NAVASET: Titratie op Nava-niveau met behulp van comfortschalen
7 mei 2014 bijgewerkt door: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
Neuraal aangepaste beademingshulp (NAVA) niveaus Titratie tijdens het spenen met behulp van beademingscomfortschalen: een fysiologische evaluatie
Het bepalen van het optimale Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) -niveau blijft een uitdaging en er zijn verschillende methoden voorgesteld.
Geen van hen lijkt echter gemakkelijk bruikbaar.
Daarom stellen de onderzoekers voor om een manier van titratie op NAVA-niveau te testen volgens het beademingscomfort.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologische vergelijking van verschillende niveaus van beademingsondersteuning tijdens neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) om het effect hiervan op ademvolume, inspiratieactiviteit en comfortschalen te evalueren.
We stellen voor om het vermogen te evalueren om de titratie te sturen volgens de comfortschaal van de patiënt. De intensiteit van de ademhalingssensaties wordt geëvalueerd met behulp van de gelabelde visuele analoge schaal (Banzett-schaal).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU de Caen
-
Contact:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33231064716
- E-mail: terzi-n@chu-caen.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen op de intensive care voor acuut ademhalingsfalen
- Geïntubeerd of tracheotomie en mechanisch beademd
- RASS-score: 0;-2
- Spenen periode
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit
- Afwezigheid van toestemming
- Contra-indicatie voor het inbrengen van een maagkatheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Drukondersteunende ventilatie
Toestel: PSV - drukondersteunende beademing
|
Gouden standaard gedeeltelijke ventilatorondersteuning: drukondersteunende beademing uitgevoerd met Servo-i®-ventilator (MAQUET, Critical Care, Zweden).
Beademingshulp met drukondersteuning om een ademvolume van 6-8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht te verkrijgen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neuraal aangepaste beademingshulp
Toestel: Gedeeltelijke ventilatorondersteuning met gedeeltelijke ventilatiemodus (NAVA)
|
Gedeeltelijke beademingsondersteuning gedeeltelijke beademingsmodus (NAVA) uitgevoerd met Servo-i® beademingsapparaat (Maquet, Critical Care, Zweden).
Verschillende niveaus van neuraal aangepaste beademingsondersteuning worden getest.
Stapsgewijze implementatie van het NAVA-niveau (stappen van 25%), terugkerend naar het "optimale" niveau tussen elke evaluatie (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van beademingscomfort met de fysiologische parameters bij het variëren van de niveaus van drukondersteuning en Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om de haalbaarheid van neuraal aangepaste ventilatieondersteuning (NAVA) niveautitratie te bewijzen op basis van het ventilatiecomfort dat door de patiënt wordt gevoeld.
Het beademingscomfort wordt geëvalueerd met behulp van de gelabelde visuele analoge schaal (Banzett-schaal).
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiëntie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De efficiëntie wordt geëvalueerd door gebruik te maken van minuutventilatie
|
24 uur
|
|
Efficiëntie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De efficiëntie zal worden geëvalueerd met behulp van arteriële PCO2.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A01835-40 (ANDER: CPP Nord-Ouest III)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .