Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAVASET: Miareczkowanie poziomu Nava za pomocą skali komfortu

7 maja 2014 zaktualizowane przez: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Poziomy miareczkowania wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) podczas odstawiania od piersi za pomocą skal komfortu wentylacji: ocena fizjologiczna

Określenie optymalnego poziomu Wspomagania Wentylacji Regulowanej Neuronowo (NAVA) pozostaje trudne i zasugerowano kilka metod. Jednak żaden z nich nie wydaje się łatwy w użyciu. Dlatego badacze proponują przetestowanie sposobu miareczkowania poziomu NAVA zgodnie z komfortem respiratora.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjologiczne porównanie różnych poziomów wspomagania respiratora podczas wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) w celu oceny ich wpływu na objętość oddechową, aktywność wdechową i skale komfortu.

Proponujemy ocenę umiejętności prowadzenia miareczkowania zgodnie ze skalą komfortu pacjenta. Intensywność doznań oddechowych będzie oceniana za pomocą opisanej wizualnej skali analogowej (skala Banzetta).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej
  • Zaintubowany lub tracheotomizowany i wentylowany mechanicznie
  • Wynik w skali RASS: 0;-2
  • Okres odsadzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Brak zgody
  • Przeciwwskazanie do wprowadzenia cewnika nosowo-żołądkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym
Urządzenie: PSV - wentylacja wspomagana ciśnieniem
Urządzenie: PSV - wentylacja wspomagana ciśnieniem
Wspomaganie częściowego respiratora w złotym standardzie: Wentylacja wspomagana ciśnieniem wykonywana za pomocą respiratora Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Szwecja). Pomoc respiratora wspomagającego ciśnienie w celu uzyskania objętości oddechowej 6-8 ml/kg idealnej masy ciała.
ACTIVE_COMPARATOR: Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo
Urządzenie: Częściowe wspomaganie respiratora z trybem częściowej wentylacji (NAVA)
Urządzenie: Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo
Tryb częściowej wentylacji wspomagany przez respirator częściowy (NAVA) wykonywany za pomocą respiratora Servo-i® (Maquet, Critical Care, Szwecja). Testowane są różne poziomy neuronowo regulowanego wspomagania wentylacji. Stopniowe wdrażanie poziomu NAVA (kroki co 25%), powrót do „optymalnego” poziomu pomiędzy każdą oceną (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie komfortu wentylacji z parametrami fizjologicznymi przy zmianie poziomów wspomagania ciśnieniowego i Wspomagania Wentylacji Regulowanej Neuronowo (NAVA)
Ramy czasowe: 24 godz
Aby udowodnić wykonalność miareczkowania poziomu wspomagania wentylacji z regulacją neuronową (NAVA) zgodnie z komfortem wentylacji odczuwanym przez pacjenta. Komfort wentylacji będzie oceniany za pomocą opisanej wizualnej skali analogowej (skala Banzetta).
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność
Ramy czasowe: 24 godz
Efektywność zostanie oceniona za pomocą wentylacji minutowej
24 godz
Efektywność
Ramy czasowe: 24 godz
Wydajność zostanie oceniona za pomocą tętniczego PCO2.
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01835-40 (INNY: CPP Nord-Ouest III)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na PSV - wentylacja wspomagana ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj