Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerační cvičení pro silový trénink a provozní odolnost (RESTORE) pro chronické nebo opakující se bolesti dolní části zad (RESTORE)

6. listopadu 2019 aktualizováno: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Regenerační cvičení pro silový trénink a provozní odolnost

Účelem studie je dozvědět se o vlivu integrativních terapií na chronické nebo recidivující bolesti dolní části zad.

Intervence nazvaná RESTORE (Restorative Exercises for Strength Training and Operational Resilience) je založena na sérii jemných protahovacích a posilovacích cvičení zahrnujících práci s dechem a všímavost. Studie je navržena tak, aby odhalila vliv RESTORE na úroveň bolesti, fyzické funkce a zdraví chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou bolesti dolní části zad se skóre bolesti 4 nebo vyšším na DVPRS po dobu 3 měsíců
  • Muž nebo žena
  • Věk 18–68*
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Rozumí jazyku a je schopen hlásit aktuální úroveň bolesti a vybavit si události
  • DEERS-způsobilý, příjemce vojenské zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatel nedoporučuje mírné až středně těžké cvičení
  • Pacient nemůže sedět na podlaze dvě minuty nebo nemůže stát samostatně
  • Syndrom komplexní regionální bolesti, fibromyalgie, chronický únavový syndrom, bolest související s autoimunitním onemocněním, jiné chronické zdravotní stavy (tj. pokročilé diabetické neuropatie), které vylučují souhlas
  • Pacienti s těžkou TBI
  • Cvičil jógu do 6 měsíců
  • Předoperační kandidáti na operaci zad do 3 měsíců
  • Operace zad za poslední rok
  • Těhotenství**; ženy budou požádány, aby se samy nahlásily
  • Absolvování lékařské hodnotící komise k určení propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OBNOVIT Zásah
  1. Nejprve obdržíte počáteční hodnocení bolesti, fyzických funkcí a zdraví. Budete požádáni, abyste provedli počítačový dotazník, provedli několik jednoduchých fyzických vyšetření a odpověděli na otázky o sobě, své bolesti a současném užívání léků.
  2. První čtyři týdny budete dostávat dvakrát týdně individualizovaná hodinová sezení RESTORE od speciálně vyškoleného instruktora RESTORE.
  3. Po další čtyři týdny budete dostávat týdenní, individuální, hodinové sezení RESTORE od instruktora RESTORE.
  4. Ve čtvrtém a osmém týdnu zopakujete hodnocení bolesti, fyzických funkcí a zdraví. Budete požádáni, abyste provedli počítačový dotazník, provedli několik jednoduchých fyzických vyšetření a odpověděli na otázky týkající se bolesti a užívání léků.
  5. Po třech a šesti měsících budete kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, abyste odpověděli na dotazníky týkající se bolesti, fyzických funkcí a zdraví.
Jiný: OBNOVIT Zásah
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
  1. Nejprve obdržíte počáteční hodnocení bolesti, fyzických funkcí a zdraví. Budete požádáni, abyste provedli počítačový dotazník, provedli tak jednoduchá fyzická vyšetření a odpověděli na otázky o sobě, své bolesti a současném užívání léků.
  2. Budete kontaktováni jednou týdně po dobu osmi týdnů telefonicky nebo e-mailem, abyste odpověděli na otázky týkající se úrovně vaší bolesti.
  3. Ve čtvrtém a osmém týdnu zopakujete hodnocení bolesti, fyzických funkcí a zdraví. Budete požádáni, abyste provedli počítačový dotazník, provedli několik jednoduchých fyzických vyšetření a odpověděli na otázky týkající se bolesti a užívání léků.
  4. Po třech a šesti měsících budete kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, abyste odpověděli na dotazníky týkající se bolesti, fyzických funkcí a zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Účastníci si vyberou skóre bolesti pomocí stupnice hodnocení obrany a veteránské bolesti 2.0

Ohodnoťte závažnost své SOUČASNÉ bolesti:

0 - Bez bolesti

  1. - Sotva si všiml bolesti
  2. - Všímejte si bolesti, nenarušuje aktivity
  3. - Někdy mě rozptyluje
  4. - Rozptyluje mě, může dělat běžné činnosti
  5. - Přerušuje některé činnosti
  6. - Těžko ignorovat, vyhnout se obvyklým činnostem
  7. - Zaměření pozornosti, brání provádění každodenních činností
  8. - Hrozné, těžko něco udělat
  9. - Nemůžu snést bolest, nemůžu nic dělat
  10. - I když to může být špatné, na ničem jiném nezáleží

Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Roland Morris Disability Questionnaire je spolehlivý při měření úrovně postižení a je citlivý na změny v čase u skupin pacientů s bolestí dolní části zad.

Měřítko: 0–24 (celkem 24 výroků)

-Větší úroveň postižení se odráží ve vyšších číslech na 24bodové škále Viz odkaz pro kompletní prohlášení: https://www.worksafe.qld.gov.au/__data/assets/pdf_file/0009/76851/roland-morris- Dotazník pro bolesti zad a postižení rmq1.pdf
Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální fungování
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Fyzické fungování bylo hodnoceno pomocí 4-položkového informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29 Subškála fyzického fungování (0-100). Celkové skóre je transformováno na standardizované t skóre (průměr=50; SD=10). Vyšší skóre ukazuje na vyšší fyzickou výkonnost.
Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Symptom Zátěž
Časové okno: Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Zátěž symptomů byla hodnocena pomocí subškál PROMIS-29 Porucha spánku, Rušení bolesti, Úzkost, Deprese a Únava (0-100). Subškály jsou zprůměrovány do složeného skóre. Složená škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptom zátěž.
Výchozí stav, střední léčba, po léčbě, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chester Buckenmaier, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 380491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na OBNOVIT Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit