Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NAVASET: Nava szint titrálás komfortmérlegekkel

2014. május 7. frissítette: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) szintjének titrálása az elválasztás során lélegeztető komfortmérlegekkel: fiziológiai értékelés

Az optimális neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) szint meghatározása továbbra is kihívást jelent, és számos módszert javasoltak. Úgy tűnik azonban, hogy egyikük sem használható könnyen. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a NAVA szinttitrálás módját a lélegeztetőgép kényelmének megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lélegeztetőgép-segítés különböző szintjei fiziológiai összehasonlítása az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) során, hogy értékelje ezek hatását a légzési térfogatra, a belégzési aktivitásra és a komfortskálákra.

Javasoljuk, hogy értékeljük a titrálás irányításának képességét a páciens komfortskálájának megfelelően. A légzési érzések intenzitását a feliratozott vizuális analóg skála (Banzett skála) segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • CHU de Caen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Akut légzési elégtelenség miatt az intenzív osztályon kórházba került
  • Intubált vagy tracheotomizált és gépi szellőztetés
  • RASS-pontszám: 0;-2
  • Elválasztási időszak

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás
  • A beleegyezés hiánya
  • A nasogasztrikus katéter behelyezésének ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nyomástartó szellőzés
Készülék: PSV - nyomástartó szellőztetés
Eszköz: PSV - nyomástartó szellőzés
Arany szabvány részleges lélegeztetőgép-támogatás: Nyomástartó lélegeztetés Servo-i® lélegeztetőgéppel (MAQUET, Critical Care, Svédország). Nyomástartó lélegeztetőgép segítség 6-8 ml/kg ideális testtömeg légzési térfogat eléréséhez.
ACTIVE_COMPARATOR: Neurálisan beállított lélegeztető asszisztens
Készülék: Részleges lélegeztetőgép-támogatás részleges lélegeztetési móddal (NAVA)
Eszköz: Neurálisan beállított lélegeztető asszisztens
A Servo-i® lélegeztetőgéppel végrehajtott részleges lélegeztetőgép-támogatás (NAVA) (Maquet, Critical Care, Svédország). A neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens különböző szintjeit tesztelik. A NAVA szint fokozatos bevezetése (25%-os lépések), az egyes értékelések között az „optimális” szintre való visszatérés (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lélegeztetési komfort és a fiziológiai paraméterek összehasonlítása a nyomástámogatás és a Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) szintjének változtatásakor
Időkeret: 24 óra
A neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) szinttitrálás megvalósíthatóságának bizonyítása a páciens lélegeztetési komfortérzete szerint. A lélegeztetési komfortot a feliratozott vizuális analóg skála (Banzett skála) segítségével értékeljük.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság
Időkeret: 24 óra
A hatékonyságot percnyi szellőztetéssel értékeljük
24 óra
Hatékonyság
Időkeret: 24 óra
A hatékonyságot artériás PCO2 segítségével értékelik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Együttműködők

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A01835-40 (EGYÉB: CPP Nord-Ouest III)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel