Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAVASET: Nava-tason titraus mukavuusasteikoilla

keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -tasojen titraus vieroituksen aikana käyttämällä hengitysmukavuusvaakoja: fysiologinen arviointi

Optimaalisen Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -tason määrittäminen on edelleen haastavaa, ja useita menetelmiä on ehdotettu. Mikään niistä ei kuitenkaan näytä olevan helppokäyttöinen. Siksi tutkijat ehdottavat NAVA-tason titraustavan testaamista hengityslaitteen mukavuuden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslaitteen eri tasojen fysiologinen vertailu Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) aikana, jotta voidaan arvioida näiden vaikutus hengityksen tilavuuteen, sisäänhengitysaktiivisuuteen ja mukavuusasteikoihin.

Ehdotamme, että arvioidaan kykyä ohjata titrausta potilaan mukavuusasteikon mukaan. Hengitysaistimusten voimakkuus arvioidaan käyttämällä merkittyä visuaalista analogista asteikkoa (Banzett Scale).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • CHU de Caen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sairaalaan teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi
  • Intuboitu tai trakeotomia ja tuuletettu koneellisesti
  • RASS-pisteet: 0;-2
  • Vierotusaika

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Suostumuksen puuttuminen
  • Nenämahan katetrin asettamisen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Painetuki ilmanvaihto
Laite: PSV - painetukituuletus
Kultastandardin osittainen ventilaattorituki: Painetukihengitys suoritetaan Servo-i®-hengityslaitteella (MAQUET, Critical Care, Ruotsi). Painetta tukeva hengityslaitteen apu hengityksen tilavuuden saavuttamiseksi 6-8 ml/kg ihannepainosta.
ACTIVE_COMPARATOR: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
Laite: Osittainen ventilaattorituki osittaisella ventilaatiotilalla (NAVA)
Osittainen ventilaattori tukee osittaista ventilaatiotilaa (NAVA), joka suoritetaan Servo-i®-ventilaattorilla (Maquet, Critical Care, Ruotsi). Testataan eri tasoisia hermosäätöisiä hengitysapuja. NAVA-tason vaiheittainen käyttöönotto (askeleita 25%), palaamalla "optimaaliselle" tasolle kunkin arvioinnin välillä (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmukavuuden vertailu fysiologisiin parametreihin painetuen ja hermosäätöavustajan (NAVA) tasoa vaihdeltaessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Todistaa neurologisesti säädetyn ventilaatioavustuksen (NAVA) tason titrauksen toteutettavuuden potilaan kokeman hengitysmukavuuden mukaan. Hengitysmukavuutta arvioidaan käyttämällä merkittyä visuaalista analogista asteikkoa (Banzett-asteikko).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tehokkuus arvioidaan käyttämällä minuuttituuletusta
24 tuntia
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tehokkuus arvioidaan käyttämällä valtimoiden PCO2:ta.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01835-40 (MUUTA: CPP Nord-Ouest III)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa