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NAVASET: Titolazione di livello Nava mediante scale di comfort

7 maggio 2014 aggiornato da: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Titolazione dei livelli di assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) durante lo svezzamento utilizzando le scale di comfort ventilatorio: una valutazione fisiologica

Determinare il livello ottimale di assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) rimane impegnativo e sono stati suggeriti diversi metodi. Tuttavia nessuno di essi sembra facilmente utilizzabile. Così i ricercatori propongono di testare un modo di titolazione del livello NAVA in base al comfort del ventilatore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto fisiologico di diversi livelli di assistenza ventilatoria durante Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) per valutare l'effetto di questi su volume corrente, attività inspiratoria, scale di comfort.

Si propone di valutare la capacità di guidare la titolazione secondo la scala di comfort del paziente. L'intensità delle sensazioni respiratorie sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva etichettata (Banzett Scale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU de Caen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta
  • Intubato o tracheotomizzato e ventilato meccanicamente
  • Punteggio RASS: 0;-2
  • Periodo di svezzamento

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Assenza di consenso
  • Controindicazione all'inserimento del catetere nasogastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ventilazione con supporto a pressione
Dispositivo: PSV - ventilazione con supporto a pressione
Dispositivo: PSV - ventilazione con supporto a pressione
Supporto ventilatorio parziale gold standard: Ventilazione a pressione assistita eseguita con ventilatore Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Svezia). Assistenza ventilatoria di supporto pressorio per ottenere un volume corrente di 6-8 ml/kg di peso corporeo ideale.
ACTIVE_COMPARATORE: Assistenza ventilatoria regolata neuralmente
Dispositivo: supporto ventilatorio parziale con modalità di ventilazione parziale (NAVA)
Dispositivo: Assistenza ventilatoria regolata neuralmente
Ventilatore parziale supporta la modalità di ventilazione parziale (NAVA) eseguita con il ventilatore Servo-i® (Maquet, Critical Care, Svezia). Vengono testati diversi livelli di assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale. Implementazione graduale del livello NAVA (passi del 25%), ritornando al livello "ottimale" tra ogni valutazione (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del comfort ventilatorio con i parametri fisiologici al variare dei livelli di pressione assistita e Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Lasso di tempo: 24 ore
Dimostrare la fattibilità della titolazione del livello di assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) in base al comfort ventilatorio percepito dal paziente. Il comfort ventilatorio sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva etichettata (scala di Banzett).
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza
Lasso di tempo: 24 ore
L'efficienza sarà valutata utilizzando la ventilazione minuto
24 ore
Efficienza
Lasso di tempo: 24 ore
L'efficienza sarà valutata utilizzando la PCO2 arteriosa.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

8 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01835-40 (ALTRO: CPP Nord-Ouest III)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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