- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02133443
NAVASET: Nava-tason titraus mukavuusasteikoilla
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -tasojen titraus vieroituksen aikana käyttämällä hengitysmukavuusvaakoja: fysiologinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityslaitteen eri tasojen fysiologinen vertailu Neurally Adjusted Ventilatory Assistin (NAVA) aikana, jotta voidaan arvioida näiden vaikutus hengityksen tilavuuteen, sisäänhengitysaktiivisuuteen ja mukavuusasteikoihin.
Ehdotamme, että arvioidaan kykyä ohjata titrausta potilaan mukavuusasteikon mukaan. Hengitysaistimusten voimakkuus arvioidaan käyttämällä merkittyä visuaalista analogista asteikkoa (Banzett Scale).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33231064716
- Sähköposti: terzi-n@chu-caen.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sairaalaan teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen vuoksi
- Intuboitu tai trakeotomia ja tuuletettu koneellisesti
- RASS-pisteet: 0;-2
- Vierotusaika
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Suostumuksen puuttuminen
- Nenämahan katetrin asettamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Painetuki ilmanvaihto
Laite: PSV - painetukituuletus
|
Kultastandardin osittainen ventilaattorituki: Painetukihengitys suoritetaan Servo-i®-hengityslaitteella (MAQUET, Critical Care, Ruotsi).
Painetta tukeva hengityslaitteen apu hengityksen tilavuuden saavuttamiseksi 6-8 ml/kg ihannepainosta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
Laite: Osittainen ventilaattorituki osittaisella ventilaatiotilalla (NAVA)
|
Osittainen ventilaattori tukee osittaista ventilaatiotilaa (NAVA), joka suoritetaan Servo-i®-ventilaattorilla (Maquet, Critical Care, Ruotsi).
Testataan eri tasoisia hermosäätöisiä hengitysapuja.
NAVA-tason vaiheittainen käyttöönotto (askeleita 25%), palaamalla "optimaaliselle" tasolle kunkin arvioinnin välillä (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmukavuuden vertailu fysiologisiin parametreihin painetuen ja hermosäätöavustajan (NAVA) tasoa vaihdeltaessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Todistaa neurologisesti säädetyn ventilaatioavustuksen (NAVA) tason titrauksen toteutettavuuden potilaan kokeman hengitysmukavuuden mukaan.
Hengitysmukavuutta arvioidaan käyttämällä merkittyä visuaalista analogista asteikkoa (Banzett-asteikko).
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tehokkuus arvioidaan käyttämällä minuuttituuletusta
|
24 tuntia
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tehokkuus arvioidaan käyttämällä valtimoiden PCO2:ta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01835-40 (MUUTA: CPP Nord-Ouest III)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .