만성 또는 재발성 요통에 대한 근력 훈련 및 운영 탄력성 회복 운동(RESTORE) (RESTORE)
2019년 11월 6일 업데이트: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
근력 훈련 및 운영 탄력성을 위한 회복 운동
이 연구의 목적은 만성 또는 재발성 요통에 대한 통합 요법의 효과에 대해 알아보는 것입니다.
RESTORE(근력 훈련 및 운영 탄력성을 위한 회복 운동)라고 하는 개입은 호흡 운동과 마음챙김을 통합한 일련의 부드러운 스트레칭 및 강화 운동을 기반으로 합니다. 이 연구는 통증 수준, 신체 기능 및 행동 건강에 대한 RESTORE의 영향을 발견하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 동안 DVPRS에서 통증 점수가 4 이상인 요통 진단을 받은 환자
- 남성 또는 여성
- 18-68세*
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 언어를 이해하고 현재 통증 수준을 보고하고 사건을 기억할 수 있음
- DEERS 적격, 군 의료 수혜자
제외 기준:
- 서비스 제공자는 경증에서 중등도 운동에 대해 조언했습니다.
- 2분 동안 바닥에 앉을 수 없거나 독립적으로 설 수 없는 환자
- 복합 부위 통증 증후군, 섬유근육통, 만성 피로 증후군, 자가 면역 질환 관련 통증, 기타 만성 질환(예: 동의를 배제하는 고급 당뇨병성 신경병증)
- 중증 TBI 환자
- 6개월 이내에 요가 수련
- 3개월 이내 허리 수술을 위한 수술 전 응시자
- 최근 1년 이내 허리 수술
- 임신**; 여성은 자기 보고를 요청받게 됩니다.
- 퇴원 결정을 위해 의료 평가위원회를 거치고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복원 개입
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간섭 없음: 대조군 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 추적, 6개월 추적
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참가자는 Defence and Veteran's Pain Rating Scale 2.0을 사용하여 통증 점수를 선택합니다. 현재 통증의 정도를 평가하십시오: 0 - 고통 없음
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 추적, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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Roland Morris Disability Questionnaire는 장애 수준을 측정하는 데 신뢰할 수 있으며 허리 통증이 있는 환자 그룹의 시간 경과에 따른 변화에 민감합니다. 척도: 0-24(총 24개 문장) -더 높은 수준의 장애는 24점 척도에서 더 높은 숫자로 반영됩니다. 완전한 진술은 링크 참조: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- 요통 및 장애 설문지-rmq1.pdf |
기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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신체 기능은 4항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29 신체 기능 하위 척도(0-100)를 사용하여 평가되었습니다. 총 점수는 표준화된 t 점수(평균=50; SD=10)로 변환됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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증상 부담
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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PROMIS-29 수면 장애, 통증 간섭, 불안, 우울증 및 피로 하위 척도(0-100)를 사용하여 증상 부담을 평가했습니다. 하위 척도는 종합 점수로 평균화됩니다. 복합 척도의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상이 높음을 나타냅니다. 부담.
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기준선, 중간 치료, 치료 후, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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