Exercício Restaurador para Treinamento de Força e Resiliência Operacional (RESTORE) para Dor Lombar Crônica ou Recorrente (RESTORE)
6 de novembro de 2019 atualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Exercício Restaurador para Treinamento de Força e Resiliência Operacional
O objetivo do estudo é conhecer o efeito das terapias integrativas na dor lombar crônica ou recorrente.
A intervenção chamada RESTORE (Exercícios Restaurativos para Treinamento de Força e Resiliência Operacional) é baseada em uma série de exercícios suaves de alongamento e fortalecimento que incorporam respiração e atenção plena. O estudo foi desenvolvido para descobrir o impacto do RESTORE nos níveis de dor, função física e saúde comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com dor lombar com pontuação de dor de 4 ou superior em DVPRS por 3 meses
- Macho ou fêmea
- Idade 18-68*
- Capaz de ler e entender inglês
- Compreende a linguagem e é capaz de relatar os níveis atuais de dor e recordar eventos
- Elegível ao DEERS, beneficiário de assistência médica militar
Critério de exclusão:
- Provedor desaconselhou exercícios leves a moderados
- Paciente incapaz de sentar no chão por dois minutos ou incapaz de ficar de pé independentemente
- Síndrome de dor regional complexa, fibromialgia, síndrome de fadiga crônica, dor relacionada a doenças autoimunes, outras condições médicas crônicas (ou seja, neuropatias diabéticas avançadas) que impedem o consentimento
- Pacientes com TCE grave
- Praticou Yoga dentro de 6 meses
- Candidatos pré-cirúrgicos para cirurgia nas costas dentro de 3 meses
- Cirurgia nas costas no último ano
- Gravidez**; as mulheres serão solicitadas a relatar
- Submetendo-se a Comissão de Avaliação Médica para determinar a alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RESTAURAR intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controle 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Os participantes escolherão uma pontuação de dor usando a Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veterano 2.0 Classifique a gravidade da sua dor ATUAL: 0 - Sem Dor
Valores mais altos representam resultados piores |
Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris é confiável para medir o nível de incapacidade e é sensível a mudanças ao longo do tempo para grupos de pacientes com dor lombar. Escala: 0-24 (total de 24 declarações) - Maiores níveis de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos. Veja o link para declarações completas: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- questionário sobre dor lombar e incapacidade rmq1.pdf |
Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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A função física foi avaliada usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente de 4 itens (PROMIS)-29 subescala de Funcionamento Físico (0-100). As pontuações totais são transformadas em pontuações t padronizadas (média=50; DP=10).
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento físico.
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Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Carga de Sintomas
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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A carga dos sintomas foi avaliada usando as subescalas PROMIS-29 Distúrbio do Sono, Interferência da Dor, Ansiedade, Depressão e Fadiga (0-100). fardo.
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Linha de base, tratamento intermediário, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 380491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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