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановительные упражнения для силовых тренировок и оперативной устойчивости (ВОССТАНОВЛЕНИЕ) при хронической или рецидивирующей боли в пояснице (RESTORE)

6 ноября 2019 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Восстановительные упражнения для силовой тренировки и оперативной устойчивости

Цель исследования — узнать о влиянии интегративной терапии на хроническую или рецидивирующую боль в пояснице.

Вмешательство под названием RESTORE (Восстановительные упражнения для силовой тренировки и оперативной устойчивости) основано на серии мягких упражнений на растяжку и укрепление, включающих работу с дыханием и осознанность. Исследование предназначено для выявления влияния RESTORE на уровень боли, физическую функцию и поведенческое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом боли в пояснице с оценкой боли 4 или выше по шкале DVPRS в течение 3 месяцев.
  • Мужчина или женщина
  • Возраст 18-68*
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Понимает язык и может сообщать о текущем уровне боли и вспоминать события
  • DEERS-Eligible, военный бенефициар здравоохранения

Критерий исключения:

  • Поставщик рекомендует не выполнять легкие и умеренные физические нагрузки.
  • Пациент не может сидеть на полу в течение двух минут или стоять самостоятельно.
  • Комплексный регионарный болевой синдром, фибромиалгия, синдром хронической усталости, боль, связанная с аутоиммунными заболеваниями, другие хронические заболевания (т. запущенные диабетические невропатии), которые исключают согласие
  • Пациенты с тяжелой ЧМТ
  • Занимался йогой в течение 6 месяцев
  • Предоперационные кандидаты на операцию на спине в течение 3 месяцев
  • Операции на спине в течение последнего года
  • Беременность**; женщин попросят сообщить о себе
  • Прохождение Медицинской оценочной комиссии для определения выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВОССТАНОВЛЕНИЕ Вмешательство
  1. Сначала вы получите первоначальную оценку боли, физической функции и поведенческого здоровья. Вас попросят заполнить компьютерную анкету, выполнить несколько простых физических оценок и ответить на вопросы о себе, вашей боли и вашем текущем приеме лекарств.
  2. В течение первых четырех недель два раза в неделю вы будете получать индивидуальные часовые сеансы ВОССТАНОВЛЕНИЯ от специально обученного инструктора ВОССТАНОВЛЕНИЯ.
  3. В течение следующих четырех недель вы будете получать еженедельные индивидуальные часовые занятия по ВОССТАНОВЛЕНИЮ от инструктора по ВОССТАНОВЛЕНИЮ.
  4. На четвертой и восьмой неделе вы повторите оценку боли, физической функции и поведенческого здоровья. Вас попросят заполнить компьютерную анкету, выполнить несколько простых физических оценок и ответить на вопросы о боли и приеме лекарств.
  5. Через три и шесть месяцев с вами свяжутся по телефону или электронной почте, чтобы ответить на вопросы анкеты о боли, физических функциях и поведенческом здоровье.
Другой: ВОССТАНОВЛЕНИЕ Вмешательство
Без вмешательства: Контрольная группа 2
  1. Сначала вы получите первоначальную оценку боли, физической функции и поведенческого здоровья. Вас попросят заполнить компьютерную анкету, выполнить столь простые физические оценки и ответить на вопросы о себе, вашей боли и вашем текущем приеме лекарств.
  2. С вами будут связываться один раз в неделю в течение восьми недель по телефону или электронной почте, чтобы ответить на вопросы об уровне вашей боли.
  3. На четвертой и восьмой неделе вы повторите оценку боли, физической функции и поведенческого здоровья. Вас попросят заполнить компьютерную анкету, выполнить несколько простых физических оценок и ответить на вопросы о боли и приеме лекарств.
  4. Через три и шесть месяцев с вами свяжутся по телефону или электронной почте, чтобы ответить на вопросники о боли, физических функциях и поведенческом здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев

Участники выберут оценку боли, используя шкалу оценки боли защиты и ветеранов 2.0.

Оцените степень вашей ТЕКУЩЕЙ боли:

0 - Нет боли

  1. - Почти не замечаю боли
  2. - Замечает боль, не мешает деятельности
  3. - Иногда меня отвлекает
  4. - Отвлекает меня, может заниматься обычными делами
  5. - Прерывает некоторые действия
  6. - Трудно игнорировать, избегать обычных действий
  7. - Фокус внимания, мешает заниматься повседневными делами
  8. - Ужасно, трудно что-либо сделать
  9. - Не могу терпеть боль, ничего не могу сделать
  10. - Как бы плохо это ни было, все остальное не имеет значения.

Более высокие значения представляют худшие результаты
Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев

Опросник инвалидности Роланда Морриса надежен при измерении уровня инвалидности и чувствителен к изменениям с течением времени для групп пациентов с болью в пояснице.

Шкала: 0–24 (всего 24 утверждения)

-Более высокие уровни инвалидности отражают более высокие числа по 24-балльной шкале. См. ссылку для полных заявлений: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- вопросник-опросник-по поводу боли в пояснице и инвалидности-rmq1.pdf
Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическое функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Физическое функционирование оценивали с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)-29, состоящей из 4 пунктов. Подшкала физического функционирования (0–100). Общие баллы преобразуются в стандартизированные t-баллы (среднее значение = 50; SD = 10). Более высокие баллы указывают на более высокое физическое функционирование.
Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Бремя симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
Тяжесть симптомов оценивалась с использованием субшкал PROMIS-29 «Нарушение сна, интерференция боли, тревога, депрессия и утомляемость» (0–100). Подшкалы усредняются в сводной балл. Составная шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более выраженный симптом. груз.
Исходный уровень, середина лечения, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Следователи

  • Главный следователь: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 380491

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования ВОССТАНОВЛЕНИЕ Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться