NAVASET : Titrage du niveau de Nava à l'aide d'échelles de confort
7 mai 2014 mis à jour par: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
Titrage des niveaux d'assistance ventilatoire à ajustement neural (NAVA) pendant le sevrage à l'aide d'échelles de confort ventilatoire : une évaluation physiologique
La détermination du niveau optimal d'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) reste difficile et plusieurs méthodes ont été suggérées.
Cependant aucun d'entre eux ne semble facilement utilisable.
Ainsi les investigateurs proposent de tester un mode de titration du niveau NAVA en fonction du confort du ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison physiologique de différents niveaux d'assistance ventilatoire pendant l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) pour évaluer l'effet de ceux-ci sur le volume courant, l'activité inspiratoire, les échelles de confort.
Nous proposons d'évaluer la capacité à guider la titration selon l'échelle de confort du patient. L'intensité des sensations respiratoires sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique étiquetée (échelle de Banzett).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU de Caen
-
Contact:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33231064716
- E-mail: terzi-n@chu-caen.fr
-
Chercheur principal:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Hospitalisé en réanimation pour une insuffisance respiratoire aiguë
- Intubé ou trachéotomisé et ventilé mécaniquement
- Note RASS : 0 ; -2
- Période de sevrage
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Absence de consentement
- Contre-indication à la pose d'un cathéter nasogastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ventilation assistée par pression
Appareil : PSV - ventilation assistée par pression
|
Assistance ventilatoire partielle de référence : Ventilation d'aide inspiratoire réalisée avec un ventilateur Servo-i® (MAQUET,Critical Care, Suède).
Assistance inspiratoire pour obtenir un volume courant de 6-8 ml/kg de poids corporel idéal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Assistance ventilatoire à ajustement neuronal
Appareil : assistance respiratoire partielle avec mode de ventilation partielle (NAVA)
|
Le ventilateur partiel prend en charge le mode de ventilation partielle (NAVA) réalisé avec le ventilateur Servo-i® (Maquet,Critical Care, Suède).
Différents niveaux d'assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal sont testés.
Mise en place progressive du niveau NAVA (pas de 25% ), retour au niveau "optimal" entre chaque évaluation (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison du confort ventilatoire avec les paramètres physiologiques lors de la variation des niveaux d'aide inspiratoire et d'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA)
Délai: 24h
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Prouver la faisabilité de la titration du niveau d'assistance ventilatoire ajustée neuralement (NAVA) en fonction du confort ventilatoire ressenti par le patient.
Le confort ventilatoire sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique labellisée (échelle de Banzett).
|
24h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité
Délai: 24h
|
L'efficacité sera évaluée en utilisant une ventilation minute
|
24h
|
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Efficacité
Délai: 24h
|
L'efficacité sera évaluée à l'aide de la PCO2 artérielle.
|
24h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01835-40 (AUTRE: CPP Nord-Ouest III)
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