Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NAVASET: Nava Level Titrering med komfortvågar

7 maj 2014 uppdaterad av: Nicolas TERZI, University Hospital, Caen

Neuralt justerad Ventilatory Assist (NAVA) nivåer Titrering under avvänjning med hjälp av Ventilatory Comfort Scales: en fysiologisk utvärdering

Att bestämma den optimala nivån för neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) är fortfarande en utmaning och flera metoder har föreslagits. Men ingen av dem verkar lätt att använda. Sålunda föreslår utredarna att testa ett sätt för NAVA-nivåtitrering enligt ventilatorkomfort.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysiologisk jämförelse av olika nivåer av ventilatorassistans under neuraljusterad ventilationsassistans (NAVA) för att utvärdera effekten av dessa på tidalvolym, inandningsaktivitet, komfortskalor.

Vi föreslår att man utvärderar förmågan att styra titreringen enligt patientens komfortskala. Intensiteten av andningssensationerna kommer att utvärderas med hjälp av den märkta visuella analoga skalan (Banzett-skalan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas TERZI, MD-PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning för akut andningssvikt
  • Intuberad eller trakeotomiserad och mekaniskt ventilerad
  • RASS-poäng: 0;-2
  • Avvänjningsperiod

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet
  • Avsaknad av samtycke
  • Kontraindikation för införande av nasogastrisk kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tryckstödsventilation
Apparat: PSV - tryckstödsventilation
Enhet: PSV - tryckstödsventilation
Guldstandard partiellt ventilatorstöd: Tryckstöd Ventilation utförd med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige). Tryckstödjande ventilatorhjälp för att erhålla en tidalvolym på 6-8 ml/kg ideal kroppsvikt.
ACTIVE_COMPARATOR: Neuralt justerad ventilationshjälp
Enhet: Partiellt ventilatorstöd med partiellt ventilationsläge (NAVA)
Enhet: Neuralt justerad ventilationshjälp
Partiellt ventilatorstöd partiellt ventilationsläge (NAVA) utförs med Servo-i® ventilator (Maquet, Critical Care, Sverige). Olika nivåer av neuralt justerad andningshjälp testas. Stegvis implementering av NAVA-nivån (steg på 25% ), återgår till den "optimala" nivån mellan varje utvärdering (PSV 100%, NAVA 100%, 75%, 50%, 125%, 150%).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ventilationskomfort med de fysiologiska parametrarna vid variation av nivåerna av tryckstöd och neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA)
Tidsram: 24 timmar
För att bevisa genomförbarheten av neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) nivåtitrering enligt den ventilationskomfort som patienten känner. Ventilationskomforten kommer att utvärderas med den märkta visuella analoga skalan (Bansett-skalan).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 24 timmar
Effektiviteten kommer att utvärderas genom att använda minutventilation
24 timmar
Effektivitet
Tidsram: 24 timmar
Effektiviteten kommer att utvärderas med arteriell PCO2.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbetspartners

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas TERZI, MD-PhD, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01835-40 (ÖVRIG: CPP Nord-Ouest III)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på PSV - tryckstödsventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera