- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02133443
NAVASET: 컴포트 스케일을 사용한 Nava 레벨 적정
2014년 5월 7일 업데이트: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
환기 쾌적 척도를 사용한 이유 중 신경 조절 인공호흡 보조(NAVA) 수준 적정: 생리학적 평가
최적의 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 수준을 결정하는 것은 여전히 어려운 일이며 여러 가지 방법이 제안되었습니다.
그러나 그들 중 어느 것도 쉽게 사용할 수 있는 것 같지 않습니다.
따라서 연구자들은 인공호흡기의 편안함에 따라 NAVA 수준 적정 방법을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 동안 여러 수준의 인공호흡기 지원을 생리학적으로 비교하여 일회 호흡량, 흡기 활동, 편안함 척도에 미치는 영향을 평가합니다.
우리는 환자의 편안함 척도에 따라 적정을 안내하는 능력을 평가할 것을 제안합니다. 호흡 감각의 강도는 표시된 시각적 아날로그 척도(Banzett 척도)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU de Caen
-
연락하다:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- 전화번호: +33231064716
- 이메일: terzi-n@chu-caen.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 급성호흡부전으로 중환자실 입원
- 삽관 또는 기관 절개 및 기계 환기
- RASS 점수: 0;-2
- 이유 기간
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 동의 부재
- 비위관 카테터 삽입의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 압력 지원 환기
장치: PSV - 압력 지원 환기
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골드 표준 부분 인공호흡기 지원: Servo-i® 인공호흡기(MAQUET, Critical Care, 스웨덴)로 수행되는 압력 지원 인공호흡기.
이상적인 체중의 6-8 ml/kg의 일회 호흡량을 얻기 위한 압력 지원 인공호흡기 지원.
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ACTIVE_COMPARATOR: 신경 조정된 환기 보조 장치
장치: 부분 인공호흡 모드(NAVA)가 포함된 부분 인공호흡기 지원
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부분 인공호흡기는 Servo-i® 인공호흡기(Maquet, Critical Care, Sweden)로 수행되는 부분 인공호흡 모드(NAVA)를 지원합니다.
다양한 수준의 신경 조절 인공호흡 보조 장치를 테스트합니다.
NAVA 수준(25% 단계)의 단계적 구현, 각 평가(PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%) 사이에 "최적" 수준으로 돌아갑니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 지원 및 NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist) 수준을 변경할 때 생리적 매개변수와 환기 편안함의 비교
기간: 24시간
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환자가 느끼는 환기 편안함에 따라 NAVA(신경 조정 환기 보조) 수준 적정의 타당성을 입증합니다.
환기 쾌적성은 라벨이 붙은 시각적 아날로그 척도(Banzett 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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능률
기간: 24시간
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미세환기를 이용하여 효율성을 평가합니다.
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24시간
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능률
기간: 24시간
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동맥 PCO2를 사용하여 효율성을 평가합니다.
|
24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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