Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAVASET: Nava Level Titrering ved hjelp av komfortvekter

7. mai 2014 oppdatert av: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) nivåer Titrering under avvenning ved bruk av ventilasjonskomfortskalaer: en fysiologisk evaluering

Å bestemme det optimale nivået for nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA) er fortsatt utfordrende, og flere metoder har blitt foreslått. Men ingen av dem virker lett brukbare. Derfor foreslår etterforskerne å teste en metode for titrering av NAVA-nivå i henhold til ventilatorkomfort.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk sammenligning av ulike nivåer av ventilatorassistanse under Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) for å evaluere effekten av disse på tidevannsvolum, inspirasjonsaktivitet, komfortskalaer.

Vi foreslår å evaluere evnen til å veilede titreringen i henhold til pasientens komfortskala. Intensiteten til pustesensasjonene vil bli evaluert ved å bruke den merkede visuelle analoge skalaen (Banzett Scale).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Innlagt på intensivavdeling for akutt respirasjonssvikt
  • Intuberet eller trakeotomisert og mekanisk ventilert
  • RASS-score: 0;-2
  • Avvenningsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Fravær av samtykke
  • Kontraindikasjon for innsetting av nasogastrisk kateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trykkstøtteventilasjon
Innretning: PSV - trykkstøtteventilasjon
Enhet: PSV - trykkstøtteventilasjon
Gullstandard delvis ventilatorstøtte: Trykkstøtte Ventilasjon utført med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige). Trykkstøttende ventilatorhjelp for å oppnå et tidevolum på 6-8 ml/kg ideell kroppsvekt.
ACTIVE_COMPARATOR: Nevralt justert ventilasjonsassistent
Enhet: Delvis ventilatorstøtte med partiell ventilasjonsmodus (NAVA)
Enhet: Nevralt justert ventilasjonsassistent
Delvis ventilatorstøtte partiell ventilasjonsmodus (NAVA) utført med Servo-i® ventilator (Maquet, Critical Care, Sverige). Ulike nivåer av nevralt justert ventilasjonsassistanse testes. Trinnvis implementering av NAVA-nivået (trinn på 25 %), tilbake til det "optimale" nivået mellom hver evaluering (PSV 100 %, NAVA 100 %, 75 %, 50 %, 125 %, 150 %).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ventilasjonskomfort med fysiologiske parametere ved variasjon av nivåene av trykkstøtte og nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA)
Tidsramme: 24 timer
For å bevise gjennomførbarheten av nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) nivåtitrering i henhold til den ventilasjonskomforten pasienten føler. Ventilasjonskomforten vil bli evaluert ved å bruke den merkede visuelle analoge skalaen (Bansett-skalaen).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 timer
Effektiviteten vil bli evaluert ved å bruke minuttventilasjon
24 timer
Effektivitet
Tidsramme: 24 timer
Effektiviteten vil bli evaluert ved bruk av arteriell PCO2.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01835-40 (ANNEN: CPP Nord-Ouest III)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere