NAVASET: Titrace úrovně Nava pomocí komfortních vah
7. května 2014 aktualizováno: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
Titrace hladin nervově upravené ventilační asistence (NAVA) během odvykání pomocí škál ventilačního komfortu: fyziologické hodnocení
Stanovení optimální úrovně NAVA (neurally Adjusted Ventilatory Assist) zůstává náročné a bylo navrženo několik metod.
Žádný z nich se však nezdá být snadno použitelný.
Vyšetřovatelé proto navrhují otestovat způsob titrace úrovně NAVA podle komfortu ventilátoru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Fyziologické srovnání různých úrovní podpory ventilátoru během neurálně upraveného ventilačního asistenta (NAVA) za účelem vyhodnocení jejich účinku na dechový objem, inspirační aktivitu, stupnice pohodlí.
Navrhujeme zhodnotit schopnost vést titraci podle škály komfortu pacienta. Intenzita dechových vjemů bude hodnocena pomocí označené vizuální analogové stupnice (Banzett Scale).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33231064716
- E-mail: terzi-n@chu-caen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro akutní respirační selhání
- Intubováno nebo tracheotomováno a mechanicky ventilováno
- Skóre RASS: 0;-2
- Období odvykání
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Absence souhlasu
- Kontraindikace zavedení nazogastrického katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilace s tlakovou podporou
Zařízení: PSV - tlaková podpůrná ventilace
|
Částečná podpora ventilátoru zlatého standardu: Ventilace s tlakovou podporou prováděná pomocí ventilátoru Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Švédsko).
Pomoc ventilátoru s tlakovou podporou k dosažení dechového objemu 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nervově nastavitelný ventilační asistent
Zařízení: Podpora částečného ventilátoru s režimem částečné ventilace (NAVA)
|
Částečný ventilátor podporuje režim částečné ventilace (NAVA) prováděný s ventilátorem Servo-i® (Maquet, Critical Care, Švédsko).
Testují se různé úrovně nervově nastavené ventilační podpory.
Postupná implementace úrovně NAVA (kroky po 25 %), návrat na „optimální“ úroveň mezi každým hodnocením (PSV 100 %, NAVA 100 %, 75 %, 50 %, 125 %, 150 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání ventilačního komfortu s fyziologickými parametry při změně úrovní tlakové podpory a neurálně upraveného ventilačního asistenta (NAVA)
Časové okno: 24 hodin
|
Prokázat proveditelnost titrace úrovně neurálně upravené ventilační podpory (NAVA) podle ventilačního komfortu pociťovaného pacientem.
Ventilační komfort bude hodnocen pomocí označené vizuální analogové stupnice (Banzettova stupnice).
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 24 hodin
|
Účinnost bude hodnocena pomocí minutové ventilace
|
24 hodin
|
|
Účinnost
Časové okno: 24 hodin
|
Účinnost bude hodnocena pomocí arteriálního PCO2.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
8. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01835-40 (JINÝ: CPP Nord-Ouest III)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie