NAVASET: Титрование уровня Nava с использованием шкал комфорта
7 мая 2014 г. обновлено: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
Титрование уровней нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) во время отлучения от груди с использованием шкал комфортной вентиляции: физиологическая оценка
Определение оптимального уровня нейронно-регулируемой вентиляции легких (NAVA) остается сложной задачей, и было предложено несколько методов.
Однако ни один из них не кажется легко используемым.
Таким образом, исследователи предлагают протестировать способ титрования уровня NAVA в зависимости от комфорта ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Физиологическое сравнение различных уровней вспомогательной вентиляции легких во время нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) для оценки их влияния на дыхательный объем, активность вдоха и шкалы комфорта.
Мы предлагаем оценить способность управлять титрованием в соответствии со шкалой комфорта пациента. Интенсивность дыхательных ощущений будет оцениваться с использованием маркированной визуальной аналоговой шкалы (шкала Банцетта).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU de Caen
-
Контакт:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Номер телефона: +33231064716
- Электронная почта: terzi-n@chu-caen.fr
-
Главный следователь:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Госпитализирован в реанимационное отделение по поводу острой дыхательной недостаточности.
- Интубация или трахеотомия и искусственная вентиляция легких
- Оценка РАСС: 0;-2
- Период отъема
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Отсутствие согласия
- Противопоказания к установке назогастрального катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вентиляция с поддержкой давлением
Устройство: PSV - вентиляция с поддержкой давлением
|
Золотой стандарт поддержки частичной вентиляции легких: вентиляция с поддержкой давлением, выполненная с помощью аппарата ИВЛ Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Швеция).
Помощь вентилятора с поддержкой давлением для получения дыхательного объема 6-8 мл/кг идеальной массы тела.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких
Устройство: поддержка частичной вентиляции с режимом частичной вентиляции (NAVA)
|
Частичная вентиляция поддерживает режим частичной вентиляции (NAVA), выполняемый с помощью аппарата ИВЛ Servo-i® (Maquet, Critical Care, Швеция).
Испытываются различные уровни искусственной вентиляции легких.
Пошаговое выполнение уровня NAVA (шаги 25 %), возвращение к «оптимальному» уровню между каждой оценкой (PSV 100 %, NAVA 100 %, 75 %, 50 %, 125 %, 150 %).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение вентиляционного комфорта с физиологическими параметрами при варьировании уровней поддержки давлением и нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA)
Временное ограничение: 24 часа
|
Доказать возможность титрования уровня вспомогательной вентиляции с нейрокоррекцией (NAVA) в соответствии с комфортом вентиляции, который ощущает пациент.
Вентиляционный комфорт будет оцениваться с использованием маркированной визуальной аналоговой шкалы (шкала Banzett).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 24 часа
|
Эффективность будет оцениваться с помощью минутной вентиляции.
|
24 часа
|
|
Эффективность
Временное ограничение: 24 часа
|
Эффективность будет оцениваться с использованием артериального PCO2.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01835-40 (ДРУГОЙ: CPP Nord-Ouest III)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .