NAVASET: Titulación de nivel de Nava utilizando escalas de confort
7 de mayo de 2014 actualizado por: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen
Titulación de los niveles de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) durante el destete utilizando escalas de comodidad ventilatoria: una evaluación fisiológica
Determinar el nivel óptimo de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) sigue siendo un desafío y se han sugerido varios métodos.
Sin embargo, ninguno de ellos parece fácilmente utilizable.
Por lo tanto, los investigadores proponen probar una forma de titulación del nivel de NAVA de acuerdo con la comodidad del ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación fisiológica de diferentes niveles de asistencia del ventilador durante la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) para evaluar el efecto de estos en el volumen corriente, la actividad inspiratoria y las escalas de comodidad.
Proponemos evaluar la capacidad de orientar la titulación según la escala de comodidad del paciente. La intensidad de las sensaciones respiratorias se evaluará utilizando la escala analógica visual etiquetada (escala de Banzett).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU de Caen
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Contacto:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
- Número de teléfono: +33231064716
- Correo electrónico: terzi-n@chu-caen.fr
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Investigador principal:
- Nicolas TERZI, MD-PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Internado en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda
- Intubados o traqueotomizados y ventilados mecánicamente
- Puntuación RASS: 0;-2
- Período de destete
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Ausencia de consentimiento
- Contraindicación de inserción de sonda nasogástrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ventilación con soporte de presión
Dispositivo: PSV - ventilación con soporte de presión
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Soporte de ventilador parcial estándar de oro: ventilación con soporte de presión realizada con el ventilador Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Suecia).
Asistencia ventilatoria con soporte de presión para obtener un volumen corriente de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Asistencia ventilatoria ajustada neuralmente
Dispositivo: Soporte de ventilación parcial con modo de ventilación parcial (NAVA)
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Modo de ventilación parcial con soporte de ventilador parcial (NAVA) realizado con el ventilador Servo-i® (Maquet, Critical Care, Suecia).
Se prueban diferentes niveles de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente.
Implementación escalonada del nivel NAVA (pasos del 25 %), volviendo al nivel "óptimo" entre cada evaluación (PSV 100 %, NAVA 100 %, 75 %, 50 %, 125 %, 150 %).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del confort ventilatorio con los parámetros fisiológicos al variar los niveles de presión de soporte y Asistencia Ventilatoria Ajustada Neuralmente (NAVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Demostrar la viabilidad de la titulación del nivel de asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) de acuerdo con la comodidad ventilatoria que siente el paciente.
El confort ventilatorio se evaluará utilizando la escala analógica visual etiquetada (escala de Banzett).
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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La eficiencia se evaluará mediante el uso de ventilación por minuto.
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24 horas
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Eficiencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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La eficiencia se evaluará utilizando PCO2 arterial.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01835-40 (OTRO: CPP Nord-Ouest III)
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