NAVASET: コンフォート スケールを使用した Nava レベル滴定
2014年5月7日 更新者：Nicolas TERZI、University Hospital, Caen
換気快適性スケールを使用した離乳中の神経調節換気補助 (NAVA) レベルの滴定: 生理学的評価
最適な神経調節換気補助 (NAVA) レベルを決定することは依然として困難であり、いくつかの方法が提案されています。
しかし、どれも簡単に利用できるようには見えません。
したがって、研究者は、人工呼吸器の快適性に応じて NAVA レベルの滴定方法をテストすることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
神経調節換気補助 (NAVA) 中のさまざまなレベルの人工呼吸器補助の生理学的比較により、一回換気量、吸気活動、快適性尺度に対するこれらの効果を評価します。
患者の快適さの尺度に従って滴定をガイドする能力を評価することを提案します。 呼吸感覚の強さは、ラベルの付いた視覚的アナログ スケール (バンゼット スケール) を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU de CAEN
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コンタクト：
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- 電話番号：+33231064716
- メール：terzi-n@chu-caen.fr
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主任研究者：
- Nicolas TERZI, MD-PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 急性呼吸不全で集中治療室に入院
- 挿管または気管切開され、機械的に換気されている
- RASS スコア: 0;-2
- 離乳期
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 同意の欠如
- 経鼻胃カテーテル挿入の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：プレッシャー サポート ベンチレーション
デバイス: PSV - 圧サポート換気
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ゴールド スタンダードの部分的人工呼吸器のサポート: Servo-i® 人工呼吸器 (MAQUET、クリティカル ケア、スウェーデン) で実行される圧力サポート換気。
理想体重 1 kg あたり 6 ～ 8 ml の一回換気量を得るための圧補助人工呼吸器の補助。
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ACTIVE_COMPARATOR：神経的に調整された換気補助
デバイス: 部分換気モード (NAVA) による部分換気サポート
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Servo-i®人工呼吸器（Maquet、Critical Care、Sweden）で実行される部分人工呼吸器サポート部分換気モード（NAVA）。
神経的に調整された換気補助のさまざまなレベルがテストされます。
NAVA レベルの段階的な実施 (25% のステップ)、各評価の間の「最適な」レベル (PSV 100%、NAVA 100%、75%、50%、125%、150%) に戻ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力サポートと神経調節換気補助 (NAVA) のレベルを変化させたときの生理学的パラメーターと換気の快適さの比較
時間枠：24時間
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患者が感じる換気の快適さに応じて、神経調節換気補助 (NAVA) レベルの滴定の実現可能性を証明すること。
換気の快適さは、視覚的アナログ スケール (バンゼット スケール) を使用して評価されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効率
時間枠：24時間
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効率は、微量換気を使用して評価されます
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24時間
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効率
時間枠：24時間
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効率は、動脈 PCO2 を使用して評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas TERZI, MD-PhD、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予期された)
2015年4月1日
研究の完了 (予期された)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月7日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-A01835-40 (他の：CPP Nord-Ouest III)
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